藥品的有效期是指藥品在規定的貯存條件下能夠保持質量的期限。我國藥品管理法規定，未標明或更改有效期的藥品以及超過有效期的藥品都按劣藥論處。藥物過了有效期，應視為劣藥，藥物過期後不僅僅是藥效降低，有些藥品還會出現毒性增加，故不宜再用。
藥品是一種特殊的產品，在一定的條件下（如溫度、溼度、光線）有相應的保質期，藥瓶應嚴格按儲存條件妥善保管，儘可能在有效期內用完，並經常檢查藥物外觀性狀有無異常。
藥品的藥效會隨存放時間的延長而降低，藥效降低到一定程度，即被認定失效。如果超過有效期，服用後將達不到預期的治療效果，有可能延誤病情。過了有效期的藥品，可能會因為分解、氧化和發生其他化學變化而生成一些分解產物，有些分解產物可能會對身體產生不良影響甚至毒性作用。
有效期的制定是有法律意義的，在規定的貯藏條件下，藥品生產廠家對有效期內的藥品承擔藥品質量保證。使用過期藥品，藥品生產廠家不再對藥品承擔質量保證。
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