肺癌作為全球癌症死亡的主要原因，其中85％為非小細胞肺癌。目前一般採用含鉑類和紫杉類藥物化療聯合治療非小細胞肺癌，但研究結果顯示其有效率僅為19％，中位生存時間約為9-10個月左右。儘管貝伐單抗的使用為非鱗狀非小細胞肺癌患者延長了2個月的中位生存期，但是出血和其它毒性作用的增加限制了貝伐單抗的使用。
自上世紀90年代末，多西紫杉醇、埃羅替尼和培美曲塞用於NSCLC的二線治療。75mg/m2劑量的多西紫杉醇可以用於經過含鉑類一線治療後、行為狀態評分為0-2分的進展性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。TAX317和TAX320兩個臨床試驗均報告多西紫杉醇可提高患者總生存期和生活質量。而在一項比較培美曲塞和多西紫杉醇療效的Ⅲ期臨床試驗中發現，儘管培美曲塞的藥物安全性優於多西紫杉醇，但二者的中位生存期相近。埃羅替尼作為表皮生長因子受體抑制劑，被認為是晚期NSCLC患者三線治療的合適選擇。另外，在日本患者中對吉非替尼和多西紫杉醇進行深入的對比研究後發現，吉非替尼與多西紫杉醇在總生存期上沒有統計學差異。吉非替尼目前用於治療腫瘤中明確存在敏感EGFR突變的所有組織學型別的NSCLC患者。
本次Ⅲ期臨床試驗在全球範圍內、針對所有組織學型別的Ⅲb/Ⅳ期的、正在接受一線化療或者一線化療後病情發展且可以接受二線化療的非小細胞肺癌患者，目的在於證明ASA404聯合多西紫杉醇治療對該類患者總生存期的優勢。接受貝伐單抗和/或EGFR抑制劑治療的患者被允許參加本次實驗。
二線治療方案中，多西紫杉醇與最佳支援治療和單藥化學治療相比，總生存期有所提高[Hanna et al, 2004]。而ASA404是一種新型腫瘤-血管裂解劑(Tumor-VDA)，其可導致不可逆的腫瘤血管塌陷、腫瘤中心出血性壞死，提高細胞介導的毒性反應。
在一項正在進行的非小細胞肺癌試驗中[McKeage, 2008]，與臨床前試驗和臨床試驗結果相似，ASA404表現出與紫杉烷類藥物(包括多西紫杉醇)極強的協同活性，且二者聯合應用沒有重疊的毒副作用，令人矚目。類似結果亦可見於NSCLC與卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗中。
ASA404普遍耐受效能良好，所有ASA404引起的不良事件均為不可逆的CTC一級或二級毒性，治療結束後毒性作用也隨之結束。
根據以上結果，ASA404與多西紫杉醇聯合應用對於延長患者生存期可能更加安全有效。在本次試驗中，以總生存期為主要試驗終點來評價其在NSCLC Ⅲb/Ⅳ期患者的二線治療療效。
注：此資訊源于網路收集，如有健康問題請及時咨詢專業醫生。