複方黃柏液原治療瘡瘍潰後陽證的中成藥液，根據其藥物組成及特性，作者認為可應用於肛腸科。為觀察臨床效果，對2007年10月~2008年4月130例肛腸疾病及部分手術後患者進行臨床觀察。
1、資料與方法
1.1 一般資料
130例患者，性別：男86例，女34例;年齡18~72歲，平均42歲。45例手術後病例來源於肛腸科七病區，其他75例均來源於門診患者。病種分佈：痔未手術15例，手術後15例;肛瘻未手術20例，手術後20例;肛裂未手術10例，手術後10例;肛周溼疹10例，包括左下腹造口周圍溼疹2例;肛門瘙癢10例;潰瘍性結直炎10例，放射性直腸炎10例。疾病診斷按《中華人民共和國中醫藥行業標準。中醫病證診斷療效標準》。
1.2 入選標準
凡在我科就診的肛腸疾病患者，沒有復中所含藥物過敏史、同意使用該藥，則入選。若治療途中發現有不良反應者，則立即停藥，對症處理，或改用其他藥物。
1.3 觀察方法
1.3.1 藥物：複方黃柏液，由山東漢方製藥有限公司提供，(外)國藥準字Z10950097，專利號：ZL96106739，國際專利主分號：A61K 35/78，批號：0705146，0705222，0708152，0804141。
1.3.2使用方法：凡未手術的肛門病患者，包括痔、肛瘻、肛裂、肛周溼疹(包括左下腹造口周圍溼疹2例)、肛門瘙癢，用無菌脫脂棉球浸蘸藥物原液溼敷患處，每日2次，連續7日。手術後肛門病患者，包括混合痔外剝內扎術後、肛瘻切開術後、高位肛瘻切開掛線術後、肛裂後位括約肌部分切開術後，用廠家提供的綿紙條浸蘸藥物，溼敷創口，至創口癒合。潰瘍性結直炎和放射性直腸炎則採用按1：1複方黃柏液生理鹽水液100ml保留灌腸，每日1次，連續7日。
1.3.3 症狀治療前後評分標準
按照肛門疾病的常見特有症狀，分別觀察肛門疼痛、瘙癢、水腫、便(膿)血、創口癒合時間進行臨床觀察。各症狀等級分標準如下。
表1臨床症狀等級評分標準
臨床症狀 0分 1分 2分 3分
疼痛 無 可忍受 難忍受需服用止痛藥 活動行走受限
瘙癢 無 可忍受 間斷髮作，需用藥 伴有明顯皮損
水腫 無 2cm3
便(膿)血 無 手紙帶血 滴血/黏液便 噴血/便膿血
療效判定標準
治癒：症狀體徵消失。
好轉：症狀和體徵改善。
未愈：症狀和體徵無改善，或患者放棄用藥。
3、結果
3.1 起效記錄
起效時間記錄目的是觀察複方黃柏液對肛腸疾病臨床症狀及體徵的作用時間，指導和改進臨床用藥的方法和方式。從表2可看出，對於肛門疼痛的改善較早，多在第1~3天，肛門瘙癢多在第2~3天，肛緣水腫多在第3天，便膿血多在第3~4天。
表2 一週內起效時間記錄表
症狀(例數) 治療後(例數)
1 2 3 4 5 6 7
疼痛(75) 12 30 26 2 0 0 0
瘙癢(98) 3 12 35 22 3 3 1
水腫(42) 0 3 33 2 1 1 0
便(膿)血(36) 1 2 15 14 0 0 2
3.2 創口癒合時間記錄
創口癒合時間記錄目的是反映複方黃柏液是否能夠促進創口癒合的指標，從表3看出，混合痔外剝內扎術、肛裂後位括約肌部分切開術多在21天內癒合，肛瘻切開術多在28天內癒合，高位肛瘻切開掛線術2例多於28天癒合。
表3 創口癒合時間記錄表
-14d -21d -28d >28d
混合痔外剝內扎術(15) 3 10 2 0
肛瘻切開術(16) 2 6 5 3
高位肛瘻切開掛線術(4) 0 1 1 2
肛裂後位括約肌部分切開術(10) 1 6 3 0
3.3 不良反應及放棄用藥治療記錄
不良反應及放棄用藥治療記錄目的是觀察複方黃柏液對患處及周圍面板的不良反應和患者對該藥物的認知程度。在本組病例中出現4例面板不良反應，並立即停藥。有18例患者認為療效不滿意自動放棄用藥。
表4 不良反應及放棄用藥治療表
肛周刺痛2
肛周面板丘疹2
放棄用藥18
3.4 治療前後症狀積分比較
通過症狀積分比較，反映出複方黃柏液對改善肛門主要症狀和體徵有明顯療效(P<0.01)。
表5 治療前後症狀積分比較表
治療前 治療後
疼痛 2.4±0.5 0.5±0.3
瘙癢 1.8±1.1 0.25±0.2
水腫 2.7±1.1 0.3±0.2
便(膿)血 2.8±1.2 0.72±1.2
3.5 治療效果
隨訪6個月後效果觀察，見下表。
表6 治療效果
治癒 好轉 未愈
痔15 2 11 2
肛瘻20 0 16 4
肛裂10 6 3 1
肛周溼疹10 4 2 4
肛門瘙癢10 3 2 5
混合痔外剝內扎術後15 15 0 0
肛瘻切開術後16 16 0 0
高位肛瘻切開掛線術後4 3 1 0
肛裂後位括約肌部分切開術後10 8 2 0
潰瘍性結直炎10 3 5 2
放射性直腸炎10 2 4 4
4、討論
複方黃柏液的主要藥物組成為連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣。具有清熱解毒、消腫祛腐的功效，藥理作用有抗革蘭氏陽性菌，消炎和促進傷口癒合的作用，還能增強單核鉅細胞的吞噬功能，提高非特異性免疫力的作用。原藥為紅棕色液體，可外敷於傷口，或深部潰瘍沖洗，一般用量10~20ml。適用於瘡瘍潰破和骨髓炎、骨結核竇道、脈管炎等疑難病及瘡瘍潰後外傷感染等常見病，是臨床化膿感染的特效藥物。
在藥物組成中，連翹具有解毒消癰散結之功，被譽為瘡家之聖藥，《神農本草經》雲“主寒熱，鼠痿，瘰癧，癰腫惡瘡，癭瘤，結熱。”金銀花，性寒味甘氣平，其清熱解毒之功，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等症。藥理證實，金銀花所含環己六醇、黃酮類、肌醇、皁甙及鞣質等，其水及酒浸液具有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒以及致病黴菌等多種病原微生物亦有抑制作用。黃酮類藥物為主要成分的藥物目前已廣泛應用於臨床。
銀花與連翹均有良好的清熱解毒作用，既能透熱達表，又能清裡熱、解瘡毒，故在臨床上兩藥經常同用。黃柏應用於肛腸科疾病有悠久的歷史，治療肛周溼疹已得到證明。《瀕湖集簡方》治癰疽腫毒用 黃檗皮(炒)、川烏頭(炮)等分，為未調塗之，留頭，頻以米浴泔潤溼;《補缺肘後方》治男子陰瘡損爛用黃柏煮水洗之，或用黃連、黃柏等分為末粉之;《子母祕錄》治小兒臍瘡不合用黃柏末塗之;《簡便單方》治小兒膿瘡，遍身不幹用黃柏末加少許桔礬摻之。
實驗證明，蒲公英對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、白喉稈菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、卡他球菌等，皆有殺滅作用，對結核桿菌、某些真菌和病毒也有一定的抑制作用。因此在一定程度上可代替抗生素使用。蜈蚣在《醫學綱目》中雲“治小兒驚厥風搐，臍風口噤，丹毒，禿瘡，瘰癘，便毒，痔漏，蛇傷。”如《濟生祕覽》中治便毒初起，《仁齋直指方》、《孫天仁集效方》中治痔瘡疼痛等。
初步臨床觀察結果，複方黃柏液可明顯改善肛腸疾病及部分肛門疾病手術後的症狀，如疼痛、瘙癢、水腫和便膿血等，對痔、肛瘻、潰瘍性結直腸炎及痔外剝內扎術後、肛瘻切開術後的治療，效果理想，對其他肛腸疾病也有較好的效果。
根據其藥物組成和製劑工藝，應用於肛腸疾病，不存在倫理障礙和用藥禁忌。為擴大其臨床應用範圍，作者對常見的肛腸疾病進行了初步臨床觀察，感到效果滿意，具有抗感染、抗潰瘍、促進組織修復、促進創口癒合的作用，其製劑應用方便、起效時間快、療效顯著等特點，故作者認為複方黃柏液可外用於肛腸疾病及術後。
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