2003年非典時期,眾多機構企業扎堆研發SARS疫苗,當到了可以大規模做實驗時,疫情結束了,SARS疫苗成果“胎死腹中”。此次新冠疫苗在研發上雖然目前取得了較大進展,但離最終研製成功還有一段的距離。人們不禁要問:新冠疫苗是否會像SARS疫苗一樣“無疾而終”呢?
“新冠疫苗研發決不半途而廢,會做到極致”
“我相信此次的新冠疫苗研發一定會做到極致,我們會吸取過去的經驗教訓,決不半途而廢。”清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授說道。
根據疫情持續時間的長短,張林琦教授對於“極致”有兩種不同的解釋。如果此次疫情持續時間較長,疫苗有效性將會得到評估;如果疫情過去了,我們能夠做到臨床的Ⅰ期實驗來證明疫苗的安全性,萬一之後新冠病毒再來的話,可以儘快的推進到保護性的評估階段。
3月6日,在國務院聯防聯控機制新聞釋出會上,國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,估計在4月份,根據國家有關法律法規的規定,可能有希望有部分疫苗能夠進入臨床或者應急使用。
關於疫苗的研發過程,張林琦主任介紹,整個過程可以分為臨床前研究即疫苗原理設計與小劑量製備、動物實驗等;臨床試驗申報及臨床試驗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。
當問及張林琦教授根據目前的情況來看,關於此次新冠疫苗研發最遠能走到哪一步時,張教授表示,可以走到臨床Ⅰ期證明疫苗的安全性,這是在不久疫情結束後最遠能走到的那一步,同時也是能夠做到的極致。
“Ⅰ期臨床試驗測試安全性,把控疫苗劑量;Ⅱ期臨床試驗檢測有效性,對比感染率;Ⅲ期臨床試驗驗證'真實有效 '。”張林琦教授認為如果疫情還持續很長一段時間的話,將有可能進入到有效性檢驗階段。但如果疫情很快結束就要等到之後新冠肺炎患者再一次出現時再對其有效性進一步評估了。
“未研製出的SARS疫苗並不會影響新冠疫苗的研發”
鍾南山院士此前接受媒體採訪時表示,新冠病毒是冠狀病毒的一種,它跟SARS冠狀病毒是平行的,二者是同一類(病毒),但不是同一種。如果此前研發出同組不同種的SARS疫苗是否會助力當前新冠疫苗的研發攻堅?
張林琦教授向記者表示,目前研究發現,人體對於新冠病毒的免疫反應和對於SARS病毒的免疫反應有很大的差別。從疫苗本身來講還是要從頭做起,並不能用SARS疫苗替代或進化成為新冠病毒疫苗。所以說即使當時SARS疫苗研製成功也只能在技術實施過程中為目前的新冠疫苗研發提供一些經驗上的幫助。
當年的SARS疫苗,也是由於多方因素影響,最終沒有上市。“研究院當年做SARS疫苗非常辛苦,全部鑑定完成了,要到2006年,所以就不做了。”鍾南山院士此前在非典爆發10週年的研討會上曾說道。雖然完成了鑑定,但研製疫苗所需要的臨床實驗很難繼續推進下去了。
內容來源:健康時報
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