不斷湧現的科學證據證實自體動靜脈內瘻(AVF)較帶 cuff 的皮下隧道導管具有優越性。對於 AVF 相較於中心靜脈導管和人工血管是血透患者優選的血管通路這一點,腎臟科醫生已達成共識。血管通路失功是血透患者死亡的主要原因之一。目前為了達到充分的透析,血透患者對 AVF 的功能愈發依賴。
之前許多研究認為ω-3 不飽和脂肪酸(魚油)具有抗炎症、抗血小板和/或舒張血管的作用。考慮到魚油的這些多種治療效應,研究者們進行了一項魚油和阿司匹林在腎臟疾病患者的血管通路中作用的研究,旨在探討使用魚油和阿司匹林能否改善 AVF 的功能,延長 AVF 壽命。相關結果的文章在線發表於 2017 年 1 月的 JAMA 雜誌上。
FAVOURED 研究是一項隨機雙盲對照試驗,於 2008 年~2014 年期間納入了包括英國、馬來西亞、澳大利亞和新西蘭等國家在內的 35 家血透中心慢性腎臟病(CKD)4 期或 5 期的患者。將新建立的僅僅只有上肢 AVF 通路的患者隨機分至單純使用魚油(4 g/d,2 g bid)組和相匹配的安慰劑組。一個亞組(n = 406)被隨機分為阿司匹林組(100 mg/d)和相匹配的安慰劑組。在進行外科造瘻手術前 1 天開始治療,治療持續 12 周。隨訪觀察歷時 12 個月。
主要終點是瘻管失敗,包括 AVF 血栓形成的比例、插管失敗、或者在造瘻的頭 12 個月裡臨床醫生放棄 AVF 的複合終點。次要終點包括主要終點裡的各個組成部分。值得注意的是,該研究由於缺乏資金支持患者招募,被迫提前中止。
初步的試驗結果顯示:最終從 1415 名合格的參加者中挑選出 567 名患者進行隨機化,其中 359 名(63%)是男性,298 名(53%)是白人,264 名(47%)有糖尿病。平均年齡是 54.8 歲。
魚油治療組和安慰劑組中都有近一半的患者經歷了內瘻失敗,校正了阿司匹林使用後的相對危險度 RR 是 1.03。魚油未能降低內瘻的血栓形成率,RR 是 0.98 ;魚油也未能降低頭一年裡放棄 AVF 的比例,RR 是 0.87 和插管的失敗率,RR 是 1.03。
阿司匹林組和安慰劑組兩組內瘻失敗的風險相似,RR 是 1.05。令人感到遺憾的是,在接下來的事後分析(包括建立內瘻到開始透析的時間間隔)中也未發現兩組之間有何差別。
FAVOURED 研究證實,在外科手術後的頭 12 個月裡,使用魚油和阿司匹林都不能降低新建動靜脈內瘻的失敗率。這一結果強調了在自然血管中具有抗炎抗血小板預防血管疾病作用的藥物可能在人造血管中無效。因此,在發現在內瘻與天然血管中具有相同血管保護益處的新葯之前,我們還是應該使用臨床監測指標來作為判斷內瘻失敗的標準。
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