免疫性血小板減少症(ITP)是一種自身免疫功能障礙性疾病,以出血為特徵的血液系統紊亂。通常認為當血小板計數小於30×109/L時,會發生繼發性出血,如面板、粘膜及顱內出血。由於兒童患者中,ITP一般只是一種在幾周內就能自然恢復的急性症狀,所以慢性ITP患者以成年人為主。患者一般在成年早期就呈現血小板的紊亂,且隨著年齡的增加,ITP的發生率和嚴重程度隨之增加。武漢協和醫院血液內科梅恆
難治性ITP的治療非常棘手,現有分方法不能治癒且往往帶有明顯的副作用。TPO類化合物是一種新型的ITP治療藥物,機理在於刺激血小板生成而非減少破壞。目前已有兩種藥物上市。一種是Nplate®,用於皮下注射。特別適用於脾切除術後復發病人。於2008年8月22日獲得FDA批准上市,用於成年慢性ITP患者的長期治療。另一種是由葛蘭素史克公司開發的世界上首個小分子TPO模擬物Eltrombopag,口服吸收,於2008年11月20日獲得FDA批准上市,用於治療慢性ITP和以干擾素為基礎治療的慢性丙肝患者的血小板減少症,因其具有服用方便和價格便宜等優勢而倍受青睞。
目前我院正在開展國產TPO模擬物海曲泊帕臨床研究,符合以下標準患者可申請入組:
1) 年齡18~65週歲,性別不限;
2) 試驗前臨床診斷為慢性免疫性血小板減少症;
3) 近3個月內或篩選期內做骨髓檢查確診為ITP,排除為骨髓增生異常綜合徵(MDS),免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡(SLE),再生障礙性貧血(AA)早期,不典型再障、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等和其他各種原因所導致的繼發性血小板減少(STP)。
4) 篩選期內平均兩次測量血小板計數(PLT)<30×109/L,血紅蛋白(Hgb)在正常值範圍內,中性粒細胞≥ 1.5×109/L;
5) 凝血酶原時間/國際標準化比率(PT/INR)和活化的部分凝血活酶時間 (APTT) 的活動度必須在80%~120%之間,從未出現過高凝狀態;
6) 理解研究程式且自願書面簽署知情同意書。
聯絡方式
武漢協和醫院血液科7樓 027-85726007 或
梅恆
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