參苓白朮散為《太平惠民和劑局方》的經典方劑，該藥由人蔘、茯苓、白朮（炒）、山藥、白扁豆（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草共十味中藥組成。關於參苓白朮散及其相關製劑的說明書中，在“不良反應”項下均標註“尚不明確”。實際上，參苓白朮散作為治療治療脾虛洩瀉或肺虛咳喘的常用代表方，如果個別人群長期服用還是會有一些副作用的。
在參苓白朮散的組方中，多數藥味具有健脾滲溼，補氣的作用。這些藥味在藥性上大多性甘、溫。從中藥的偏性角度來講，除去治療作用外，過多過量服用此類藥物可能會起到助陽助火的副作用，也就會出現人們常說的“上火”的一系列症狀，如口舌生瘡、目赤腫痛、大便祕結、喉痛咽乾、口苦口渴等。因此，該藥的說明書中也提示“洩瀉兼有大便不通暢，肛門有下墜感者忌服”的字樣。也就是說，素日以上火的人群不宜服用此藥。
雖然參苓白朮散療效明確，溫而不燥，但也應遵醫囑對症適量服用，避免副作用的發生。
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