它是否可以減緩軟骨流失的進展和減輕膝關節疼痛?
重要性:滑膜炎是常見的,與膝關節骨關節炎結構特徵的疾病進展相關。關節內皮質類固醇可以減少與滑膜炎相關的軟骨損傷,但可能對軟骨和關節周圍骨有不良影響。
目的:為了確定每 3 個月 1 次關節內注射 40 mg 曲安奈德對軟骨流失進展和膝關節痛的影響。
設計、環境和參與者:兩年、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,在 140 名患者中對比關節腔內注射曲安奈德與生理鹽水治療症狀性膝關節骨關節炎,評價指標為滑膜炎的超聲特徵。採用具有隨機截距的混合效應迴歸模型分析縱向重複結局指標。從 2013 年 2 月 11 日起,招募符合美國風溼病學協會症狀性膝關節骨關節炎標準、Kellgren-Lawrence 2 級或 3 級的患者至 Tufts 醫學中心;截至 2015 年 1 月 1 日,所有患者都完成了研究。
干預:關節內注射曲安奈德(n = 70)或生理鹽水(n = 70),每 12 周 1 次,持續 2 年。
主要結局和測量指標:每年使用膝關節磁共振成像對軟骨體積進行定量評價的結果(尚未界定最小臨床重要差異),西安大略大學和麥克馬斯特大學骨關節炎指數,每 3 個月收集 1 次(Likert 疼痛量表範圍,0 [不痛] 至 20 [極度疼痛];最小臨床重要改善,3.94)。
結果:在 140 名隨機分配的患者中(平均年齡,58 [SD,8] 歲,75 名女性 [54%],119 名患者(85%)完成了該研究。關節內注射曲安奈德與關節內注射生理鹽水相比,導致軟骨流失體積明顯更大,指數腔室軟骨厚度的平均改變為 −0.21 mm vs −0.10 mm(組間差異,−0.11 mm;95% CI,−0.20 至 −0.03 mm);疼痛沒有顯著性差異(−1.2 vs −1.9;組間差異,−0.6;95% CI,−1.6 至 0.3)。生理鹽水組有 3 例與治療相關的不良事件,與之相比,曲安奈德組有 5 例與治療相關的不良事件,糖化血紅蛋白 A1c 水平有小幅提高(組間差異,−0.2%;95% CI,−0.5% 至 −0.007%)。
結論和相關性:在有症狀的膝關節骨關節炎患者中,2 年關節腔內注射曲安奈德與 2 年關節腔內注射生理鹽水相比,導致明顯更大的軟骨流失體積,而膝關節疼痛無顯著差異。這些研究結果不支援使用這種療法來治療有症狀的膝關節骨關節炎患者。
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