先天性心臟病(congenital heart disease，CHD) 是指胎兒期心臟和大血管發育異常而導致的心血管畸形，是小兒最常見的心臟病。國外的資料表明，先天性心臟病的發病率在活產嬰兒中為4‰～12‰。即每出生100個活產嬰兒，就會產生1個先心病患兒。
北京兒童醫院4450例屍檢中發現先天性心血管畸形451例，佔屍檢總數的10.1％。國內對上海市兩個區調查了20082名活產嬰兒，發現本病在生後第一年的發病率為6.95‰，按照該比率計算，我國每年約出生10～15萬患有先天性心臟病的新生兒。據國內外資料統計，新生兒期死亡的病例以大動脈轉位為最多，其次是左心發育不良綜合徵。各類先天性心臟病的發病情況以室間隔缺損最多，其次為房間隔缺損、動脈導管未閉和肺動脈瓣狹窄。法洛四聯症則是存活的紫紺型先天性心臟病中最常見者。
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