消化不良是一組很常見的慢性、反覆發作性的症候群，其主要表現為間斷的或持續的上腹部疼痛或不適，可以伴有腹脹、早飽、噯氣、噁心、嘔吐(極少發生)等症狀。很多情況可以引起消化不良，如消化性潰瘍、慢性胃炎、胃食管反流病、胃癌、膽囊疾病、胰腺疾病、妊娠等;
患者由於慢性或者反覆發作的上腹部不適，頻繁的到醫院進行檢查和化驗，期望找到引起其症狀的原因，然而多數患者往往經過詳細的檢查和化驗仍然不能明確病因，當這些患者經過檢查排除了引起這些症狀的器質性疾病，並在過去6個月中消化不良的症狀至少間斷或者連續存在3個月時，即可診斷為功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)。
在消化不良中最常見的就是FD，有文獻報道FD在消化不良中約佔50％以上，消化性潰瘍約佔20％，胃食管反流約佔20％-30％，胃癌<2％。在西方國家消化不良的確切發生率並不是很清楚，但是據估計每年約有10％-40％的成年人可能經歷過上腹部疼痛或不適等的消化不良症狀。我國廣州地區報道，消化不良患者佔消化門診就診患者的52.9％。
在英國消化不良的患病率約為40％，因消化不良就診的患者佔所有門診患者的4％，其導致的醫療費用平均每年為1.1億英鎊。由於患者症狀的反覆發作，導致患者頻繁就醫尋找病因，或者自己服用各種藥物以緩解症狀，症狀嚴重時不但影響患者的生活質量，甚至會使患者喪失工作能力，同時也會造成很高的醫療費用支出，而消化不良患者中半數以上為FD，因此FD已經成為當今社會中的一個重要健康問題。
功能性消化不良的分型
參照Rome III的標準FD可以分為上腹部疼痛綜合徵，患者症狀表現主要以疼痛為主;餐後上腹不適綜合徵，患者症狀表現主要以餐後上腹飽脹不適為主，可以表現為腹脹、早飽、噁心等。如果患者存在以反酸、燒心為主的反流樣症狀，應將其歸類為胃食管反流病(GERD)，而不屬於FD。
幽門螺桿菌在功能性消化不良患者中的感染情況
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)是引起消化性潰瘍和慢性胃炎的主要病因，Hp在全球的感染率約為50％，在中國自然人群中其感染率也達到了50％以上，而Hp在FD患者中的感染情況在不同研究中的報道並不一致，目前普遍認為Hp感染是FD的危險因素之一。一項綜合了23項RCT研究的薈萃分析結果顯示FD患者中Hp感染率55.2％，對照組為40.4％，兩組之間Hp感染率的比數比為1.6(95％ CI 1.4-1.8)。
幽門螺桿菌在功能性消化不良發病中的可能機制
FD的診斷方法是排除了一切引起消化不良的症狀後方能診斷FD，因此FD的發病機制目前並不十分清楚。目前認為動力異常、內臟敏感性異常以及心理因素可能是導致FD的主要因素，而很多研究表明Hp感染是導致動力及敏感性異常的原因之一。
有研究顯示，Hp陽性FD患者胃黏膜中感覺神經肽水平顯著升高，患者胃對容量擴張的感覺閾值明顯低於正常對照。Hp感染可引起胃黏膜的慢性炎症，而Hp感染所致的胃黏膜炎症可導致胃感覺和運動異常。有些學者也將FD稱為非潰瘍性消化不良(non-ulcer dyspepsia，NUD)，後者強調有消化不良症狀但沒有消化性潰瘍的發生，並未將胃炎排除。
病理學檢查發現，有活動性Hp感染的患者幾乎均存在不同程度的胃黏膜慢性炎症，當患者感染了Hp後，多數患者如果不接受根除治療，將持續感染，很少有自發根除者，而長期的Hp感染必然會導致炎症細胞(中性粒細胞、淋巴細胞為主)在胃黏膜中的浸潤，因此隨著時間的演變Hp感染必將導致胃黏膜炎症的發生。因此FD患者可存在慢性胃炎，但是慢性胃炎患者可以沒有消化不良的症狀。
儘管Hp感染可以導致胃動力異常及內臟敏感性異常，但對FD患者根除Hp治療只能使少部分患者的症狀得到改善，這還與Hp菌株的毒力、宿主以及環境因素之間的相互作用有關，FD的發病與多種因素相關，Hp感染僅僅是FD發病的原因之一。
根除Hp治療可以緩解部分FD患者的消化不良症狀
現已經明確Hp是消化性潰瘍的病因，根除Hp可以明顯降低潰瘍的複發率或者治癒潰瘍，Hp感染是FD發生的危險因素之一，據此學者們推測根除Hp治療不僅能夠治癒潰瘍，也應當可以緩解FD患者消化不良的症狀，因此有很多國家和地區都對Hp陽性FD患者進行了根除治療研究。
目前已經有不少研究報道認為根除Hp治療能使部分合並Hp感染的FD病人消化不良症狀獲得永久的改善，生活質量明顯提高。歐洲Maastricht 3-2005 共識報告以及我國2003年的“桐城共識意見”均推薦對Hp陽性的FD患者進行Hp根除治療, 認為：
1)這是一種合適的治療選擇，可使部分患者獲得長期症狀改善。個別報道顯示，胃粘膜炎症程度重或潰瘍型FD根除Hp後症狀緩解率較高。文獻報道對FD患者進行Hp根除治療後患者症狀改善情況並不一致。一些研究顯示根除Hp後患者症狀改善率高於安慰劑組，但卻沒有統計學差異，也有一些結果顯示Hp根除後患者症狀的改善情況明顯高於安慰劑組。
儘管Hp感染有可能只是FD的合併因素，並不是引起所有FD的原因，但大約有1/15的FD患者在接受Hp根除治療後症狀獲得了緩解。
一項針對RCT研究的Meta分析研究結果顯示，根除Hp與安慰劑治療相比，平均症狀消失率約高8％ ，對FD患者進行Hp根除治療雖然只有少部分患者的症狀獲得了緩解，但其療效相對於Hp陽性的FD患者，仍然存在明顯的統計學差異，因此從經濟-療效的角度來看，對FD患者進行Hp根除治療還是有益的。
2)根除Hp治療使胃黏膜炎症消退，延緩癌前病變的進展，預防潰瘍的發生有活動性Hp感染的FD病人胃黏膜組織學檢查幾乎均有不同程度的慢性活動性胃炎，而根除Hp可使絕大多數病人胃黏膜炎症消退，並可以降低胃癌前期病變發展成胃癌的危險性。在中國福建進行的一項長達7.5年的前瞻性隨機對照研究中發現，對沒有癌前病變的Hp攜帶者進行Hp根除治療可以明顯降低胃癌的發生率。
而另一項在山東省胃癌高發區進行的現場干預研究證實，根除Hp可治療慢性活動性胃炎並延緩已形成的萎縮、腸化的進展。Hp感染的FD患者中大約14％~21％可發生消化性潰瘍，其中潰瘍樣型FD發生潰瘍的危險性最高，根除Hp還可預防消化性潰瘍的發生。
消化不良患者的診療策略
如果患者有消化不良的症狀，在未經過任何檢查之前，稱為“未經調查的消化不良”。當這些患者出現吞嚥困難、貧血、黑便、原因不明的消瘦、持續的嘔吐、黃疸以及上腹部包塊等所謂報警症狀(“alarm symptoms”)時;或者患者年齡大於50歲，新近出現消化不良的症狀或者持續地腹痛，通常都要考慮器質性疾病的可能，應當對患者進行包括內鏡檢查在內的詳細檢查，已明確是否存在腫瘤。
對“未經調查的消化不良”患者歐美國家提出了Hp “檢測和治療(“test-and-treat”)策略” ，即對無報警症狀，年齡< 50歲的消化不良患者，採用有效的非侵入性Hp試驗(尿素呼氣試驗或者糞便Hp抗原試驗) 檢測患者是否存在Hp感染，並對陽性患者進行根除治療。當患者接受了Hp根除治療4-8周後症狀不能緩解、或者症狀緩解後再次出現症狀或者出現了報警症狀，應當對患者進行內鏡檢查。
有一項在英國的針對10537例被調查者，隨訪時間為2年的隨機對照研究結果顯示，按照“檢測和治療策略”對感染Hp的消化不良患者進行根除Hp治療，可以明顯改善患者的症狀(P=0.021)。而對於胃癌高發地區，最好對Hp檢測陽性的患者進行內鏡檢查除外腫瘤後再進行Hp根除治療，否則有可能導致胃癌患者的漏診。
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