全世界每年約有120萬新發乳腺癌患者，約有50萬患者死亡。在我國，每年新診斷為乳腺癌的患者已增至近17萬人， 50％的乳腺癌會復發或出現轉移，中位生存時間2年左右。死亡人數近4萬人。
復發轉移性乳腺癌的治療原則是控制疾病發展和改善患者生活質量，延長生存期。臨床研究表明，治療後病情持續穩定6個月以上患者的總生存期，與獲得臨床緩解的患者相同。因此，晚期患者在治療後疾病長期保持穩定應視為臨床獲益。治療主要包括化療和內分泌治療和生物靶向治療等。復發後首選哪種治療，要考慮患者腫瘤組織的激素受體狀況(ER/PgR)、Her-2結果、年齡、月經狀態及疾病進展是否緩慢。原則上疾病進展緩慢的激素反應性乳腺癌患者可以首選內分泌治療;疾病進展迅速的復發轉移患者應首選化療;而 Her-2 過表達的患者可以考慮單用或聯合使用曲妥珠單抗(赫賽汀)治療。在某一治療手段失敗後，提倡化療和內分泌治療合理的序貫使用。
內分泌治療：疾病發展相對緩慢階段可序貫應用不同類別的內分泌藥物治療。絕經後受體陽性的轉移性乳腺癌患者，如常規應用非甾體芳香化酶抑制劑(AI)無效，可換用甾體類AI，也可選用氟維司治療。2006 年SABCS 報道了EFECT 研究結果，該研究中693 例絕經後受體陽性的非甾體類AI治療失敗的復發或轉移性乳腺癌患者被隨機分為兩組，治療組氟維司群肌注，首劑500mg，第14天250mg，第28天250mg，以後一月1次250mg;對照組依西美坦，25mg，qd。結果顯示，治療組和對照組ORR分別為7.4％和6.7％(Ρ=0.7364);兩組臨床獲益率分別為32.2％和31.5％(Ρ=0.8534)
當二三種內分泌藥物治療失敗後，也應換用化療。絕經前復發轉移乳腺癌患者原則上首選化療，如化療失敗或不能耐受化療時，可採取黃體化激素釋放激素類似物如戈舍瑞林(諾雷德)行藥物性卵巢去勢，再聯合芳香化酶抑制劑治療。
復發轉移乳腺癌化療藥物選擇原則：一般來說，如果在輔助治療或一線治療1年以上出現復發或轉移，則解救方案仍可使用與原方案相似的方案;如果在輔助或一線方案化療後很快出現復發或轉移，則應考慮更換方案。
推薦用於轉移性乳腺癌化療的藥物包括：蒽環類、紫杉類、卡培他濱、長春瑞濱、吉西他濱。
根據復發轉移性乳腺癌的不同情況，可採用不同的治療方案。
1、既往輔助治療僅用內分泌治療而未用化療的患者
此類患者可選擇CMF或CAF方案。蒽環類藥物由於療效確切且價格較低，仍然是治療晚期乳腺癌的首選藥物之一。對以前未經治療的晚期患者，阿黴素單藥有效率為38％ ～50％ ;對以前接受過治療的患者，ADM的有效率為30％。由於表阿黴素的心臟毒性、血液學和非血液學毒性均比ADM低，因此歐洲常用EPI代替ADM。含蒽環類藥物的聯合化療方案是晚期乳腺癌的標準治療方法之一，其療效優於傳統的CMF方案，但由於在乳腺癌的輔助治療中，蒽環類藥物被廣泛應用，因而在復發轉移乳腺癌中，再次使用蒽環類藥物的機率較小。
2、輔助治療未用過蒽環類和紫杉類化療的患者
CMF輔助治療失敗的患者，首選蒽環類聯合紫杉類方案;部分輔助治療用過蒽環類和(或)紫杉類化療，但臨床未判定耐藥和治療失敗的患者也可使用阿黴素聯合紫杉類的方案。紫杉類藥物由於其獨特的作用機制和較高的療效，目前已經廣泛應用於晚期乳腺癌的治療。對於乳腺癌的一線治療，紫杉醇(PTX)有效率為32％～56％ ，多烯紫杉醇(TXT)為54％ ～67％。紫杉類單藥或與蒽環類聯合是轉移性乳腺癌的標準一線化療方案，與蒽環類聯合一線療效：55-63％，中位TTF 7.8月。
由於輔助治療中紫杉類的廣泛應用，目前在解救治療中，相對有更多的資料支援使用TXT。TAX311試驗比較了PTX和TXT治療阿黴素治療失敗的轉移性乳腺患者。結果顯示：在有效率方面，TXT組稍高(32％vs25％，P=0.10);在TTP(5.7個月vs3.6個月，P=0.0001)和OS(15.4個月vs12.7個月，P=0.03)方面，TXT組有明顯優勢;TXT組治療的血液學毒性和非血液學毒性均高於PTX組。
最近的兩項多中心臨床研究，顯示了兩種聯合化療方案的生存優勢：
(1)卡培他濱聯合多烯紫杉醇(XT)方案 對蒽環類耐藥的乳腺癌，多烯紫杉醇是單藥治療有效率最高的藥物之一(19％ ～57％)。卡培他濱單藥有效率達15％ ～25％。
(2)吉西他濱聯合紫杉醇(GT)方案 在晚期乳腺癌，吉西他濱單藥緩解率達25％ ～46％，PTX有效率為6％～47％,一項多中心的Ⅲ期臨床研究納入529例已使用過蒽環類藥物化療的患者，其中267例用PTX(175mg/m2d1)+吉西他濱(1250mg/m2，d1，8)方案，262例單用PTX，均為3周重複。結果顯示：聯合組和單藥組的中TTP分別為5.4和3.5個月;有效率分別為39.3％和25.6％;中位總生存分別為18.5個月和15.8個月。因此，美國FDA於2004年批准GT方案可用於轉移或複發性乳腺癌的一線治療。
蒽環類失敗後, 以上兩個方案比較,結果相似。有效率相仿(42％vs39.3％)，中位TTP接近(6.1個月vs5.4個月)，但XT方案不良反應較大，在臨床使用中約2/3患者需減少用藥劑量。
(3)紫杉醇聯合卡培他濱
多西他賽聯合卡培他濱能延長轉移性乳腺癌患者的生存期，但毒性較大。紫杉醇聯合卡培他濱治療轉移性乳腺癌的Ⅱ期臨床研究結果顯示，紫杉醇聯合卡培他濱療效和耐受性更好。基於此，Lueck等進行了紫杉醇聯合卡培他濱(XP)與紫杉醇聯合表阿黴素(EP)一線治療晚期乳腺癌的隨機多中心對照研究，該研究結果在ASCO 會議上進行了報道，EP組阿黴素60mg/m2，紫杉醇175 mg/m2，d1， 每21 天重複，共6週期。XP組：卡培他濱1000 mg/m2，一日2 次，d1-14 和紫杉醇175 mg/m2，d1，每21 天重複，共6 週期。結果，PFS(11.8 月對 12.3 月)、ORR(41.0％對 41.5％)和總生存率均無顯著差異;在毒副反應方面，EP組發熱性粒缺5 例，2 例因心臟毒性停藥;XP組發熱性粒缺1例，4例因胃腸毒性停藥。提示，紫杉醇聯合卡培他濱一線治療轉移性乳腺癌與蒽環類聯合紫杉類方案療效相當，毒副反應較輕，可以作為既往曾接受蒽環類治療的轉移性乳腺癌患者的選擇。
4、 紫杉類治療失敗的患者
目前尚無標準方案推薦。可以考慮的藥物有卡培他濱、長春瑞濱(單藥治療轉移性乳腺癌有效率為35％～50％)、吉西他濱、鉑類和新型化療藥物如埃坡黴素、Al等，採取單藥或聯合化療。聯合化療可以選用長春瑞濱聯合順鉑(NP方案)，或吉西他濱聯合順鉑(GP方案)。
對此類患者，在解救化療的劑量與期限方面，目前尚無統一的認識。近年來的資料顯示，與常規化療相比，大劑量化療並未顯示更好的姑息性治療效果。最佳化療期限尚不清楚。隨機分組的研究結果提示，與短療程相比，化療6個月可能更為有效，而超過6個月的化療能夠延長TTP，但也會增加治療相關性毒性，且並未顯著延長患者的生存期;因此，目前的一種治療策略是，在化療取得CR或PR後，再化療1～2週期後停用。當出現腫瘤進展時，再考慮下一療程的化療。隨機分組試驗已證實這種治療策略的療效與持續化療的療效相同而毒性較低;另一種治療策略是採取不同的手段序貫治療，如在化療取得緩解後，用內分泌治療維持。
靶向治療：
HER-2陽性MBC：
1、曲妥珠單抗聯合內分泌治療
赫賽汀單藥治療復發轉移乳癌的有效率為15％-30％，TAnDEM研究中207 例絕經後HER2 陽性且雌激素受體 (ER)/孕激素受體 (PR)陽性的轉移性乳腺癌患者入組，治療組接受曲妥珠單抗每週方案聯合阿那曲唑治療，對照組接受阿那曲唑單藥治療。結果顯示，在PFS方面，治療組和對照組分別為4.8和2.4月(P=0.0016);治療組和對照組的中位生存期分別為28.3 和23.8 月，因此，對於HER2陽性、激素受體陽性的轉移性乳腺癌患者，使用阿那曲唑同時聯合曲妥珠單抗，能顯著延長PFS。其中接受聯合方案治療組的PFS 超過2 年者達15％，此也預示該部分患者將有可能推遲化療。
2、曲妥珠單抗+化療
BCIRG-007的研究結果顯示，在曲妥珠單抗聯合多西他賽基礎上加用卡鉑，並未延長TTP和總生存。但M016419 CHAT研究得出了相反的結論， 225 例HER2陽性的轉移性乳腺癌患者入組，隨機分為兩組，治療組：曲妥珠單抗8mg/kg d1，6mg/kg 第四周起每3週一次，同時聯合多西他賽75mg/m2 d1+卡培他濱950mg/m2Bid，d1-14，三週重複。對照組曲妥珠單抗用法一樣，僅聯用單藥多西他賽100mg/m2d1，三週重複。結果顯示，兩組OR相似，治療組與對照組分別為71％和73％，但中位PFS，治療組較對照組延長2個月(14.8月比12.8月，P=0.06);在中位TTP方面，治療組與對照組分別為18.2月和13.8月(P=0.04)。
因此對HER2陽性的轉移性乳腺癌患者，如一般情況良好宜選擇曲妥珠單抗聯合多西他賽+卡培他濱。
3、 曲妥珠單抗聯合貝伐單抗
在2006 年SABCS會議上，Pegram等報道了一項貝伐單抗聯合曲妥珠單抗治療HER2 陽性的轉移性乳腺癌患者的Ⅱ期臨床研究結果，37 例HER2 陽性的轉移性乳腺癌患者，62％有內臟轉移，62％為ER和/或PR陽性，以曲妥珠單抗4mg/kg，d1，第2 周起2mg每週一次,聯合貝伐單抗10mg/kg，d7，每2 週一次治療，結果CR為2.7％，PR為51.4％。在毒副作用方面，共有9 例發生不良事件，其中高血壓7例，呼吸困難1 例，蛋白尿1 例，僅有1 例4 級不良事件為左心室射血分數降低。因此，貝伐單抗聯合曲妥珠單抗治療HER2 陽性復發/轉移性乳腺癌的療效值得進一步研究。
4、lapatinib 聯合卡培他濱
在ASCO 會議上，lapatinib 作為一種新型酪氨酸激酶抑制劑而倍受關注。與其他酪氨酸激酶抑制劑不同，lapatinib 能同時作用於EGFR(HER1)和HER2(ErbB-2)兩個靶點，這種作用方式所產生的抑制腫瘤細胞增殖和生長的生物學效應要遠大於僅抑制其中一個靶點。在2006 年的ASCO 會議上，Geyer 報道了一項國際性、隨機、開放Ⅲ期臨床研究結果，該研究中321 例Her-2 高表達且對曲妥珠單抗抵抗的轉移性乳腺癌患者，分別接受卡培他濱或卡培他濱聯合lapatinib 治療，治療組160 例口服Lapatinib：卡培他濱1000mg/m2，每3 周為一療程;對照組161 例僅口服卡培他濱1250mg/m2，Bid×14天，每3周為一療程。結果顯示，對照組中位腫瘤進展時間(TTP)為19.7周，而治療組為36.9周(P=0.00016)，幾乎延長了一倍。
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