早期活動性類風溼關節炎的三聯治療:比較階梯式遞增和聯合治療方案的一項隨機、單盲、對照性試驗。
目的:
嚴密控制類風溼性關節炎的早期研究顯示,在早期類風溼性關節炎(RA)的治療中,針對持續的病情活動性,以緩解病情的抗風溼性藥物(DMARD)的強化階梯式遞增作為一種治療方案優於常規方案。我們從事此項研究是為了檢驗這一假說,即在重病治療服藥法中,早期三聯治療比階梯式遞增治療具有更好的療效。
方法:
96例早期RA患者(平均病程11.5個月)隨機接受階梯式遞增治療(柳氮磺吡啶[SSZ]單一治療3個月後,加用甲氨喋呤[MTX]。當MTX達到最大耐受量時,加羥氯喹[HCQ]。)或三聯治療(SSZ/MTX/HCQ)。對所有患者進行為期12個月的每月評估。如果患者28個關節的疾病活動性得分(DAS28)大於或等於3.2,則根據實驗設計方案增加DMARD劑量,並對腫脹關節注射曲安奈德(最大劑量為每月80mg)。由對治療分配不瞭解的計量學家每3個月進行1次評估。主要結果指標是測定DAS28在第12個月時的平均降低值。
結果:
兩組的疾病活動性和功能結果均表現出實質性改善。在第12個月時,DAS28的平均降低分值分別為-4.0(階梯式遞增治療組)和-3.3(聯合治療組)(P=0.163)。DAS28緩解(階梯式遞增治療組和聯合治療組分別為45%和33%)、DAS28反應良好(分別為60%和41%)患者百分比,或符合美國風溼病學院標準20%(ACR20)(分別為77%和76%)、ACR50(分別為60%和51%)或ACR70(分別為30%和20%)好轉反應的患者百分比均未發現明顯差異。兩組之間的放射(影像)學進展相似。
結論:
此項研究證實,利用常規DMARDs作為強化疾病治療方案的一部分可以非常有效地控制疾病的活動性。在這種條件下,階梯式遞增治療和三聯治療至少具有相同的效果。
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