德國慕尼黑大學醫院內分泌的Kappelgaard AM等進行了一項前瞻性、開放、無比較、多中心、長期IV期臨床研究，目的是為了驗證重組人生長激素(rhGH)治療身材矮小的出生時小於胎齡兒(SGA)的療效和安全性，同時觀察對糖尿病發病率的影響。本文是該研究的一年中期資料分析。
研究共納入278例青春期前的SGA患者。納入標準包括：身高標準差評分(HSDS)<-2.5，父母校正SDS<-1，出生體重和/或身長<-2SD，在≥ 4歲時顯示身高不能達正常標準。所有患者的rhGH用藥劑量為0.035mg/kg/day。研究的主要終點為長期rhGH治療對碳水化合物代謝的影響，包括空腹葡萄糖、刺激性葡萄糖(2小時口服葡萄糖耐量試驗，OGTT)和糖化血紅蛋白(HbA1c)。次要終點包括：身高參數(身高、HSDS、生長速度[HV]、HVSDS)，治療過程中胰島素生長因子女1(IGF―I)和胰島素樣生長因子結合蛋白―3)，不良反應的發生率和嚴重程度。
結果顯示，沒有患者在治療的第一年中出現糖尿病。在治療過程中，空腹血糖、HbA1ct 2-h OGTT平均值未見明顯波動。所有身高參數均顯著改善。平均HSDS從基線的確3.39升高至-2.57，平均HV從基線的4.25cm/年升高至8.99cm/年。平均HVSDS從基線的確2.13升高至+4.16。平均IGF―I SDS和IGFBP―3 SDS也有增加，分別為+1.80和+0.41。13例(4.7％)患者對治療的沒有足夠的反應(HVSDS<1)，因此將其從研究中排除。192例(69.3％)患者在治療中出現不良反應，多數(98.7％)為輕一中度，絕大多數(96.5％)與用藥無關。
本中期研究結果表明，重組人生長激素治療身材矮小的出生時小於胎齡兒患者安全有效，並且對葡萄糖代謝無不良影響。
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