近日,2012國際卒中大會公佈的最新研究結果表明,應用新型擴音超聲溶栓裝置與組織型纖溶酶原啟用物(tPA)聯用具有較好的安全性,並且有較高的血管再通率。此種聯合療法值得在Ⅲ期有效性試驗中進一步評估。
當與靜脈(IV)-tPA聯用時,經FDA批准的手持式經顱多普勒(TCD)超聲裝置可改善再通。擴音經顱超聲和全身t-PA腦出血聯合溶栓(CLOTBUST-HF)研究是首次在人類中實施的多中心、開放標籤、前導性安全研究;在由近端顱內血管阻塞所致的缺血性卒中患者中,對tPA聯合擴音超聲裝置進行了評估。
此種擴音式裝置由18個超聲波探頭組成;可被連續啟用以便為整體顱內迴圈提供治療性超聲。所有受試者均接受標準劑量IV tPA治療,並在其後立即接受2小時2-MHz超聲治療。主要轉歸為症狀性顱內出血(sICH)。所有受試者均通過標準化TCD或CT血管造影對治療前後血管開放性和再通情況進行評估。在2小時收集美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分,90天時統計改良Rankin評分(mRS)。
結果共有20例患者被納入研究(男性60%,平均年齡為63±14歲,中位NIHSS=15)。治療前動脈阻塞部位:70%為大腦中動脈(MCA),15%為頸內動脈(ICA)末端,15%為椎動脈。tPA至超聲溶栓啟動中位時間(IQR)為22分鐘。所有患者均可耐受2小時超聲治療,並且無患者發生sICH。目前尚無與在研裝置相關的嚴重不良事件發生。
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