一項有關中國卒中患者的研究顯示,腦出血在48小時內開始進行康復可以改善患者在6個月時的生存和功能預後。中國山西省西安交通大學教授王珏和同事在十二月份的《Stroke》雜誌寫到:接受標準治療的患者如果康復開始時間延遲一週或以上,6個月隨訪期中的死亡率要高出4倍(校正HR 4.44,95% CI,1.24-15.87)。醫脈通編輯對本研究進行了翻譯整理,與大家共享。
研究人員寫到:已有若干試驗表明,極早期進行物理康復可改善缺血性卒中患者運動恢復,減少精神、功能和神經傷殘。該隨機對照試驗是首批在大量腦出血(ICH)患者中對比極早期康復(VER)與標準治療的試驗。與接受標準治療的患者相比,48小時以內開始物理康復的ICH患者除了改善生存狀況,他們的住院時間更短,6個月時報告生活質量更高,每天獨立活動,精神健康預後得以提高。研究人員表示:試驗中ICH患者極早期康復的很多好處突出了我們在該領域做進一步研究的必要。我們需要在多種情形下在多個國家進行更大規模的試驗。並未參與這項試驗的卒中研究人員Julie Bernhard同意在ICH患者進行VER的安全性和預後還進行更多研究的說法。
Bernhardt(澳大利亞墨爾本神經與心理健康佛洛裡學會副教授)領導了一項極早期康復試驗(AVERT),該試驗參與者達2000多名,是已經開始的最大急性卒中康復試驗之一。Bernhardt在回覆MedPage Today的郵件中說道:參與研究的2104人中有259名ICH卒中患者。她補充道,研究計劃開始亞組分析。AVERT的III期試驗正在準備中,研究人員希望在2016年初報告極早期卒中康復的效果和成本調查結果。王和她的同事們寫到:中國卒中病例中至少有30%腦出血患者,而西方國家的比例是15%左右。
研究概述
ICH病例比缺血性卒中更趨嚴重,功能預後也不甚理想。研究顯示ICH患者接受早期康復治療的可能較小。ICH治療臨床指南推薦ICH發生後應早期密切監測和嚴格控制血壓。這可能間接促進患者進行早期積極治療,儘管指南也建議應該儘早開始康復治療。為了更好的理解VER對ICH患者預後的影響,研究人員進行了多中心、隨機對照試驗,參與試驗的都是首次發生ICH的患者,發病時間不超過48小時便入院。
試驗中243名患者經MRI或X線斷層攝影技術檢查後確診為ICH,卒中發作48小時內沒有運動禁忌。招募患者的Fugl-Meyer卒中缺陷評分在27到90之間,排除了很小或很嚴重損傷的患者。兩個組都在神經科病房或卒中康復單元接受標準治療,其中包括拉伸和其他適當的運動,神經肌肉電刺激和功能訓練,在功能訓練中,患者被指導做重複性和系統性的訓練任務,比如移動、抓握和腳尖點地。對照組患者康復在卒中入院後1周或更長時間開始,而VER患者在ICH發作48內隨即開始康復。
主要終點是6個月時的死亡情況,次要終點通過3個月和6個月隨訪進行的問卷調查進行評估,包括患者生活質量功能表現和焦慮狀況。VER和標準治療組間的基線特徵無顯著性統計學差異。
試驗組的住院平均時長要減少10天――VER組24天(SD 11.2天):標準治療組34天(SD15.1天)(P<0.001)。院內併發症,標準治療組73例(60.3%),VER組64例(53.3%)(P=0.318)。CH發作後6個月期間報告不良事件的患者人數,標準治療組明顯要高(n=90 [83%]:n=37 [31%];P<0.001)。不良事件包括任何醫學問題,比如早期神經退化、跌倒、癲癇、感染、褥瘡或者心理問題。研究期間兩組間的二次卒中患者沒有明顯統計學差異。
6個月時,VER組死亡3例,標準治療組死亡12例(HR 4.44;95% CI1.24-15.87校正心臟瓣膜疾病和年齡後)。ICH之後六個月時,試驗組的軀體健康相關生存質量得分更好,與對照組有6分的差別(95% CI 4.2
一項有關中國卒中患者的研究顯示,腦出血在48小時內開始進行康復可以改善患者在6個月時的生存和功能預後。中國山西省西安交通大學教授王珏和同事在十二月份的《Stroke》雜誌寫到:接受標準治療的患者如果康復開始時間延遲一週或以上,6個月隨訪期中的死亡率要高出4倍(校正HR
4.44,95% CI,1.24-15.87)。醫脈通編輯對本研究進行了翻譯整理,與大家共享。
研究背景
研究人員寫到:已有若干試驗表明,極早期進行物理康復可改善缺血性卒中患者運動恢復,減少精神、功能和神經傷殘。該隨機對照試驗是首批在大量腦出血(ICH)患者中對比極早期康復(VER)與標準治療的試驗。與接受標準治療的患者相比,48小時以內開始物理康復的ICH患者除了改善生存狀況,他們的住院時間更短,6個月時報告生活質量更高,每天獨立活動,精神健康預後得以提高。研究人員表示:試驗中ICH患者極早期康復的很多好處突出了我們在該領域做進一步研究的必要。我們需要在多種情形下在多個國家進行更大規模的試驗。並未參與這項試驗的卒中研究人員Julie Bernhard同意在ICH患者進行VER的安全性和預後還進行更多研究的說法。
Bernhardt(澳大利亞墨爾本神經與心理健康佛洛裡學會副教授)領導了一項極早期康復試驗(AVERT),該試驗參與者達2000多名,是已經開始的最大急性卒中康復試驗之一。Bernhardt在回覆MedPage Today的郵件中說道:參與研究的2104人中有259名ICH卒中患者。她補充道,研究計劃開始亞組分析。AVERT的III期試驗正在準備中,研究人員希望在2016年初報告極早期卒中康復的效果和成本調查結果。王和她的同事們寫到:中國卒中病例中至少有30%腦出血患者,而西方國家的比例是15%左右。
研究概述
ICH病例比缺血性卒中更趨嚴重,功能預後也不甚理想。研究顯示ICH患者接受早期康復治療的可能較小。ICH治療臨床指南推薦ICH發生後應早期密切監測和嚴格控制血壓。這可能間接促進患者進行早期積極治療,儘管指南也建議應該儘早開始康復治療。為了更好的理解VER對ICH患者預後的影響,研究人員進行了多中心、隨機對照試驗,參與試驗的都是首次發生ICH的患者,發病時間不超過48小時便入院。
試驗中243名患者經MRI或X線斷層攝影技術檢查後確診為ICH,卒中發作48小時內沒有運動禁忌。招募患者的Fugl-Meyer卒中缺陷評分在27到90之間,排除了很小或很嚴重損傷的患者。兩個組都在神經科病房或卒中康復單元接受標準治療,其中包括拉伸和其他適當的運動,神經肌肉電刺激和功能訓練,在功能訓練中,患者被指導做重複性和系統性的訓練任務,比如移動、抓握和腳尖點地。對照組患者康復在卒中入院後1周或更長時間開始,而VER患者在ICH發作48內隨即開始康復。
主要終點是6個月時的死亡情況,次要終點通過3個月和6個月隨訪進行的問卷調查進行評估,包括患者生活質量功能表現和焦慮狀況。VER和標準治療組間的基線特徵無顯著性統計學差異。-8.7),精神健康相關生存質量得分也更好,存在7分的差別(95%CI 4.5-9.5),Barthel指數得分存在13分的差別(95% CI 6.8-18.3),焦慮自我評估量表存在6分的差別(95% CI
-8.3到-4.4)。
研究討論
研究人員表示,研究的一個侷限在於缺失重要死亡預測因子的基線資訊,比如血腫體積和血腫部位細節,而事實上研究中患者的納入有部分依賴於臨床判斷。他們寫到:儘管這些不該對結果造成偏倚,但是可能會影響研究的外推,因為醫生可能有不同的主觀標準。Bernhardt指出:我們在解釋試驗結果時要謹慎,一部分是因為干預方法和主要研究結局沒有明確的定義。她指出:許多早期康復試驗來自中國,這的確是很積極的事。然而在我們確信找到指導實踐的證據之前,我們仍需要改進試驗報告標準。
Bernhardt和她的同事們在2013年出版的臨床試驗綜述中寫到,在中國,卒中後康復缺乏規範,直到最近才發現有未治療對照的試驗。Bernhardt和她的同事們還寫道:在西方國家,康復治療是卒中個體康復途徑中很完善的組成部分,康復干預對比無康復對照的臨床試驗是前所未有的。Bernhardt及其同事們的分析中包括37個卒中後極早期康復的中國隨機試驗。
雖然聯合資料顯示康復治療比無康復治療更有優勢,但是研究人員總結說報告的質量較低且康復治療開始時間不清楚。研究人員總結道:我們需要對康復治療試驗標準資料達成共識,包括基線資料,主要和次要結局,治療干預方法。這會對未來研究、綜述和薈萃分析有很大幫助。
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