聚丙烯醯胺水凝膠(polyacrylamidehydrogel)作為醫用軟組織填充材料,於1997年由烏克蘭引入我國,商品名為英捷爾法勒。2000年後,國產的水凝膠(奧美定)逐漸取代了英捷爾法勒,成為軟組織的填充材料,但這些材料在注射後產生了大量的併發症。於是,2006年4月30日國家食品藥品監督管理局以“聚丙烯醯胺水凝膠(注射用)不能保症使用中的安全性”,禁停生產與使用該產品。
產生的併發症如下:血腫、感染、創傷性無菌性炎症、胸大肌炎、硬結、乳房不對稱、凝膠移位、橡皮泥樣改變、其他較少見的併發症:如月經期乳房脹痛,乳頭刺痛,瘙癢及感覺異常,主要是因為少量凝膠進入乳腺管或乳頭周圍組織,或乳房瀰漫性硬結刺激乳頭所致。以及區域性色澤改變,皮疹,月經週期紊亂等。
奧美定注射後表現
奧美定注射的診斷和輔助檢查手段:
除了病史、體徵外,診斷性穿刺,結合病理檢查則可明確診斷。由於聚丙烯醯胺水凝膠呈化學惰性,國內外學者認為核磁共振和B超檢查可滿足查明材料在體內分佈的影像資料的要求,而不選擇CT和乳腺紅外線檢查。
奧美定注射手術取出的適應症:
1、區域性疼痛、不適症狀嚴重,影響工作、學習、生活;
2、乳房變形變硬;
3、注射的水凝膠發生遊走移位;
4、因懼怕水凝膠的毒性及其副作用產生嚴重精神負擔,影響工作、生活者;
5、區域性不適、異物感、瘙癢,無其他明顯原因者;
6、注射後繼發感染;
7、區域性破潰,竇道形成;
8、注射後出現上肢運動障礙,靜息痛。
奧美定取出手術
取出奧美定同時植入假體的適應症:
1、注射層次好,組織受到侵蝕較輕微,取出較完全,解剖層次較清晰;
2、乳房無感染或破潰表現;
3、注射材料大部分在乳腺後間隙、肉芽腫侵襲範圍限於乳腺內、乳腺後間隙、胸大肌筋膜表面,胸大肌基本完整;
4、乳腺組織和或胸大肌有一定厚度。
不能同時植入假體的情況:
1、注射層次差,組織侵蝕嚴重;
2、有感染或者破潰表現;
3、注射材料在胸大肌內或下方較多,胸大肌受損嚴重,經術中探查屬實者;
4、患者主觀上不願同時置入假體。
以上情況待取出水凝膠半年後,再根據恢復情況決定是否可以做假體隆乳手術。
可以考慮同時植入假體的情況:
1、乳腺組織和或胸大肌組織內殘留注射物多,觸之有硬結,不柔軟,但術中探查可以大部分去除者;
2、注射物取出後軟組織較薄,患者強烈要求假體置入者。
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