安律凡、再普樂遭遇專利懸崖，誰將主導抗精神分裂症藥物市場？

作者：雷諾島

抗精神病藥物是治療精神分裂症的基石，在過去10多年的抗精神分裂藥物黃金時代中，Zyprexa (再普樂，olanzapine，奧氮平)和Abilify（安律凡，aripiprazole，阿立派唑）的騰空出世將精神分裂症藥物市場帶入了前所未有的巔峰時期。但隨著安律凡和再普樂遭遇專利懸崖，誰將成就下一輪新增長？

精神分裂症是一種高複發率、高致殘率的慢性遷延性疾病。根據流行病學資料顯示，大約有1%的人在一生中會發生精神分裂症。據估算中國的精神分裂症患者大約在1500萬左右。精神分裂症不僅是個人的疾病，同時也是一個不可小覷的社會問題，對其家庭、衛生保健系統和整個社會都會造成明顯的經濟負擔。藥物治療是精神分裂症的首選，抗精神病藥物是治療精神分裂症的基石。

安律凡和再普樂使出洪荒之力，強力助推抗精神分裂藥物市場達巔峰

1970年用於臨床的氯氮平掀開了抗精神病藥物的新篇章，其藥理作用為阻斷5-HT2A和D2受體，對陽性症狀、陰性症狀和認知障礙均有一定療效。副作用方面，雖然椎體外系副作用較輕，但因其引起其它嚴重副作用如致死性粒細胞缺乏，肥胖等而受到限制。之後再在氯氮平的基礎發展起來的藥物如奧氮平、利培酮、齊拉西酮、喹硫平、阿立哌唑、舍吲哚和氨磺必利等第二代非典型抗精神分裂症藥物因不良反應小，大幅提高了患者的依從性，降低複發率，提高其生活質量而備受醫學界青睞。抗精神分裂症藥物的黃金時代也因此開啟！

在過去10多年的抗精神分裂藥物黃金時代中，Zyprexa (再普樂，olanzapine，奧氮平)和阿立派唑Abilify（安律凡，aripiprazole，阿立派唑）的騰空出世將精神分裂症藥物市場帶入了前所未有的巔峰時期。全球抗精神分裂症藥物市場在2011年突破200億美元。詳細情況見圖1（圖1：12005-2015年全球抗精神分裂症藥物市場回顧）。

其中，安律凡曾在2015年4月專利到期前連續問鼎全美銷售處方藥銷售排行榜，2014年全球年銷售額曾突破57億美元。詳細情況見圖2（圖2安律凡2008-2022年全球銷售趨勢 ）

此外，再普樂在2011年10月專利到期之前的2010年，全球銷售突破50億美元。詳細情況見圖3（圖3再普樂2008-2022年全球銷售趨勢）。

圖1 2005-2015年全球抗精神分裂症藥物市場回顧

圖2 安律凡2008-2022年全球銷售趨勢

圖3 再普樂2008-2022年全球銷售趨勢

安律凡和再普樂專利懸崖之後，誰來接力？

那麼，在安律凡和再普樂遭遇專利懸崖之後，誰將主導抗精神分裂症藥物市場？根據Evaluate Ltd 公佈的2022年抗精神分裂症藥物TOP10 的預測數據，雷諾發現Otsuka Holdings公司的Rexulti（依匹哌唑），強生公司的Invega Sustenna（棕櫚酸帕利哌酮緩釋注射劑），Otsuka Holdings的Abilify Maintena（長效阿立哌唑），以及ACADIA 製藥公司的Nuplazid（酒石酸哌嗎色林）在2022年的銷售額都在10億美元以上，是未來5年抗精神分裂症藥物市場重磅藥物。另外目前幾個處於三期臨床階段的抗精神分裂症藥物如Intra-Cellular Therapies的ITI-007，Otsuka Holdings 公司的Idalopirdine ，以及 Alkermes 公司的ALKS 3831也將有不俗表現。詳細情況見圖4（圖4：2022年全球抗精神分裂藥物TOP10）和表1（表1：2022年全球抗精神分裂藥物TOP10）。

雷諾發現，這些抗精神分裂重磅藥物具有療效明確、不良反應小、耐受性好、依從性高、服用次數少（長效）的特徵。下面將簡要介紹2022年抗精神分裂症藥物TOP 5的一些特點。

圖4 2022年全球抗精神分裂藥物TOP10

表1 2022年全球抗精神分裂藥物TOP10

2022年全球抗精神分裂藥物TOP5的特點

TOP1：多靶點抗精神分裂症藥物Rexulti

表2 Rexulti 的特點簡介

TOP2：長效抗精神分裂藥物InvegaSustenna

表3 InvegaSustenna的特點簡介

TOP3：阿立派唑長效製劑AbilifyMaintena

表4 Abilify Maintena的特點簡介

TOP4：突破性藥物地位的5-HT2A反相激動劑 Nuplazid

表5 Nuplazid的特點簡介

TOP5： 無紋狀體副作用的ITI-007

表6 ITI-007的特點簡介

結語

療效明確、不良反應小、耐受性好、依從性高、服藥次數少（長效）是新一代抗精神分裂症重磅藥物的特徵。

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