青少年是HPV疫苗接種的主要人群，成年女性接種HPV疫苗的有效性和安全性尚需更多證據說明。因此FDA僅推薦26歲以下女性接種HPV疫苗。本研究是正在研究中的VIVIANE的中間分析，旨在評估AS04製備的HPV 16/18疫苗在成年女性中的免疫源性。
這項Ⅲ期的多國、雙盲、隨機對照研究中，25歲以上的健康女性按照1:1的比例隨機接受HPV 16/18疫苗接種或對照。招募是按照年齡進行分層調整的，26-35歲、36-45歲和>46歲年齡組分別佔據45％、45％和10％的比例。每個年齡組中至少有15％的女性既往有HPV感染史或相關疾病。研究終點是疫苗對於6個月持續感染的有效性，或HPV 16/18相關的CIN 1或更高級別的病變。平均隨訪40.3個月。
總計5752例女性進入研究（疫苗組2881例，對照組2871例），最後4505例進入有效性分析（疫苗組2264例，對照組2241例）。針對HPV 16/18相關的6個月持續感染的有效性，或針對CIN 1+的有效性，在總體年齡組中均非常顯著（81.1％，97.7％ CI 52.1-94.0％），在26-35歲、36-45歲年齡組中分別為83.5％和77.2％，在>45歲年齡組中沒有發現相關病例。疫苗針對不明確意義的不典型鱗狀細胞（ASCUS）或HPV 16/18相關的更嚴重病變的保護效果也非常顯著。作者還注意到疫苗針對HPV 31、HPV 45相關的6個月持續感染具有顯著的交叉保護作用。疫苗組和對照組的嚴重不良事件發生率分別為10％和9％，兩組中分別有5例和8例據認為與接種操作有關。
據此，對於25歲以上女性，HPV 16/18疫苗能夠有效預防感染和宮頸異常，並具有HPV 31、HPV 45的交叉保護效應。
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