目前我國食藥監總局僅批准上市了兩種肉毒素:一是國產的“衡力”,二是進口的“保妥適”。
年輕女子因為注射了“瘦臉針”“瘦腿針”,導致呼吸困難、無法走路等中毒反應,先後進入搶救室,甚至用上了呼吸機。在醫院見到了幾名號稱在美容院注射了“肉毒素”而緊急送院治療的患者。醫生說,近兩個月集中收到類似病例,懷疑有一批假肉毒素流入市場。
在神經內科病房,一名女大學生癱倒在病床上,她經急診收治入院,到醫院時已出現進食、呼吸困難,說話也變聲了,身體無力,走路出現了困難。急診呼叫面板科、神經內科等醫生緊急會診。女患者自稱,在美容院注射了韓國“瘦臉針”。除她之外,該病區還住著2名同樣是在美容院注射了韓國“瘦臉針”“瘦腿針”的女患者。從患者提供的產品包裝盒上看,寫著韓文和英文,都不是正規醫院使用肉毒素的包裝。
在神經內科,肉毒素是很好的治療運動障礙性疾病的藥物,主要用於面肌痙攣、眼瞼痙攣、痙攣性斜頸、慢性頭痛、各類肌張力障礙或震顫。實際上,肉毒素治療各種肌張力障礙已有30多年的歷史,目前,肉毒素在80多個國家獲批應用於臨床,適應症多達22種。作為一種強效的生物毒素,肉毒素可以拮抗注射部位肌肉的過度痙攣,正是基於這個原理,美容科、面板科將它用於“瘦臉”“瘦手臂”等,但如果沒有正確注射肉毒素,就可能出現肌肉無力、甚至呼吸障礙。
正規醫院中涉及肉毒素注射的醫生都談到,肉毒素的型號、注射位置與注射劑量都很有講究。但眼下出現的中毒病例令他們對患者注射的肉毒素真假產生了懷疑。目前我國食藥監總局僅批准上市了兩種肉毒素:一是國產的“衡力”,二是進口的“保妥適”。而藥品批發採購企業只會將正規肉毒素提供給具有醫療資質的醫療機構,絕不會給個人或美容機構等。
醫生都談到肉毒素在臨床應用中還是成熟、安全的,如今推測導致中毒的原因有三:
1、注射了假肉毒素;
2、注射者違法行醫,注射靶點錯誤—正確的肉毒素應是肌肉注射,但美容師可能將它注射到血管裡;
3、劑量把握不對。醫生稱,肉毒素劑量控制不好,很可能到達“致死劑量”,這很危險。
肉毒素屬於特殊生物製劑,運輸或冷鏈出問題都可能使藥物結構不穩定,毒性發生變化。如果是假肉毒素,劑量更是控制不好。加上沒有資質的人注射,風險加倍。
目前,這些緊急入院治療的患者需要接受抗毒素治療。由於屬於特殊生物製劑,國內僅有肉毒素“衡力”的公司擁有相關的抗毒素藥品,瑞金醫院已通過市疾控中心申請調藥。據介紹,抗毒素治療有時間窗的講究,2周內用上藥才有效,超過時間完全得靠病人自己代謝體內的毒素,能代謝掉多少,遺留多少副作用,這是未知數。遺憾的是,瑞金醫院一名患者對抗毒素藥物過敏,這讓治療再度陷入困難,醫院正在想方設法積極治療中。
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