舒尼替尼（索坦）是一種多靶點口服靶向治療藥物，既具有直接抗腫瘤作用，也有抗新生血管形成活性。歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，來自世界各地的專家學者對舒尼替尼在腫瘤治療中的作用進行了全面交流。
索坦（舒尼替尼）治療胃腸道間質瘤
索坦（舒尼替尼）在許多其他型別腫瘤的治療上所顯現出的令人鼓舞的結果。在伊馬替尼抵抗或無法耐受的胃腸道間質瘤（GIST）患者中，研究顯示伊馬替尼和索坦（舒尼替尼）治療有效。索坦（舒尼替尼）持續每日給藥是伊馬替尼抵抗或無法耐受的GIST患者的一個安全且有效的給藥策略。
目前，舒尼替尼已在多個國家獲准用於治療伊馬替尼治療失敗/無法耐受的晚期胃腸間質瘤（GIST）患者，這是基於美國學者德梅特里（Demetri）等在《柳葉刀》上發表的國際多中心隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗結果。歐洲腫瘤內科學會（EMSO）大會上，研究者對該研究的遠期療效進行了資料再分析。
伊馬替尼無效GIST患者：索坦（舒尼替尼）治療有遠期生存獲益
比利時勒芬（Leuven）加斯蘇伊斯堡（Gasthuisberg）大學醫院的斯科夫斯基（Schoffski）等對該研究資料進行的最新統計學分析證實，對於伊馬替尼治療失敗/無法耐受的GIST患者，索坦（舒尼替尼）治療具有遠期生存獲益，長期治療安全性可接受、可預測。
該研究將伊馬替尼治療失敗的GIST患者按2∶1隨機分組，分別給予舒尼替尼（50mg/d,每週期用藥4周，停藥2周）和安慰劑治療。中期分析顯示，舒尼替尼組腫瘤生長明顯慢於對照組。由於使用索坦（舒尼替尼）治療組顯示出了明顯的治療效果顯著，研究早期揭盲，對照組患者交叉至舒尼替尼組繼續治療。
整個研究期間，最常見治療相關不良事件為疲乏、腹瀉、嘔吐和面板脫色，多為輕微不良反應，總體上可耐受，通過減量、停藥或常規治療可有效控制。
【索坦臨床療效】
【索坦不良反應】
【其它】 商品名：索坦
通用名：蘋果酸舒尼替尼
英文名：sunitinib malate(Sutent)
【適應症】 在服用甲磺酸伊馬替尼(imatinib mesylate, Glivec)使疾病有進展或產生過敏反應後，用以治療胃腸道間質瘤(gastrointestinal stromal tumor, GIST)治療腎細胞腫瘤和胃腸道間質腫瘤新藥。
舒尼替尼（Sunitinib，Sutent）是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。舒尼替尼的首要開發目標為，用於治療對標準療法沒有響應或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞癌。舒尼替尼能選擇性地靶向某些蛋白的受體，後者被認為在腫瘤生長過程中起著一種分子開關樣的作用。
【作用機理】
舒尼替尼是一類能夠選擇性地靶向多種受體酪氨酸激酶的新型藥物中的第一個藥物。抑制受體酪氨酸激酶被認為可經阻斷腫瘤生長所需的血液和營養物質供給而“餓死”腫瘤並具同時殺死腫瘤細胞活性，即舒尼替尼結合了中止向腫瘤細胞供應血液的抗血管形成和直接攻擊腫瘤細胞的抗腫瘤這兩種作用機制。
舒尼替尼可能代表了新一輪靶向療法的問世，它既能直接攻擊腫瘤、又無常規化療的毒副反應，其臨床優勢是顯而易見的。
【臨床評價】
Ⅲ期臨床試驗證實，舒尼替尼能夠大大延長已對伊馬替尼治療耐藥或不能耐受的胃腸道基質腫瘤患者的腫瘤進展時間（分別為6.3個月對安慰劑組的1.5個月），並顯著性降低他們50％的死亡風險。舒尼替尼也已在用於治療轉移性乳腺癌和神經內分泌腫瘤等的Ⅱ期臨床試驗中顯現出令人鼓舞的結果。舒尼替尼現正在進行單用或合用其他抗腫瘤藥物用於治療許多其他型別實體瘤，包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌和結腸直腸癌等的大量研究。
美國食品和藥物管理局（FDA）日前批准美國輝瑞公司的抗癌新藥“Sutent”上市，這種新藥既能治療胃腸道間質腫瘤，又能抑制晚期腎細胞癌。
FDA釋出的新聞公報稱，這是該機構首次批准能同時治療兩種疾病的抗癌藥物。“Sutent”通過阻止腫瘤細胞得到生長所需的血液和養分起到治療作用。臨床試驗表明，該藥能延緩胃腸道間質腫瘤的生長速度，並能縮小腎細胞腫瘤的尺寸。服用“Sutent”的最常見副作用為腹瀉、面板變色、口腔發炎、虛弱以及味覺改變。
FDA對“Sutent”採取了優先立項審批的辦法，審批過程僅用了不到6個月。在批准該藥上市前， FDA還與輝瑞公司合作，讓沒參加臨床試驗的病人也能用上該藥。據FDA透露，目前美國有1700多名癌症病人在服用該藥。
輝瑞公司抗腫瘤藥物sunitinib臨床研究結果令人欣喜
據2005年美國臨床腫瘤學協會（ASCO）年會上公佈的資料，輝瑞公司的在研新藥sunitinib malate(SUTENT/SU11248)將對伊馬替尼（imatinib，Gleevec）耐藥的胃腸道間質腫瘤（GIST）患者存活率延長了一倍以上，並大大降低了腫瘤的生長和擴散。在其他型別的腫瘤中，也觀察到令人鼓舞的Ⅱ期臨床研究結果，其中包括轉移性腎細胞癌(mRCC)、轉移性乳癌和神經內分泌癌。
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