自從20世紀初Halsted乳腺癌根治性切除術廣泛應用以來，乳腺癌手術方式經歷了很大改變，這是因為過去的50年，美國和歐洲進行了一系列具有劃時代意義的臨床試驗，以及輔助治療的多樣化從而使得乳腺癌手術變得不那麼激進，從而建立了全世界乳腺外科的規範治療，這樣的治療使患者生活質量得到極大提高，下面就來盤點這些里程碑意義的臨床試驗。
NSABP-B04：在1890年以前，乳腺癌沒有很好的治療方案，William Stewart Halsted提出的乳腺癌根治術（切除乳腺及其面板、胸部肌肉、腋窩淋巴結）開啟了治療外科治療晚期乳腺癌的新紀元，雖然達到了局域控制，但長期存活仍然不令人滿意。直到1960年代，美國乳腺癌大腸癌外科輔助治療計劃組織（NSABP）懷疑是否乳腺癌系統傳播，而非局域傳播，因此在1971年NSABP-B04試驗應運而生，實驗1納入1971-1974年1079名臨床腋窩淋巴結陰性乳腺癌患者被隨機分為3組：乳腺癌根治術、乳腺單純切除+術後放療、乳腺單純切除。試驗2納入腋窩淋巴結陽性586名乳腺癌患者，行乳腺單純切除+術後放療，並將其與腋窩淋巴結陽性乳腺癌根治術患者做對比，試驗結果顯示所有亞組在3年、5年、10年無病生存（DFS）、無遠處轉移生存（DDFS）、總生存（OS）沒有統計學差異，在進行了25年的隨訪後，2002B-04試驗結果顯示以上試驗的各亞組在長期結局上也沒有任何統計學差異，因此認為對腋窩淋巴結陰性患者行激進的乳腺癌根治術是不必要的，乳腺單純切除術後放療也是不必要的，由此治療觀念轉變為手術方式不必進行的那麼徹底，多樣化治療的理論。
NSABP-B06：進一步縮小手術方式，探索早期乳腺癌患者保乳手術（BCS）的可行性，NSABP-B06試驗應運而生，在1976-1984年間共納入2163名腫瘤≤100px乳腺癌患者，隨機分為乳腺腫瘤切除術+淋巴結清掃術+術後放療/不放療與改良乳腺癌根治術組，結果顯示兩組並沒有統計學差異，20年隨訪後也沒有發現兩組DFS、DDFS、OS統計學差異，然而腫瘤切除術與腫瘤切除+放療組的同側腫瘤復發（IBTR）有統計學差異（39.2％ VS 14.3％ P＜0.001），術後5年不放療組IBTR較高，也有統計學差異（75％ vs 40％）。該實驗告訴我們BCS對於早期乳腺癌是一個安全的手術方式，同時強調了術後放療在降低局域復發的風險上的重要性，建立了保乳手術+放療對於可手術I、II、期乳腺癌患者的優先治療方式。
MILAN I STUDY：米蘭1研究進一步支援了BCS作為腫塊較小的乳腺癌的治療地位。
NSABP-B17：BCS治療早期浸潤性癌的價值得到了證實，然而治療非浸潤性癌是否也可以用BCS呢？1988年NSABP進行了B-17試驗以研究BCS對於導管原位癌（DCIS）的可行性，納入了818名患者，隨機接受乳腺腫塊切除和乳腺腫塊切除+放療，結果顯示非侵襲性和侵襲性IBTR在有放療組都有顯著減少，因此該實驗證實BCS對非浸潤性癌也是一個有效的治療選擇。
EORTC 10853：歐洲癌症研究與治療組織（EORTC）在1986-1996年進行了一個與B-17相似的研究，進行了15年隨訪後，研究結果顯示BCS後放療組減少了浸潤性和非浸潤性乳腺癌（DCIS）的區域性復發，並未發現OS和乳腺癌特異性生存的統計學差異，對獨立危險因素分層後也得到同樣結果。
ECOG E5194：乳腺癌包括區域性切除（LE）後不放療是否可以運用於低/中級別DCIS呢？東部腫瘤協作組（ECOG）在1997-2002年納入671患者研究DCIS經LE後不放療患側復發的情況，研究結果顯示低危DCIS在LE後5年後的IBTR率在可接受範圍，而高級別DCIS患者僅行LE是不可行的，因此提出對DCIS遺傳學檢測來指導手術方式。
前哨淋巴結活檢：基於NSABP-B04研究，切除良性的腋窩淋巴結並不能提供臨床獲益，反而增加了不良事件（淋巴水腫、疼痛等）的發生，因此Giuliano在1994年對114名患者的臨床研究提出對早期乳腺癌患者行前哨淋巴結活檢（SLND）可作為腋窩淋巴結陰性的分期方法，引起了廣泛關注。
ACOSOG Z0010：美國外科醫生協會（ACOSOG）在1999-2003研究了前哨淋巴結狀態與骨髓微轉移的關係，指出SLND對於早期乳腺癌是可行的，奠定了臨床運用SLND技術的先河。
NSABP B-32：SLND可以代替腋窩淋巴結清掃（ALND），為研究是否SLND與ALND同樣有生存獲益優勢，B-32在1999-2004年間研究SLND+ALND和當SLND（+）後行ALND，研究指出對於腋窩淋巴結（-）患者，如果SLN（-）,不必行ALND，這種方式是可行的。
ACOSOG Z0011：基於腋窩淋巴結在前哨淋巴結轉移＜3個時可不必行ALND，1999年，ACOSOG進行了Z0011研究，納入臨床腋窩淋巴結（-）的T1、T2期，但前哨淋巴結轉移＜3個的患者，比較SLND和ALND兩種方式OS、DFS、區域性/區域復發的差異，結果顯示兩組並沒有統計學差異，因此對某些有限的前哨淋巴結轉移患者可不必行ALND。
IBCSG 23-01：為研究對於腋窩前哨淋巴結微轉移（≤2mm），原發腫瘤≤125px的患者，是否SLND在DFS、OS、複發率優於ALND，國際乳腺癌研究小組（IBCSG）在2001-2010年間納入934名患者，結果發現並沒有統計學差異，指出對於原發腫瘤較小或前哨淋巴結微轉移的患者可避免ALND.
ACOSOG Z1071：為研究通過新輔助化療降期後的患者是否可以行SLND代替ALND，ACOSOG納入T0-T4，N1-N2，M0的早期乳腺癌患者，先行新輔助化療，後隨機行SLND和ALND手術，研究發現對於新輔助化療患者，腫瘤生物學影響保乳手術率和PCR率，TNBC和HER2型患者在新輔助化療後更易行創傷較小的手術。
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