全球研究與創新論壇2月11日在日內瓦開幕，世界衛生組織總幹事譚德塞稱新型冠狀病毒（COVID-2019）疫苗可能在18個月內完成。為什麼生產疫苗需要這麼久？這18個月沒有疫苗我們是否無法預防新型冠狀病毒的傳播呢？
全球研究與創新論壇2月11日在日內瓦開幕，世界衛生組織總幹事譚德塞稱新型冠狀病毒（COVID-2019）疫苗可能在18個月內完成。很多人得知這一訊息便開始著急，心想為什麼生產疫苗需要這麼久？那這18個月沒有疫苗是不是說我們就無法預防新型冠狀病毒的傳播呢？
為了消除我們患者的心中的疑惑與焦慮，先直接說下我們的結論，首先，18個月對於疫苗的研製來說可以算的上是神速了，就算疫苗沒有很快的研製出來，我們一樣有辦法對付它。
1、疫苗的製備流程
為什麼說18個月已經是神速了呢，首先我們先了解一下什麼是疫苗以及如何製備疫苗。疫苗是指用各類病原微生物製作用於預防接種的生物製劑，可以分為活疫苗和死疫苗兩種。那它的原理通俗來講，就相當於我們人體的免疫系統和病原體兩軍對壘，而疫苗就相當於我們先策反的一個敵軍。在沒有這個策反的敵軍的情況下（未使用疫苗），病原體可能在突破我們的城牆和守衛（非特異性免疫）之後，在體內的特種部隊（特異性免疫）反應不及的時候開始在我們體內作亂。而在我們策反一個敵軍，掌握了它們的特徵，我們體內的特種部隊相當於收到訊息提前的到了訓練，在敵軍來臨的時候就能迅速反應，快速消滅病原體。
而要得到一個符合條件的病毒疫苗可不是那麼簡單，首先需要把病毒從感染者或者動物身上提取出來，並且這個提取的病毒株還是要有良好的抗原性，有較強的生存能力。這時得到的病毒叫做野毒株，野毒株的毒性還是太強，這時我們就需要把它用雞胚、細胞等培養不斷的傳代，選取其中毒性較弱減毒株，的進行大量培養，然後再提取病毒液進行純化、滅活、鑑定等一系列步驟，製成病毒疫苗原液。根據需要將原液稀釋，加入一定的佐劑等，就得到了臨床前評價的疫苗。之後研究人員需要對它展開一系列的理化及生物學檢測，確定符合設計要求，然後開始在動物身上進行安全性和有效性的研究。
2、臨床試驗階段
在上述試驗驗都完成之後，還有漫長的臨床試驗在等著。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗，I期臨床試驗一般在健康受試者中進行，評價疫苗的安全性；II期臨床試驗為治療作用初步評價階段，是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據；III期臨床試驗是治療作用確證階段，是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，只有進行完這一步驟後才能申請生產許可，進入市場。在獲准上市後，仍然需要進行進一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。上市後的研究在國際上多數國家稱為"IV期臨床試驗"。
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