阿茲海默病在研新葯2期臨床中有效穩定認知和功能

今天，Anavex Life Sciences公司宣佈其在研新葯ANAVEX 2-73在2a期治療輕度至中度阿茲海默病（AD）臨床試驗中獲得更新的41周長良好數據。

Anavex致力於開發治療神經退行性和神經發育性疾病，包括AD，其他中樞神經系統（CNS）疾病、疼痛疾病和各種類型癌症的分化性治療。 Anavex的主要候選藥物――ANAVEX 2-73，目前正在進行鍼對AD的2a期臨床試驗。

▲Anavex的在研產品線（圖片來源：Anavex官網）

ANAVEX 2-73是一種口服型藥物候選物，通過靶向σ-1受體和毒蕈鹼受體來恢復細胞內穩態，已經成功地完成了良好的1期安全性研究。臨床前研究表明它可停止且逆轉

AD進程的潛力，其還在動物模型中表現出抗驚厥、抗遺忘、神經保護和抗抑鬱特性，表明了使用這個在研新葯治療其它CNS疾病（包括癲癇等）的潛力。

評估ANAVEX 2-73的多中心2a期臨床試驗由兩部分組成，總共招募了32名輕度至中度AD患者。 A部分是兩階段隨機給藥，口服（30mg/50mg）和靜脈注射（3mg / 5mg）交叉，開放標籤，對於每個患者持續長達5周的適應性試驗。 B部分是一個開放標籤延長另外52周。最初計劃為26周，由於患者和護理人員的要求，B部分延長至52周。

該2a期試驗的主要終點是建立ANAVEX 2-73的安全性、耐受性和最大耐受劑量（MTD），其在臨床前研究中顯示出預防、停止和/或逆轉疾病進程的潛力。次要終點包括劑量反應、生物利用度、探索性認知以及使用迷你精神狀態檢查（

MMSE）和AD合作研究-日常生活活動活動指數（ADCS-ADL）的功能測量。

第41周時，在上述探索性、尚未劑量優化的2a期臨床試驗中，每日服用ANAVEX 2-73的AD患者顯示出了認知和功能測量方面的穩定性。因為AD是一種退行性疾病，目前的治療方案僅能夠暫時減慢相關症狀的惡化，不可阻止疾病進展，所以這種展示病情穩定性的數據是很有希望的。在41周時，10mg和50mg之間的口服每日劑量的ANAVEX 2-73良好耐受，沒有患者由於不良事件而中斷治療。

Anavex公司總裁兼首席執行官Christopher U. Missling博士說道：“這些結果鼓勵了我們，但仍然需提醒，這些研究終點是探索性的，需要在一個更大的研究中進行確認，計劃正在進行中。 這些數據為ANAVEX 2-73提供了寶貴的安全性、耐受性和行為信息，這可使我們注意瞄準行為和心理症狀在內的短期終點。”

參考資料：

[1] Anavex Life Sciences Announces Data on 41-Week Treatment of ANAVEX 2-73 for Patients with Alzheimer’s Disease ? Investigational Treatment suggests to curb Cognitive and Functional Decline

[2] Anavex Life Sciences 官方網站

注：此資訊源于網路收集，如有健康問題請及時咨詢專業醫生。

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