比較DBS

帕金森病是一種常見的神經系統變性疾病，最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺能神經元的變性死亡，引起紋狀體多巴胺含量顯著減少而致病。導致這一病理改變的確切病因目前仍不清楚，遺傳因素、環境因素、年齡老化、氧化應激等可能都是重要影響因素。

以前人們認為帕金森病是內科病，常用的藥物都只是症狀治療，而不能阻止疾病的進展，應用時間較長後療效逐漸變差，劑量逐漸增加，副作用也逐漸嚴重，例如異常運動，“開關”現象、噁心嘔吐，精神混亂等神經毒性。因此尋求更佳的治療方案成為國內外功能神經科醫學專家的方向和目標。

2002年，FDA初次批准了腦深部電刺激療法(DBS，俗稱腦起搏器)用於治療帕金森病進展期患者。DBS經證明在改善帕金森病患者的運動併發症、生活質量、日常活動能力以及減少藥物使用劑量方面，都有著積極的臨床表現。但是開始實施初期與hRPE細胞干預治療技術一樣，帕金森患者也經歷了從懷疑、將信將疑到相信的發展過程。

患者術前要進行左旋多巴衝擊試驗、認知測試、精神測試來確認是否符合手術條件。以往有許多研究報道DBS的療效可靠，但遠期療效鮮見報道。同時，隨著時間的推移，電極在長期使用過程中阻抗可能發生改變，影響電刺激的作用範圍，進而影響DBS療效。並且安裝DBS後患者不能在有強磁場、高壓線、發動機等特殊環境下活動，限制了運動範圍。

美國有醫學研究表明帕金森患者在DBS術後出現精神異常症狀的比例高達28.1%，常發生在術後數月至數年。

DBS通過在腦內特定的神經核團植入電極，釋放高頻電刺激，抑制了因多巴胺能神經元減少而過度興奮的神經元的電衝動，降低其過度興奮狀態，從而減輕帕金森病症狀。本質上是通過電刺激來控制症狀，無法從根本上解決帕金森患者多巴胺含量顯著減少這一根本問題。

hRPE細胞干預技術治療帕金森病的優勢在於針對病因進行的治療

目前來說，只有hRPE細胞干預技術是針對帕金森病因進行的治療。hRPE細胞是中國國家級醫學眼庫志願者捐贈的眼球所分離出的視網膜色素上皮細胞，它在一定的培養條件下，可在體外穩定的擴增，移植入人體後具有神經幹細胞特徵，能分化為多巴胺能神經元並分泌多巴胺，還能與其他各類神經元廣泛建立神經通路，直接作用於神經元缺損區，實現hRPE細胞治療帕金森氏病的目的。利用hRPE細胞對損傷的黑質神經元細胞進行修復或替代，成為人類征服帕金森氏病又一新的有效手段。

1982年臨床上開始研究用hRPE細胞干預技術治療帕金森氏病，並不斷取得一些醫學成果，2001-2015年此項目連續3次獲得國家科技部863項目支持用於基礎與臨床研究，2015年正式進入國家新葯的申報審批流程。同時，國際上發表的細胞移植論文已經超過1萬篇，經百萬例次細胞移植數據顯示，細胞移植是非常安全的，同種異體細胞移植未見異化成瘤的報道。

2015年年底，上海市東方醫院獲批國家專項基金支持，給予30個臨床實驗免費名額進行hRPE細胞干預治療帕金森病。按照《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求，上海市東方醫院(三級甲等)還是國家衛計委、食藥總局首批通過備案的30家幹細胞臨床研究機構之一(2016年5月30日公佈)。(南院)功能神經科主體負責30例臨床實驗工作。

第一期、第二期hRPE細胞干預治療帕金森病工作已全面結束，患者康復情況良好且均已順利出院，正常回歸社會。目前第三期患者正在招募中，相信上海市東方醫院(南院)功能神經科會把這項利民惠民的好事辦好，實事辦實。

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