我國為乙肝病毒(HBV)感染的高流行區，目前我國約有9000萬慢性HBV感染者，國內外研究結果已充分證明，慢性乙型肝炎患者體內病毒載量是決定疾病進展和預後的主要原因，這個目的只有通過抗病毒治療才能真正可能實現。多項研究表明，中國慢性乙型肝炎病人HBV-DNA陰轉、發生HBe血清學轉換(俗稱“大三陽”轉為“小三陽”)後，病情明顯緩解，可顯著降低肝硬化的進展及原發性肝癌的發生。美國肝病學會、歐洲肝病學會、亞太肝病學會制訂的抗病毒治療臨床指南，均提出3個層次的抗病毒治療終點：
①理想的治療終點是表面抗原(HBsAg)的消失;
②滿意的治療終點是持久的HBeAg血清學轉換;
③基本滿意的治療終點是維持HBV-DNA在檢測不到水平。但目前各類藥物對HBsAg的年清除率均達不到5％，故對於HBeAg陽性的患者來說，實現HBeAg血清學轉換這一終點比較現實，是目前抗病毒治療最主要的臨床療效評定標準。
目前對慢性乙肝有確切療效的抗病毒藥物主要為兩大類：α- 干擾素和核苷(酸)類似物(NAs)。其中在國內有超過200萬患者服用NAs抗病毒治療。已批准用於抗HBV治療的NAs包括：拉米夫、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋。但上述藥物治療2-5年，HBeAg血清學轉換率僅為20-40％，且即使發生了血清學轉換達到停藥標準，停藥一年後複發率高達70％以上;延長療程是增高HBeAg血清學轉換率的對策之一，但同時不可避免的是耐藥率也隨之增長。如拉米夫定的耐藥率每年可達20％左右，而且耐藥率隨時間延長而增加，各種NAs均不可避，一旦出現耐藥，抗病毒藥物的效力喪失，HBV-DNA重新活動，肝炎復發的頻率明顯高於未發生病毒變異者，肝炎惡化和肝病相關性嚴重不良事件的頻率明顯增加，甚至抵消之前所取得的療效。
聯合用藥可能是解決這一難題的方法之一，然而對已評估的各種西藥聯合治療，並沒有證實有更高療效應，同時增加了多重耐藥、藥物不良反應的風險，療效經濟成本增加。主要原因是NAs僅能抑制病毒的複製，不能解決慢乙肝患者免疫功能低下(紊亂)的難點。中醫藥在這些方面有其獨特的優勢，中西藥聯合抗病毒治療將是今後抗乙肝病毒治療的主要方向之一。中醫理論將機體的部分防禦功能及一切先天因素均歸屬於腎，免疫功能低下系屬機體正氣不足，根源在於腎，故腎氣不足在HBV感染慢性化中有重要作用。我院的多項臨床研究發現中藥參仙乙肝靈配合不同NAs治療均能顯著提高HBeAg血清學轉換率及持續應答率、減少耐藥率的發生。參仙乙肝靈系我院依據補腎、解毒法組方自制成藥，廣泛運用於慢性乙型肝炎的治療，其主要成分有黨蔘、黃芪、白芍、仙靈脾、女貞子、枸杞子、虎杖、蛇舌草，等。通過補益先天，正氣充足，御邪外出，促進機體免疫功能恢復，最終清除乙肝病毒。
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