科室: 副主任醫師 劉郭

  2013年9月22日,央視2套的《第一時間》再次曝光了整形美容市場的亂相,而這一次的主角是在2006年就已被國家食品藥品監督管理局判了“死刑”的奧美定。根據規定,國家食品藥品監督管理局撤銷了奧美定的醫療器械註冊證,全面停止其生產、銷售和使用。然而從2006至今,雖然奧美定已被藥監局除名,但是一些美容機構卻在明目張膽的使用,被奧美定折磨和困擾的患者也是有增無減。

  2001年,時年28歲的武漢市民艾女士由於產後哺乳胸部下垂,瞞著丈夫借了一萬多元在某美容機構注射了奧美定。注射4年後,她感覺胸部不適,在某私營整形醫院接受過一次取出注射物手術。而隨後便發現右側乳頭潰爛,在湖北省腫瘤醫院確診是患晚期乳腺癌。

  2002年9月底,張小姐在富華醫院做了奧美定封太陽穴手術。術前,醫生向她保證手術絕對安全,但是術後僅幾天,注射到面部的凝膠開始移位。不久,她的整個面部佈滿了豆腐渣樣的小突起,並且伴有持續不斷的疼痛。張小姐到醫院進行過兩次取出手術,但後來她被告知,由於奧美定已經和人體組織混在了一起,一些殘留的部分已經無法取出。

  2006年,一個名叫小雪的姑娘為了隆鼻,在某美容院注射奧美定後,她的右眼就立即失明瞭,整個鼻子腫起,變成豬肝色,注射的材料已流入腦中,現在的身體整天疼痛不堪。

  諸如以上的案例比比皆是。據不完全統計,從奧美定進入中國至 今已有30萬求美者被注入了該材料,並在注射的幾年後或多或少的被病痛所折磨。

  那麼,這個曾經風靡大江南北,如今卻駭人聽聞的醫用整形材料奧美定到底是什麼呢?

  奧美定的前世今生

  奧美定起源於上世紀九十年代,其前身是1997 年從烏克蘭引進的一種叫英捷爾法勒的產品,成分是聚丙烯醯胺水凝膠,是一種無色透明類似果凍狀的液態物質。1999 年經過我國國家藥監局監測認證後批准生產,作為無毒,環保,低排異性的新人造脂肪投入使用。2000 年正式投入批量生產,在醫療整形美容行業進行了大規模的使用,應用範圍小到簡單的隆鼻,封太陽穴,大到隆胸,豐臀,及各種的軟組織凹陷填充等。作為液態注射材料,奧美定有見效快,效果明顯的強大功效,又因其操作簡單,利潤高而被很多民營醫院所接受。

  因此奧美定成為隆胸最好的材料,一時間風靡全國。然而幾年之後,凡是用奧美定做過豐胸手術的女性都紛紛表現出乳房發炎、感染、變形、產生硬塊並伴隨疼痛等症狀,甚至發生癌變並要切除雙乳的案例也不在少數。一時間,奧美定成為了“痛苦”的代名詞,人們談之色變。原來,奧美定的化學名稱叫:醫用聚丙烯醯胺水凝膠,俗稱“人造脂肪”。聚丙烯醯胺水凝膠是一種化學合成物,它的化合物無毒性,但是構成它的單體有劇毒,一旦注入到人體內後,便有分解併產生劇毒的可能。一旦在人體內分解成劇毒素單體分子,便可毒害神經系統,損傷腎臟,甚至對生命迴圈系統造成傷害,世界衛生組織已將這種物質列為可疑

  致癌物之一

  奧美定作為人造脂肪填充物,其最危險的是能滲透到人體自身的組織機理中,從而導致感染和剝離困難。據北京科技報資料顯示,奧美定注入人體時呈凝膠狀,在體內隨身體活動和肌肉收縮沿組織間隙滲透蔓延,遊走到身體其他部位,導致乳房變形。在有些患者體內,這種物質甚至遊走到腹部、腰背部。不僅如此,奧美定進入人體後,與乳腺腺體和胸大肌接觸並與人體自身組織混雜,刺激人體纖維組織增生,從而在注射物周邊形成炎性包膜。如果這層包膜非常厚,乳房就會發硬。而如果胸大肌一旦被奧美定侵蝕,肌纖維裡的細胞,在受到注射物長期的刺激後發生了變性,本身紅潤的肌纖維就會變成黃白色,時間久了,肌肉就會被腐蝕,甚至爛掉。根據國家藥品不良反應監測中心資料的顯示,2002 年到2005 年11 月,他們共收到與注射用聚丙烯醯胺水凝膠有關的不良事件監測報告183 份,其中隆乳161 例。不良事件的表現包括:炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。

  另據《聯合早報》報道,根據香港整形及整容外科學會的資料,香港最少有53 名婦女在過去兩年注射聚丙烯醯胺水凝膠隆胸後,出現痛楚變形等狀況,最少有6 人因出現不良反應最終要將乳房切除。這些女性中,約90% 是在中國內地接受注射的。然而,一位用過奧美定來豐胸的求美者告訴記者,最痛苦的不是整形手術的實施過程,而是奧美定填充物的取出過程。

  奧美定的取出,形同大海撈針

  奧美定雖然在2006 年被藥監局判了“死刑”,但是那些沒有醫療美容資質的整形機構卻還在用奧美定作著文章,而這一次他們打出的旗號是:“100% 取出,安全、快速、無後顧之憂”。很多整形機構還宣傳能一次性把乳房裡的奧美定清除乾淨,同時還能根據取出後的乳房大小置換隆胸的假體,一次解決所有問題。那些痛苦又絕望的患者彷彿看到了新希望,於是不假思索的接受了所謂的一次性奧美定取出手術。然而,結果卻是難以想象的二次傷害。據瞭解,奧美定的取出方法有很多,其中切開法是比較有效且安全的取出方法。切開手術採用全麻,採取切開取出方式,切口在乳暈下緣,必要時也有可能在做腋窩做切口。手術程序中要反覆探察、肅清、沖洗奧美定殘留物。手術後逐層縫合切口,加壓包紮。一般在手術前,醫生會對愛美者進行一次細緻的健康檢查,採用CT、B 超或核磁檢查來確定奧美定的分佈情況,及植入劑量。同時也可排除各類疾病隱患,保證手術過程安全穩定。

  但是像很多醫療機構所宣傳的,一次性、100% 取出奧美定是不可能的。北京301 醫院的韓巖主任曾告訴《中國醫療美容》的記者,奧美定取出手術要比當初的注射手術複雜的多。奧美定注射到體內就如同肉掉進沙子裡,是不可能完全徹底清除乾淨的。因為注射到體內的奧美定經長時間已滲透到組織間隙,而且由於多數患者之前注射奧美定是在一些不正規的小診所或美容院,很多醫生根本不懂注射,在患者的體內尤其是胸部注射的奧美定很分散,經過長時間擴散,部分已與組織融合在一起,是難以徹底取乾淨的。

  據瞭解,人體的胸部結構由外向內分別是面板層、脂肪層、乳腺層、胸大肌層、胸小肌層。注射隆胸一般要求注射在乳腺與胸大肌之間。取出時,如果注射得層次好,取出率也相對較高。但很多的情況是無資質的醫生把奧美定注射到肌肉裡,甚至乳腺中;這樣,奧美定就會和人體組織混雜在一起,要想取出就只能連同人體組織一起切除。另外,一些沒有正規資質的醫療機構不具備無菌環境,這樣在做奧美定取出手術時就很容易造成感染,發炎,對消費者造成了二次傷害。針對多個醫療機構的廣告中所宣傳的奧美定取出後可直接放置假體的說法,多為專家也表示是不可取的。專家稱,奧美定取出手術多少都會損傷人體的組織,而且受傷的組織需要時間修復。何況多數情況下,奧美定是不可能完全去除乾淨的,如果這時再放入其他假體,勢必會引起併發症,這對求美者的身體會造成更大的麻煩。所以專家建議,進行奧美定取出手術時一定要選擇正規醫院,而不是到美容

  院去做。另外,最好在取出奧美定半年後,經過複查,待求美者身體情況允許的情況下,再考慮是否要重新植入假體。

  披著玻尿酸外衣的奧美定

  奧美定的群發後遺症現象成為了繼上世紀90 年代中後期輸血感染艾滋病事件以來的又一大公共衛生健康事件。2006年後,相信再無人敢主動要求注射奧美定。然而一些無良商家為了謀取高額利潤,居然幹起了“掛羊頭賣狗肉”,欺騙消費者的卑劣行徑。

  據央視的報道,2012 年,山東的王女士在當地的一家美容院進行了隆鼻手術。術後沒想到鼻子變硬並紅腫,還時而流膿。她來到正規醫院檢查後,被告知她隆鼻手術使用的材料不是玻尿酸,居然是早已被下了禁令的奧美定。中國整形美容協會民營分會專家判斷稱,王女士隆鼻手術所使用的是奧美定,奧美定發生感染後,使組織非常質密、堅硬,形成了疤痕攣縮,疤痕牽拉著鼻頭髮生了嚴重的變形。在隨後的報道中,記者發現多名面部或胸部發生感染、病變的求美者,明明要求的是要玻尿酸,但是被注入到身體裡的卻全部都是奧美定。 那麼玻尿酸又是什麼呢?

  據瞭解,玻尿酸學名為透明質酸,是由雙糖單位組成的直鏈高分子多醣,是一種組織中自然存在的物質。自然界中廣泛地存在於脊椎動物的結締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細菌的夾膜中,在人類面板的真皮層中扮演了基質的重要角色,無論是組織結構上整體的保養或是細胞之間的運送都具有很重要的功能。由於玻尿酸有強大的鎖水功能,所以可保持膚飽滿、年輕有彈性,但隨著年齡的增長,玻尿酸流失的速度比生長速度快時,肌膚也將漸漸變得缺乏水分,失去光澤彈性,長久下來便出現皺紋等老化現象。因此,隨著科技的日新月異,人們提取出了玻尿酸原液,對於人體衰老的部位可進行注射以此達到除皺的目的。而玻尿酸也成為了整形界炙手可熱的注射材料。

  然而,玻尿酸每毫升3000 到6000 元的價格,讓一些無良商家覺得無利可圖,於是便在被背地裡幹起了偷樑換柱的把戲,也就是把奧美定和玻尿酸摻著用。據一位曾經在美容院工作過的員工透露,他們就是這樣摻著賣的。據她介紹:“對於那些非常明白玻尿酸和奧美定區別的消費者,我們會用真的玻尿酸。對於那些只有個模糊感念的消費者,我們是一半玻尿酸一半奧美定摻著注射。而對於那些完全不明白的消費者,我們給她們注射的全部是奧美定。”當記者問到,不怕消費者事後出現問題來找嗎,這位工作人員非常淡定的說道:“出事也是幾年之後的事,誰能說的清到底是因為什麼,我們把責任一推就完了。”美容機構人員如此輕描淡寫的描述,讓人震驚又氣憤。那麼,作為普通消費者的我們到底應該如何區別奧美定和玻尿酸呢?

  據北京東宮整形美容診所院長高某介紹,在進行注射前消費者首先要看包裝,許多假冒玻尿酸包裝都很不正規,有義大利生產的,有法國生產的,產地五花八門,其實經中國批准的玻尿酸只有兩種,一種是瑞典生產的瑞藍,另一種就是國產的潤百顏,如果消費者對包裝鑑別沒有把握的話,還有一種辦法,就是登陸國家食品藥品監督管理局網站,查詢產品批號,通過正規渠道引進的玻尿酸,在網站上都有備案,一查便知。其次,看溶劑樣態,玻尿酸的分子量很小,是水性的,搓揉的時候感覺很細膩,搓幾次慢慢就變乾淨消失了。但是奧美定明顯顆粒偏大,膠凍狀,很難迅速在凝固後消失。

  另外,除了奧美定,市面上一些違法的醫療整形機構還會往玻尿酸裡摻骨粉、矽油等違禁材料,並以低廉的價格來滿足低消費能力的求美者。高院長說:“其實想要避免被不法商家欺騙從而帶來心理和身體上的傷害,最簡單的方法就是去正規的醫療美容機構,比如大型的三甲醫院或者有正規資質的民營整形醫療機構,最好不要貪圖便宜去一些美容院甚至是開在居民樓裡的小診所。”

  根據《醫療美容專案分級管理目錄》可知,注射除皺屬於醫療美容專案,而生活美容院是不具備註射資質的。而且就注射美容來說,醫生也是需要經過嚴格培訓的,因為注射材質的不同決定了注射部位深淺的不同,如果把注射的位置深淺顛倒,那一定會在人體區域性組織出現異常反應。所以注射美容絕不是像消費者所理解的只要會推針管都能進行注射。所以,消費者在進行整形美容前,一定要對自己所要做的手術進行全面的瞭解,如果不是去三甲醫院,而是民營醫療美容機構,那麼一定要確保其擁有合格的醫療資質。畢竟,手術一旦失敗,不管用多少金錢都無法彌補消費者心理和身體上的痛苦。

注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。


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