要讓患者能與病毒和疫情賽跑，企業火線開發出有效藥物，監管部門特事特辦讓其迅速獲批上市顯然至關重要。記者3月14日獲悉，國家藥監局釋出公告，正在開展新冠病毒肺炎疫情相關疾病臨床試驗的藥物注射用西維來司他鈉已火線獲批上市。
當日記者從生產注射用西維來司他鈉的上海匯倫江蘇藥業方面獲悉，西維來司他鈉是一款老藥，在2003年非典疫情大流行時，西維來司他鈉就已經進入了我國的臨床研究階段 ，並針對治療非典引起的急性肺損傷，成為了當時國家啟動快速審批通道後首個進入臨床試驗的非典治療藥物。
在這次突發的新冠肺炎疫情中，西維來司他鈉再次受到國家藥監局等部門的高度重視，是目前獲得批准的5個開展新冠病毒肺炎疫情相關疾病臨床試驗藥物之一，並被納入到應急審評通道。
此前2月21日在“國務院聯防聯控機制新聞釋出會”上，國家藥監局副局長陳時飛稱，“國家藥監局按照安全守底線、療效有證據、質量能保證、審評超常規的原則，批准了5個藥品進入臨床試驗，目前進展比較順利。對先前已經基本完成研究、用於非新冠肺炎適應症的藥品，凡是列入到科研攻關組用於治療新冠肺炎的攻關專案，也啟動了優先審評審批的程式，特事特辦批准上市，供前線醫生在確保安全的前提下選擇使用，選擇進入臨床治療方案。”
生產廠家透露，西維來司他鈉這次是國內獲批的首個用於治療伴有全身性炎症反應綜合徵的急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合徵的藥物。
據瞭解，急性呼吸窘迫綜合徵是呼吸系統的急危重症，死亡率高達26至44％，非典、中東呼吸窘迫綜合徵及流感病毒引起的肺炎皆可導致急性呼吸窘迫綜合徵。
事實上，在這次呈現全球大爆發趨勢的新冠肺炎疫情中，最常見的致命併發症正是急性呼吸窘迫綜合徵，其佔比約為3成。
此前《柳葉刀》剛剛發表的一項研究就顯示，在武漢市入院的首批41例確診新冠病毒病例中，近1/3的患者出現了急性呼吸窘迫綜合徵 (29％)， 其中6人死亡。
3月7日鍾南山院士、劉志剛教授發表的相關文章也顯示，通過對新冠肺炎回顧性研究文獻的分析發現，全國、湖北省、非湖北省進入ICU的比例分別為11.5％、21.9％和2.5％。在其中的常見併發症中，急性呼吸窘迫綜合徵佔比正是最高的。
記者注意到，西維來司他鈉火線獲批也並非沒有先例。此前在今年2月，海正藥業生產的法匹拉韋也獲得國家藥監局的有條件批准上市，一方面可用於治療流感，同時也可供同情給藥用於治療新冠病毒肺炎。
內容來源：北京日報
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