羅氏於2013年11月8日在上海宣佈,一項專門評估安維汀?(貝伐珠單抗)對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者療效的三期研究達到主要終點。該研究表明中國患者的無進展生存期(PFS)獲益與先前的關鍵研究E4599結果一致,即相較於單純接受化療的患者,接受以安維汀?為基礎的一線治療的患者無疾病進展生存期顯著延長。
BEYOND是首個專門針對安維汀?在中國非小細胞肺癌患者人群療效的臨床研究。相較於單純接受化療的患者,接受安維汀?聯合紫杉醇和卡鉑一線治療的患者中位無疾病進展生存期延長2.7個月(9.2個月對6.5個月(HR=0.40,95% CI 0.29 - 0.54;P=0.0001))。研究結果表明,接受安維汀?聯合治療的患者較接受單純化療的患者,病情進展的風險減少60%,這一獲益結果與E4599研究結果保持一致。
“已有多項全球III期臨床試驗表明,安維汀?為非小細胞肺癌患者帶來顯著獲益。而BEYOND研究則是首個證實安維汀?對中國患者療效的III期研究,”上海羅氏製藥醫學事務副總裁張方直博士表示,“這一積極的研究結果對患者而言至關重要,同時這一臨床研究結果將成為中國食品藥品監督管理總局考慮審批安維汀?相關適應症的依據。”
此外,BEYOND研究未發現任何新的藥物安全問題,相關不良事件與之前其他安維汀?試驗結果一致。同時,總生存期資料目前尚不成熟。
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