科室: 風溼免疫科 副主任醫師 安陽

       亞洲類風溼關節炎治療
  一般治療策略

  RA的治療目標是達到持續的疾病緩解或低疾病活動度。RA一經診斷應立即開始治療,治療方案由醫生和患者溝通後共同決定。
  治療方案的選擇應基於疾病的活動度以及有無不良預後因素和共患疾病。預後不良因素包括類風溼因子(RF)或抗瓜氨酸化蛋白抗體陽性、血沉或C反應蛋白(CRP)升高、影像學上有關節侵蝕的表現或關節破壞進展(2B)。
  所有患者隨訪中應評估疾病的關節外表現、共病、感染(如結核及肝炎)情況,瞭解疫苗接種狀況及特殊情況(如妊娠、哺乳)的資訊。篩查骨質疏鬆和心血管疾病。(2B)
  如果病情持續緩解6個月,糖皮質激素和非類固醇類抗炎藥(NSAID)可以減量至停用。
  如果停用NSAID、糖皮質激素及生物改善病情抗風溼藥(bDMARD)後仍維持緩解6~12個月,醫生同患者商討後可以謹慎逐漸減用合成DMARD(cDMARD)(4D)。
  關於NSAID
  NSAID沒有改變病情、延緩RA進展的作用(1A);非選擇性NSAID和環氧合酶-2(COX-2)抑制劑應該使用最低有效劑量,以及病情允許的最短時間(4D);非選擇性NSAID和COX-2抑制劑治療前應評估胃腸道、心血管(1A)及腎功能(2B)。糖皮質激素

  不推薦口服糖皮質激素單藥治療RA(4D);為控制活動性RA,口服糖皮質激素可以聯合cDMARD使用(1A);早期RA,加用小劑量糖皮質激素(潑尼鬆龍≤7.5mg/d)可延緩影像學進展(1A);在病情允許的情況下,糖皮質激素應使用最低劑量,並儘快減量(4D)。
  合成改善病情抗風溼藥(cDMARD)
  RA一經診斷應儘快開始cDMARD單藥或聯合治療(1A)。
  甲氨蝶呤(MTX)是RA首選的cDMARD,並被認為是“錨定藥”(1A);對不能耐受MTX者,可以接受其他cDMARD治療,如來氟米特、柳氮磺吡啶、羥氯喹為一線選擇藥物(1A),在一些亞太國家,可以選用布西拉明、艾拉莫德、環孢素、硫唑嘌呤、注射金製劑或他克莫司(1B)。
  MTX治療前應進行全血細胞分析、肝腎功能、病毒性肝炎血清學及胸片檢查(2B)。
  活動性RA,尤其有預後不良因素的,應聯合cDMARD治療(1B);如果MTX沒有禁忌,應將MTX做為聯合治療的錨定藥物(1A);MTX單藥治療未完全緩解的患者,cDMARD的三聯治療將是有效的選擇(1B)。
  開始治療或更改方案後每1~3個月應評估病情直到完全緩解或低度活動(1A);病情處於緩解或低疾病活動度時,可以每3~6個月進行隨訪(4D)。

  如果合適劑量的兩種標準cDMARD聯合治療6個月仍未達到疾病緩解或低度活動,認為是cDMARD治療失敗(1A);被認為cDMARD治療失敗的藥物之一必須是MTX,除非MTX有禁忌(1A)。
  生物改善病情抗風溼藥(bDMARD)
  當cDMARD治療不充分或不耐受時,可用bDMARD治療。(1A)
  疾病活動且有預後不良因素或不能使用cDMARD者,可早期使用bDMARD。(4D)
  使用bDMARD治療前應獲取患者是否存在活動性或現症感染、共病、疫苗接種、妊娠及可能禁忌證方面的資訊(1A);bDMARD治療前應篩查結核、乙肝及丙肝。
  應避免使用bDMARD的情況有:急、慢性感染,包括過去12個月內的關節感染;實體或血液系統腫瘤(治療並緩解5年以上的基底細胞癌除外);癌前病變;脫髓鞘病變;嚴重心功能不全(FCⅢ或Ⅳ);妊娠及哺乳者;低丙種球蛋白或免疫抑制者(低CD4和CD8計數)。(3-4,C-D)
  bDMARD治療前至少4周接種肝炎病毒疫苗。(3-4,C-D)
  bDMARD聯合MTX治療更有效(1A);如果MTX有禁忌或不耐受,應聯合其他cDMARD(1A)。
  bDMARD的選擇包括腫瘤壞死因子-α(TNF-α)抑制劑、阿巴西普、利妥昔單抗及託珠單抗(1A);一種bDMARD治療6個月仍未緩解,可轉換為另一種bDMARD(3C);病情達到緩解,可考慮減量(1A);病情緩解超過12個月,可考慮停用bDMARD(2B)。
  bDMARD在特殊情況下的使用
  結核bDMARD治療前推薦進行結核篩查(2B);所有潛在結核感染者均應接受預防性抗結核治療(2B);活動性結核經充分治療後方才考慮bDMARD(3C)。
  病毒性肝炎bDMARD治療前應篩查乙肝和丙肝(4D);對活動性或未治療的慢性乙肝和活動性丙肝患者應避免使用bDMARD。
  其他活動性感染是bDMARD治療的禁忌證(1A);當臨床懷疑合併感染,bDMARD治療應停止並進行適當診治(1A)。
  當懷疑合併腫瘤,應具體患者具體分析,並同腫瘤醫生和患者討論後決定(4D);當面臨擇期較大手術,bDMARD應在手術前停用2~4個半衰期(2B)。
  bDMARD治療期間應避免妊娠和哺乳,育齡期女性強烈推薦避孕(4D)。
  bDMARD治療前至少4周接種疫苗,治療期間絕對禁忌接種活疫苗或減毒疫苗。
  關於RA治療的大會發言
  北京大學人民醫院慄佔國教授指出,RA是我國致殘的重要疾病之一,目前RA緩解率遠不能令人滿意,治療上仍存在不規範。慄教授強調,在日常醫療實踐中,要依據RA治療指南或推薦,對患者採用早期治療、聯合強化治療以及個體化治療的策略。早期治療的預後明顯好於延遲治療者。cDMARD聯合或cDMARD與bDMARD的聯合治療,在延緩關節侵蝕進展均優於單藥治療。
  慄教授指出,最近有研究比較了MTX聯合柳氮磺吡啶及羥氯喹的三聯治療同MTX聯合生物製劑依那西普治療的療效,兩組患者間的28個關節疾病活動度(DSA28)評分緩解率無差異。
  對TNF-α抑制劑無效的患者,可以選擇白介素(IL)-6抑制劑(託珠單抗)及JAK-3抑制劑(託法替尼)。此外,在RA患者的診療中要考慮到其合併疾病、併發症等因素,進行個體化治療,目標是達到疾病完全緩解或低疾病活動度。
  印度學者漢達(RHanda)教授說,生物類似物是原研生物藥品的仿製品,因成本低很具吸引力,但藥品的製造過程複雜,其中的輕微修改即有可能會導致藥品的生物活性和免疫原性發生重大改變。不同於化學合成藥物,生物仿製藥需要更廣泛的臨床前的理化和生物學特性資料來驗證其生物等效性。
  歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品與藥物管理局(FDA)已經有審批生物類似物的流程。但生物類似物與原研生物藥品兩者相互替換的可行性或(和)可取性仍待研究。
  關於RA治療
  松原(TMatsubara)等報告了baricitinib(一種新的口服JAK1/JAK2抑制劑)治療日本人群中MTX治療反應不充分RA患者的結果。這是一項雙盲Ⅱ期研究,145例患者被隨機分為baricitinib4mg組、8mg組和安慰劑組,結果為,治療12周時,67%和88%的4mg組和8mg組患者達到美國風溼病學會(ACR)改善標準20%(ACR20),明顯高於安慰劑組(30%),DAS28-CRP、簡明疾病活動指數(SDAI)和改良健康評估問卷(HAQ-DI)評分等指標亦好於安慰劑組。治療組患者的不良事件發生率同安慰劑相似,均為輕度,沒有機會性感染和死亡。
  俄羅斯阿特魯科維奇(YAtrushkevich)等報告了有無類風溼結節的RA患者的異同。即兩組患者的DSA28相似,但有皮下結節患者關節外表現淋巴結腫大(9.4%)、虹膜睫狀體炎(2.4%)、多發性周圍神經病(3.5%)及面板血管炎(8.2%)更常見,且RF滴度較高、IgG水平低和CD3+外周血淋巴細胞(PBL)少,無類風溼結節者非特異炎症更突出(如發熱、體重下降及營養不良等)。

注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。


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