央廣網北京11月25日消息(記者張奧 實習記者高夢琪)據經濟之聲《天下公司》報道,美國製藥巨頭禮來宣佈,一種治療輕度阿茲海默症的藥物在三期臨床試驗階段失敗。過去25年禮來在研究阿茲海默症領域已投資30億美元,當三期試驗失敗結果公佈後,禮來股價大跌10%。
阿茲海默症又稱老年痴呆,早期症狀是健忘,之後逐漸增加短期記憶缺失,隨著病情加重,語言能力、空間辨識力、認知能力都會下降,全球有超過2400萬病患。目前還沒有一種有效的治療藥物。關於阿茲海默症、禮來的臨床試驗,成都先導藥物萬金橋博士解答了相關問題。
1、有2000名患者參與了禮來的三期臨床試驗,效果不佳,沒有把握,禮來為什麼要把這種藥推上三期?
萬金橋說:“進入第三期的基礎是在少數的病人已經看到了明確的療效,三期臨床將病人的樣本、區域更擴大一點,證明藥物在大範圍內是有效。每一種的藥物都會設定個臨床達到率,對於阿茲海默症來講,它主要認知度的提升。禮來公司已經不是第一次在阿茲海默症領域失敗了,之前它測試一款治老年痴呆的藥,但吃了會加重這個症狀。
雖然沒有十足的把握,但對於阿茲海默症來講,市場需求太大了,資本也都比較喜歡,不管是老闆還是投資人,如果有突破的話,市場需求非常大。它從二期到三期可能很多的決定,只要科學上能夠有依據站得住,他可能都會推到三期去做”。
2、目前市面上的藥物只能緩解老年痴呆,沒辦法治療,可以用禮來的試驗為例子,攻克阿茲海默症存在哪些難題?
萬金橋答道:“禮來失敗的藥實際上是以β澱粉狀蛋白的沉積為靶點,理論的基礎是老年痴呆的病人大腦裡面,類似於出現一種蛋白在大腦裡出現一些斑塊。這些斑塊是就是澱粉狀蛋白的沉積形成的,對大腦的組織、神經它會有一些破壞。聽起來很有道理,但是針對β澱粉蛋白沉積的藥基本上全都失敗了。打個比方,蛋白的沉積就像是下大雪,壓在房子上面,房子相當於腦部的神經或者神經元、細胞,大雪已經把房子壓垮了,你再去把這個雪清掃掉,那個房子也不會恢復。
禮來的臨床設計有一個細節,他是招募的是,自認為是具有早期症狀的病人,但是這屬於經驗判斷,但實際上可能已經救不回來了。阿茲海默症的難點:不清楚它發病的明確機制,就像你知道那個山區裡面有敵人,但是你不知道敵人再哪,再好的導彈你沒法打。你找不到它的發病機制是什麼,你找不到一個合適的治療靶點,這是最難的。”
注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。
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