腫瘤生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術和生物製劑對從病人體內採集的免疫細胞進行體外培養和擴增後回輸到病人體內的方法，來激發，增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術、放療和化療之後的第四大腫瘤治療技術。
二、發展歷史
（1) 19世紀末, Coley 利用化膿性鏈球菌和靈桿菌濾液治療癌症,稱為Coley療法。
（2) 1953 年，Feley和Preho發現動物腫瘤特異性移植抗原，建立了現代腫瘤免疫概念,隨後多種非特異性生物製劑(卡介苗、短小棒狀桿菌、免疫核糖核酸、轉移因子等)的大量臨床應用和動物實驗為人類的腫瘤免疫治療奠定了科學基礎。
（3) 80年代中葉，Bosenberg和oldham等提出生物反應調節概念(BRM)，建立了現代腫瘤生物治療的理論和技術基礎。
（4)20世紀80年代末至今：應用細胞因子、腫瘤疫苗、單克隆抗體、幹細胞、免疫淋巴細胞和基因治療方法獲得可喜成果。
三、發展方向
腫瘤生物治療是繼手術、放療、化療之後的第四大治療方法。由於傳統的手術、放化療的發展已進入平臺期，人們把越來越多的目光投到腫瘤的生物治療上。近年來，腫瘤的生物治療得到長足的發展，在改善患者生存質量，降低複發率方面的重要作用已得到越來越多的認可和重視。
DC-CIK細胞免疫治療技術是繼手術治療、放療、化療後，被世界認可的第四種治療癌症的方式，同時也被稱為21世紀有望完全戰勝癌症的治療手段。由於其安全性高、無毒副作用的優點，更是被稱為瘤學科的“綠色生物療法”。但這並不意味著傳統治療手段從此退出歷史舞臺。DC-CIK細胞免疫治療是一種應用最廣、最成熟的腫瘤生物治療技術。
四、腫瘤生物治療的原理
免疫系統是人體的防禦體系，一方面發揮著清除細菌、病毒、外來異物的功能，另一方面消除體內衰
老細胞以及發生突變的細胞(有的突變細胞會變成癌細胞)。機體免疫系統和癌細胞相互作用的結果決定了癌症的
最終演變。對於健康的人來說，其免疫系統的強大足以及時清除突變的癌細胞。但對於癌細胞病人來說，普遍存在免疫系統低下，不能有效地識別、殺滅癌症細胞;另一方面，癌症細胞大量增殖，會進一步抑患者的免疫功能，而且，癌症細胞有多種機制來逃脫免疫細胞的識別與殺傷，癌症的免疫治療就是藉助分子生物學技術和細胞工程技術，提高癌症的免疫原性，給機體補充足夠數量的功能正常的免疫細胞和相關分子，激發和增強機體抗瘤免疫應答，提高癌症對機體抗癌症免疫效應的敏感性，在體內、外誘導癌症特異性和非特異味性效應細胞和分子，達到最終清除癌症的目的。
癌症生物治療，其作用不是殺死全部癌症細胞，而是由於當癌症細胞負荷明顯降低時，機體的免疫功能恢復後，通過清除微小的殘留病灶或明顯抑制了殘留癌症細胞增殖的方式來達到治療癌症的目的。癌症免疫治療正是通過人為的干預，來調動機體自身的免疫系統對癌細胞進行殺滅和抑制其增殖。
實驗及臨床均提示機體的免疫系統具有清除癌症的作用，在原發性癌症手術切除或經氬氟刀等微創手術消融掉區域性癌症後，用免疫療法能殺滅剩餘的癌症細胞，消除復發、轉移的因素，增大治癒的可能性，延長生存時間，提高生活質量。
目前癌症生物治療已被視為繼手術、放療、化療之後的第四種治療方法。生物療法包括細胞因子治療、免疫細胞治療、基因治療、分子靶向治療和抗體治療等。
五、腫瘤生物治療的分類
生物治療分為細胞治療和非細胞治療。
1、腫瘤細胞治療
細胞治療往往需要採集患者自體的細胞進行製備，再回輸至患者體內，因此無法規模化生產，這種治療方法更適於在醫療機構開展，完成從採集、製備到回輸的全過程。
按照應用和研究的先後順序，腫瘤細胞治療分為：
（1）淋巴因子啟用的殺傷細胞（LAK）；
（2）腫瘤浸潤淋巴細胞（tumor infiltrating lymphocyte，TIL）；
（3）細胞因子誘導的殺傷細胞（Cytokine-induced killer cell，CIK）；
（4）樹突狀細胞（dendritic cell，DC）；
（5）自然殺傷細胞（natural killer cell NK）。
2、非細胞治療包括：
（1）抗體治療
通過淋巴細胞雜交瘤單克隆抗體技術或基因工程技術製備的單克隆抗體（單抗）藥物是生物治療方面的一項技術。具有性質純、效價高、特異性高、血清交叉反應少或無等特點，在腫瘤的治療中發揮著重要作用。
（2）多肽疫苗
腫瘤多肽疫苗因製作工序簡單、費用低廉、化學性質穩定、無致癌性等優點而成為腫瘤免疫治療的新方法。
（3）靶向藥物治療
基因靶向治療腫瘤是一個融合了多學科多技術的全新醫學領域，近年來出現了許多新的技術方法。
靶向藥物在治療的同時，常有一定的例如，皮疹、腹瀉、嘔吐、肝功失常等副作用。由於價格較貴，需要持續服用，給很多患者和家庭造成負擔。
（4）細胞因子治療
細胞因子是多種細胞所分泌的能調節細胞生長分化、調節免疫功能、參與炎症發生和創傷癒合等小分子多肽的統稱。免疫球蛋白、補體不包括在細胞因子之列。
（5）DC+CIK細胞免疫療法
DC+CIK細胞免疫療法就是在體外培養幹細胞，誘導其分化為樹突狀細胞，再用經抗原刺激的樹突狀細胞誘導CIK細胞產生特異性腫瘤殺傷作用。
DC是迄今為止發現的功能最為強大的抗原提呈細胞(即把腫瘤的相關資訊提供給人體內正常存在的具有殺傷腫瘤活性的細胞)，在人體的免疫系統裡扮演近似“雷達”的角色;CIK是外周血單個核細胞，在體外經多種細胞因子共同誘導培養後，產生的一類以CD3+ CD56+ T細胞為主要效應細胞的異質細胞群，因此CIK同時具有T細胞和NK細胞這兩種人體內主要具有抗腫瘤活性細胞的效應，其在體外抗腫瘤活性較以往生物治療中培養的LAK、CTL、TIL活性強100～1000倍。醫學家們對其更形象地描述是：如果T細胞在人體的免疫系統充當“炮彈”的角色，那麼CIK則相當於威力更為強大的“導彈”。
六、CIK細胞殺傷腫瘤細胞主要通過以下四種途徑：
（一）、CIK細胞能以不同的機制識別腫瘤細胞,通過直接的細胞質顆粒穿透封閉的腫瘤細胞膜，實現對腫瘤細胞的裂解;
（二）、通過誘導腫瘤細胞凋亡殺傷腫瘤細胞;
（三）、CIK細胞分泌IL-2、IL-6、IFN-γ等多種抗腫瘤的細胞因子;
（四）、CIK細胞回輸後可啟用機體免疫系統，提高機體的免疫功能。
DC+CIK細胞療法聯合應用將取得“1+1>2”的療效，可以顯著地抑制腫瘤細胞的生長、增殖，明顯改善患者的生活質量，提高腫瘤患者的生存期，是繼腫瘤手術、放療、化療後又一種更加有效的新手段。
該療法既可單獨使用，也可以作為手術、化療和放療後的有力輔助手段，效果顯著。結合手術切除、介入、射頻、氬氦刀等治療，可清除不能用手術切除的極微小瘤灶或是體內散存的瘤細胞，在延緩或阻止腫瘤的轉移或復發方面有重要作用;對於部分暫時不適宜做手術、介入或其它治療的腫瘤患者，也可以先進行DC+CIK 細胞治療，提高身體機能狀況，改善生活質量，爭取其它治療機會。
由於生物免疫治療技術是利用人體自身的免疫細胞，而不是傳統的化學藥品來殺傷腫瘤細胞的，因此該技術安全無毒副作用，適用於癌症各階段的治療，開展以來已為無數癌症患者解除了病痛的折磨，帶來健康的福音!
腫瘤生物治療是優於手術、放療和化療的最新腫瘤治療技術，是通過生物技術在高標準的實驗室內培養出可殺傷腫瘤的自體免疫細胞，回輸體內，直接殺傷癌細胞的治療方法。與傳統的治療方法不同，腫瘤生物治療在不損傷和機體免疫系統和功能的前提下，直接識別、消滅存在於人體內血液、淋巴中的癌細胞，恢復和增強機體自然抗癌免疫系統和功能。腫瘤生物治療具有不傷身體、無痛、無需住院等優點，能提高患者自身的免疫與生活質量，並適用於所有的腫瘤疾病，該生物治療技術已正式運用於臨床。
七、腫瘤生物治療優勢
生物細胞免疫療法是繼手術、放療和化療之後的第四大腫瘤治療技術。生物細胞免疫療法治療腫瘤，具有以下優勢：
1、效果確切，有效率高。對有些癌症，有效率高達70％。
2、無放、化療毒副作用，病人不痛苦，耐受性好，殺瘤特異性強。
3、能夠激發全身性的抗癌效應，對多發病灶或轉移的惡性腫瘤同樣有效。
4、可以幫助機體快速恢復被放、化療破壞的抗癌免疫系統，提高遠期抗癌能力。
5、對癌症術後防復發效果顯著，遠期抗癌效果良好。
可單獨使用也可與其它治療方法聯合使用。單次有效，多次使用，效果更佳。 八
九、適用病症
手術後的腫瘤患者，可防止腫瘤復發轉移;
無法進行手術、放療、化療的中晚期腫瘤患者;
放療、化療失敗的腫瘤患者;
腫瘤患者放化療後的綜合治療，可減輕放化療的副作用;
骨髓移植後或化療緩解後的白血病患者;
癌性胸、腹腔積液患者;
部分暫不適宜做手術、介入或其他治療的患者。
十、腫瘤生物治療適應人群
面對腫瘤治療技術的高速多元化發展，越來越多的患者選擇應用免疫細胞治療技術，那究竟什麼樣的人群最宜進行免疫細胞治療呢?早期腫瘤，有三分之一可以通過免疫細胞治療治癒，那麼免疫細胞治療是不是隻適用於早期腫瘤患者呢?年齡較大的患者可以做免疫細胞治療嗎?不能手術，或者放化療失敗的患者可以做免疫細胞治療嗎?
其實，免疫細胞治不僅適用於早期腫瘤患者的治療，少數晚期腫瘤病人通過免疫細胞治療後也能達到部分或完全緩解。而且因為這種治療沒有毒副作用，也是那些年齡較大，機體免疫差，害怕放化療毒副作用患者的最好選擇。同時對放化療不敏感者或無法耐受的腫瘤患者;部分不適宜做手術、介入治療和其他治療的晚期腫瘤病人,進行細胞免疫治療可以提高病人的免疫功能，改善生命質量，延長帶瘤生存期;部分病人通過免疫細胞治療可明顯減少腫瘤的體積，爭取手術或其他治療機會。
十一、生物診療中心“靶向免疫療法”腫瘤生物治療的適應人群
1、各種免疫原性強的腫瘤患者（包括和黑色素瘤、腦癌、鼻咽癌、鼻腔癌、喉癌、支氣管癌、淋巴癌、腎癌、肝癌、乙肝大三陽、脂肪肝、酒精肝、丙肝、肝硬化、肝腹水、肺癌、胃癌、食道癌、膽管癌、膽囊癌、胰腺癌、結腸癌、直腸癌、大腸癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、膀胱癌、尿道癌等）及慢性血液系統惡性疾病患者；
2、原發灶祛除後（手術、放療），可應用靶向免疫療法治療預防復發和轉移；
3、腫瘤廣泛轉移，無法進行手術者，可以與化療配合使用；在化療間歇期應用靶向免疫治療可以儘快恢復機體受損的免疫功能，與某些化療藥物聯合應用還可同時增加化療與免疫治療的效果。某些免疫細胞如NK細胞和T細胞等對產生耐藥基因的腫瘤細胞仍有殺傷作用。
4、對放化療不敏感者或無法耐受的腫瘤患者；部分不適宜做手術、介入治療和其他治療的晚期腫瘤病人進行靶向免疫治療可以提高病人的免疫功能，改善生命質量，延長帶瘤生存期；部分病人通過大劑量綜合性靶向免疫治療可明顯減少腫瘤的體積，爭取手術或其他治療機會，少數晚期腫瘤病人通過靶向免疫治療後也能達到部分或完全緩解。
5、常規治療後（手術及放化療）需要提高自身免疫機能者。少數經放化療治療無效的腫瘤患者，通過綜合性靶向免疫治療也能取得明顯療效。
十二、腫瘤生物治療最佳時期
一是早期腫瘤患者
早期原發性的腫瘤病灶，除進行手術、放化療等治療手段外，更易實施細胞生物學技術，充分利用DC(樹突狀細胞)和CIK(細胞因子誘導的殺傷細胞)進行自體殺滅癌細胞治療，有效控制癌細胞發展，直至全部殺滅腫瘤細胞。對於大多數早期腫瘤患者來說，甚至可以一邊工作一邊治療。
二是聯合放化療的患者
生物治療技術能增強放療敏感性、減少毒副作用；抵抗化療藥物的免疫抑制作用，增強對化療藥物的敏感性，提高化療的療效；迅速緩解患者的臨床症狀，大部分患者可達到瘤體縮小甚至消失、或長期帶瘤生存的效果。而對於放化療無效的患者，同樣可以採用生物治療延長生存期。
三是無法承受手術、放化療的患者
該細胞對腫瘤細胞的識別能力很強，對於那些體質相對較弱、錯過了手術最佳治療時期又承受不了放化療反應的患者，較為適合選用生物治療技術。
四是術後恢復的患者
由於腫瘤生物技術具有免疫調節和自體細胞修復作用，在治療腫瘤的同時，大部分患者尤其是放化療後的患者，都會出現消化道症狀減輕或消失、面板有光澤、黑斑淡化、靜脈曲張消失、頭髮停止脫落並恢復生長、白髮變黑髮等“年輕化”表現，精神狀態和體力亦有明顯恢復。
五是晚期腫瘤患者
對於晚期腫瘤、已發生轉移、體質較弱的患者，都可以選擇最先進的生物治療技術，先啟用體內的免疫功能，通過高特異功能的免疫細胞，識別和殺傷腫瘤，促進治療，控制腫瘤的轉移和復發，為那些絕望、喪失治療信心的患者，帶來新的希望――有效延長患者生存時間，提升生存質量！
十三、禁忌症
1、孕婦或者正在哺乳的婦女;
2、T細胞淋巴瘤患者;
3、不可控制的嚴重感染患者;
4、對IL-2等生物製品過敏的患者;
5、艾滋病患者;
6、正在進行全身放療、化療的患者;
7、晚期腫瘤造成的惡病質、外周血象過低患者;
8、器官功能衰竭者;
9、臟器移植者;
10、長期使用或正在使用免疫抑制劑的患者。
十四、國內外現狀
國內
我國已有TK基因治療惡性腦膠質瘤、樹突狀細胞為基礎的腫瘤體細胞基因治療、白細胞介素22基因治療胃癌、hsv2tk基因治療肝癌等幾個腫瘤基因治療方案進入了臨床試驗階段，重組腺病毒2p53抗癌注射液(SBN21)作為世界上第一個基因治療藥品於2003年10月經國家SFDA批准進入了試生產階段。
國外
美國臨床試驗方案918個,Ⅰ期589個,Ⅰ/Ⅱ期185個,Ⅱ期120個,Ⅱ/Ⅲ期9個,Ⅲ期15個。
主要為：
(1) 組織相容性抗原,如HLA2B7治療直腸癌等;
(2) 腫瘤抑制基因,如Adp53治療頸部腫瘤、非小細胞肺癌等,BRCA1治療卵巢癌等;
(3) 細胞因子,如用IL-2治療轉移性的乳腺癌,IL-7和IL-12修飾的瘤苗增強抗腫瘤效應。
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