消化不良，找嗎丁啉！這藥國外已限用，可能導致嚴重心臟不良反應

消化不良，找嗎丁啉幫忙！

這個廣告，幾乎每個中國人都知道

這個在屏幕上活躍多年的廣告幾乎是家喻戶曉，“消化不良，找嗎丁啉幫忙”，這句話也在老百姓的心中留下深深的印記，一有消化不良，就自然聯想到嗎丁啉。

消化不良是否如大家所想的那麼簡單？嗎丁啉真的是一個好選擇嗎？

什麼是消化不良？

消化不良(dyspepsia) 是指一組表現為上腹部疼痛或燒灼感、餐後上腹飽脹和早飽感的症候群，可伴食慾不振、噯氣、噁心或嘔吐等。

消化不良沒那麼簡單

也可能是惡性疾病

消化不良是一組症候群，見諸多種疾病。既可能是消化系統疾病，也可能是消化系統外/全身性疾病；既可能是良性，也可能是惡性疾病；既可能是器質性疾病，也可能是功能性疾病。因此一旦診斷消化不良，就一定要由“症”到“病”追本溯源，儘早識別器質性疾病尤其是惡性疾病，防微杜漸。

功能性消化不良是指患者的症狀源於上腹部，但血生化和內鏡等檢查無異常發現，其臨床表現難以用器質性疾病解釋。

器質性消化不良一部分是惡性疾病，需要早期發現、診斷和治療，而另一部分是可以治療的良性病變，積極治療可以緩解症狀及治癒。

常見器質性消化不良的病因

分類

病因

消化道疾病

消化性潰瘍，胃食管反流病，胃食管腫瘤，胃輕癱，吸收不良綜合徵，胃部感染（鉅細胞病毒、真菌、結核、梅毒、艾滋病、寄生蟲），食物不耐受

肝膽胰疾病

慢性肝炎，肝硬化，脂肪肝，慢性胰腺炎，胰腺腫瘤，膽石症，Oddi括約肌功能不全

全身疾病

糖尿病，甲狀腺疾病，甲狀旁腺功能亢進，腎上腺功能不全，腎功能不全，風溼病，缺血性心臟病，心功能不全，腹腔腫瘤

藥物

非甾體抗炎藥，酒精，糖皮質激素，抗生素，地高辛，鐵劑，氯化鉀，硝酸鹽，左旋多巴，雌激素，化療藥，鎮靜劑，煙酸，血管緊張素轉換酶抑制劑

其他

應激，吸菸，妊娠

緩解消化不良

嗎丁啉並非萬能

排除器質性疾病後，如果在進餐時出現消化不良的症狀，可選用胃動力藥物；而進餐後如果症狀減輕，選用抑酸藥物常能獲得良好的效果；對於餐前有症狀、餐後加重的患者，往往需要動力藥物和抑酸藥物的聯合應用。

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BOUT

關於嗎丁啉

嗎丁啉（多潘立酮，domperidone）就是促動力藥，能增加胃竇和十二指腸運動，促進胃排空，可明顯改善與進餐相關的上腹部症狀，如上腹飽脹、早飽等，從而改善消化不良症狀。常用劑量為口服一次10 mg，1天3次。而如果是胃酸或者其他器質性原因引起的消化不良，顯然嗎丁啉無法獨立解決。

歐洲、美國、加拿大限制使用多潘立酮

在中國，嗎丁啉被歸為OTC（非處方藥，即不需要醫生處方即可在藥店自行購買的藥物），購買方便。由於廣告效應，老百姓對嗎丁啉認同度也很高，一有消化不良，很多人第一反應就是吃嗎丁啉。

然而，有對照研究表明，口服多潘立酮與心源性猝死及嚴重室性心律失常的危險性升高有關，故歐美國家對多潘立酮的使用非常謹慎。

歐洲藥品管理局下屬的藥物安全風險評估委員會（PRAC）最近一份藥物安全性評估表示，鑑於該藥與嚴重的心臟風險相關，建議限用含多潘立酮的藥物，且僅建議用多潘立酮來治療噁心和嘔吐，不再用來緩解腹脹、胃部不適等症狀。此外，歐洲藥監部門還強調，減少多潘立酮用量和縮短療程是降低心臟不良反應風險的關鍵。60歲以上人群應用多潘立酮時，劑量不宜超過30 mg每天，療程宜控制在1周以內。

2012年加拿大衛生部指出多潘立酮有導致心源性猝死及突發室性心律失常的風險，特 別是年齡超過60歲、每天用藥超過30mg的患者。並且提出警示性的建議，例如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的症狀，建議停用並立即就醫，這些症狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

2013年美國食品藥品監督管理局（FDA）及有關學者認為多潘立酮對於改善胃腸道症狀的療效有限。

總體而言，國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險，而建議限制的內容在縮小適應症範圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。

嗎丁啉還能繼續使用嗎？

2016年09月18日，國家食品藥品監督管理局（CFDA）發出關於修訂多潘立酮製劑說明書的公告。明確指出“3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大於60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。”

此外，

1

“1.機械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。”修改為“1.機械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。”

2

“3.禁止與酮康唑口服制劑合用。”修改為“3.禁止與酮康唑口服制劑、紅黴素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素）合用。”

3

增加“4.中重度肝功能不全的患者禁用。”

但是多潘立酮的適應症並未參照國外的警示作出修改，仍是“用於消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛”。所以，病人在實際使用過程中，應仔細閱讀說明書，掌握合理的適應症、用量、療程、禁忌症、配伍禁忌等。

如果是年齡大於60歲或者合併心血管等各種疾病的高危人群，建議在醫師或者藥師指導下用藥或者更換其它安全性更高的藥物。

注：此資訊源于網路收集，如有健康問題請及時咨詢專業醫生。

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