科室: 腫瘤內科 主任醫師 劉波

  非小細胞肺癌二線治療應該做EGFR檢測,EGFR突變可以選用EGFR-TKI,EGFR野生型可以選擇化療。

  非小細胞肺癌在進行二線藥物選擇時,力比泰與組織學型別有關,厄洛替尼和吉非替尼與EGFR突變狀態有關。

  很多老師在使用EGFR-TKI藥物時會特別關注到TKI的優勢人群。著名的IPASS研究正是基於臨床選擇性人群開展的研究,它的回顧性分析顯示,即便是在腺癌、非吸菸、亞裔優勢人群中,還是有超過40%患者無EGFR突變。優勢人群中將近半數的病人是EGFR野生型患者。

  那麼對於這些EGFR野生型的患者,使用TKI的有效率僅有1.1%,這就意味著EGFR野生型患者無法從TKI的治療中獲益,應選用更有效的化療。一系列基於EGFR突變前瞻性篩選患者的臨床研究相繼問世,進一步明確EGFR突變才是EGFR-TKI治療有效的預測因子。EGFR-TKI治療需要選擇EGFR突變的病人。

  回顧了IPASS的研究結果,我們再來看看Interest研究,這個關於二線化療與TKI的頭對頭的對比研究再一次驗證了,EGFR野生型的患者無法從TKI二線治療中獲益,吉非替尼用於EGFR野生型患者的PFS僅1.7個月,遠低於它在突變患者中的PFS,如此巨大的差異告訴我們,EGFR野生型的患者無法從TKI治療中獲益。

  再看一看TKI在二線治療中緩解率的情況,不管是涉及吉非替尼的INTEREST、ISEL研究,還是厄洛替尼的BR21研究,都顯示TKI治療EGFR野生型患者的客觀緩解率遠低於突變患者。正是因為這點,歐盟不批准吉非替尼用於治療EGFR野生型患者,要求TKI藥物使用前必須明確EGFR的突變狀態。

  那麼對於EGFR野生型的患者應該如何治療呢?Garassino教授在今年ASCO大會上報告的TAILOR研究給我們指明瞭方向:EGFR野生型患者應選擇化療!TAILOR研究是目前唯一一項頭對頭比較單藥化療與EGFR-TKI二線治療EGFR野生型患者的前瞻性III期臨床研究,入組了既往接受過含鉑兩藥化療進展的晚期NSCLC患者,均為EGFR野生型,ECOG評分0-2,二線治療1:1的隨機分組到化療組和EGFR-TKI組。

  結果顯示,多西他賽代表的化療組中位PFS3.4個月,厄洛替尼代表的TKI治療組中位PFS僅為2.4個月,6個月無疾病進展率:化療組為28.9%,TKI組僅為16.9%,化療組較TKI治療組治療顯著降低疾病進展風險31%,均有顯著統計學差異。我們可以看到,化療治療EGFR野生型患者較TKI顯著改善PFS。

  TAILOR研究根據PS評分、組織學型別、性別、吸菸狀態等因素進行的亞組分析顯示,大多數亞組的病人使用化療的PFS都優於TKI治療組。

  化療組的客觀緩解率為13.9%,顯著優於TKI組的2.2%;化療組的疾病控制率為41.5%,也顯著優於TKI組的22.8%。TAILOR研究再次驗證,EGFR突變狀態是EGFR-TKI藥物療效的預測指標。無論是從PFS、ORR率還是DCR率來看,化療治療EGFR野生型患者的療效都要顯著優於TKI的治療。

注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。


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