人臍帶間充質幹細胞治療心衰臨床研究在我國首次啟動

2016年12月，國家衛計委公佈的官方備案的幹細胞臨床研究項目中，上海市東方醫院的“人臍帶間充質幹細胞治療心衰的臨床研究”順利通過備案，這意味著國家層面對這一臨床研究的認可。

心力衰竭簡稱心衰,是各種心臟病發展到終末期的臨床綜合症狀,也是心血管疾病的“頭號殺手”。據缺血性心力衰竭幹細胞治療國際高峰論壇發佈的數據顯示,全球心力衰竭患者數量約為1.17億人,其中中國心衰患者數量為2997.1萬,佔全世界心衰患者總數的25.6%。

“心衰患者五年死亡率與惡性腫瘤的數量不相上下,如果能儘早關注心衰患者,他的五年、十年生存率可能比惡性腫瘤的病人要好。對心衰的治療往往是當病人發病時就去住院,調整好了回去,但過一段時間又會發作。”上海市東方醫院院長,博士生導師劉中民教授表示。

隨著幹細胞分離、培養、擴增技術的逐步完善,以及對於心衰病人的介入手段的不斷改進,利用幹細胞技術治療心衰已現曙光。2016年12月,國家衛計委公佈的官方備案的幹細胞臨床研究項目中,上海市東方醫院的“人臍帶間充質幹細胞治療心衰的臨床研究”順利通過備案,這意味著國家層面對這一臨床研究的認可。

新生兒臍帶組織中含有豐富的間充質幹細胞,是為臍帶間充質幹細胞。它是一種多能幹細胞,具有較高的分化潛能,可向多個方向進行分化,在骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經、肝、內皮和心肌等組織工程方面具有廣闊的臨床應用前景。

迄今,國際領域對幹細胞應用治療心力衰竭已有100多項研究,臍帶間充質幹細胞治療心衰的臨床研究更是取得重大進展,其中最受關注的是美國和歐盟的一項研究,研究人員將提取的間充質幹細胞在體外利用獨有的細胞重組專利技術,培養分化成心肌前體細胞,並通過心導管植入患者受損心臟部位,實現心肌細胞再生,由此治療缺血性心力衰竭。這項研究目前已批准進行III期臨床試驗,不排除未來幾年就要正式面市。

上海市東方醫院備案的臍帶間充質幹細胞治療心衰的臨床研究是我國首次探討臍帶間充質幹細胞治療心衰效果的研究,在這項研究中,院方將招募10位70歲以下符合條件的缺血性心臟病患者,在全麻情況下進行冠狀動脈旁路移植術,同時分20點將臍帶間充質幹細胞注射至心肌梗死區邊緣,患者出院後,定期對他們進行跟蹤,觀察臍帶間充質幹細胞對患者的症狀改善、心功能改善及心肌重塑情況,評價治療方法的安全性和有效性。

據劉中民教授介紹,幹細胞在心衰治療中的應用包含了細胞技術以及與之相配合的微創導管技術,隨時隨地就可能對心衰治療有確定性的結果,可減少患者經濟支出,提高生活質量。

“細胞技術的可重複性比較好,用導管注入也很方便。該技術今後不僅可治療心衰病人,還可為糖尿病、骨關節病、老年痴呆、帕金森氏症、機體損傷、肝功能衰竭、腎功能衰竭,甚至包括缺損器官,如耳朵再造、氣管再造等等,為患者帶去傳統藥物所不能起到的作用。”劉中民表示。

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