過去 10 年，抗凝藥物相關出血已成為不良心血管事件的顯著、獨立危險因素，人們開始制定明確其不良效應的標準化方案，並將出血和缺血事件作為臨床試驗的複合終點事件，例如“淨不良臨床事件”。另外，評估出血併發症的危險評分也已構建，並被納入治療指南以制定抗栓治療的最佳藥物選擇和強度。
隨著出血風險評估及臨床試驗設計等的發展，新型口服抗凝藥應運而生，這些藥物可能取代或作為現有抗栓治療的補充治療。
臨床試驗
房顫血栓預防房顫是最為常見的持續性心律失常，也是卒中和死亡的獨立危險因素。目前為止，共有四項大型臨床試驗在房顫患者中比較新型口服抗凝藥和華法林。具體如下表：
房顫患者中比較新型口服抗凝藥和華法林的大型臨床試驗一項針對上述四項研究的集合分析表明新型口服抗凝藥在主要有效終點方面優於華法林，且各研究間無異質性。在出血終點方面，新型口服抗凝藥與華法林相比，顱內出血顯著減少，而消化道出血更為常見，新型口服抗凝藥出血集合風險比更低，但研究間存在異質性。
有效性方面，每種藥物用藥劑量不同，預防卒中或系統性栓塞效果不同。例如達比加群 150mg，2/ 日與華法林相比，顯著降低卒中或系統性栓塞風險，而達比加群 110mg，2/ 日與華法林相比無顯著差異。
而安全性方面，所有新型口服抗凝藥均顯著減少致命或顱內出血，但減少複合出血或嚴重程度較低出血方面效果不同。
集合分析已提供新型口服抗凝藥與華法林相比的綜合效應臨床相關資訊，但是尚缺乏研究直接比較新型口服抗凝藥之間的優劣。鑑於開支和時間，大型隨機比較試驗不太可能實現，因此，間接比較或採用新的分析技術或許有助於不同新型口服抗凝藥之間的比較性推斷。
其中一項間接比較的研究表明，每種新型口服抗凝藥在預防卒中或系統性栓塞上效果相似，但阿哌沙班嚴重出血率最低，而達比加群或利伐沙班出血率較高且相似。
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