一、精神藥物安全等級:
FDA根據對胎兒安全的影響大小,把藥物分成5級:
1、孕A級:已有足夠數量、良好對照的人體研究,顯示該藥在懷孕早期對於胎兒未見不良影響(在懷孕後期也無此種跡象)。
2、孕B級:動物實驗未能顯示該藥對於胚胎具有不良影響,但尚缺乏足夠數量、良好對照的人體研究予以證實;或 動物實驗雖然顯示該藥對於胚胎可能具有不良影響,然而已有足夠數量、良好對照的人體研究顯示該藥在懷孕期對胎兒未見不良影響。
3、孕C級 :動物實驗雖然顯示該藥對於胚胎可能具有不良影響,然而沒有足夠數量、良好對照的人體研究予以證實;但是由於治療需要,即使有這種潛在可能,權衡利弊、仍應對於孕婦應用該種藥物。
4、孕D級 :從市場調查或資訊反饋所獲“不良反應”資料,或從人體研究,得知該藥對於胎兒具有危害可能;但是由於治療需要,即使有這種潛在可能,權衡利弊、仍應對於孕婦應用該種藥物。
5、孕X級 :從動物或人體研究證明該藥可能導致胚胎畸形,以及(或)從市場調查或資訊反饋所獲‘不良反應’資料、或從人體研究,得知該藥對於胎兒確有危害可能;即使由於治療需要,權衡利弊之後,可以清楚表明,對於孕婦仍不該應用該種藥物。
二、精神藥物與懷孕及胎兒安全的關係:
1、抗精神病藥
氯氮平為孕B級,餘均為孕C級。
2、抗抑鬱藥
(1)氯米帕明、多慮平、西酞普蘭、氟伏沙明、曲唑酮、米安舍林、米氮平,氟西汀、舍曲林均為孕C級。
(2)去甲替林、帕羅西汀為孕D級(注:澳大利亞標準,把帕羅西汀列為孕C級)。
3、抗焦慮及安眠藥
(1)唑吡坦(思諾思)為孕B級。
(2)苯二氮卓類(安定一類)如阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、勞拉西泮等,都是孕D級。
4、心境穩定藥
(1)拉莫三嗪,為孕C級。
(2)碳酸鋰、卡馬西平、丙戊酸鈉,為孕D級。
5、治療痴呆藥
安理申、艾斯能,都是孕C級。根據國內外專家意見,在懷孕時服用孕C級及以上級精神藥物(帕羅西汀除外),一般來說相對安全。
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