他汀類藥物的臨床應用已經有20餘年的歷史，許多關於他汀類藥物的臨床試驗表明，他汀類藥物能有效降低存在心血管疾病危險因素病人的死亡率，明顯降低阻塞性血管事件發生率。然而，大劑量他汀類藥物強力降低低密度脂蛋白治療方案能否較低劑量治療方案更加有效的降低血管事件發生率和死亡率還是個疑問。
新近發表的SEARCH研究對此作出瞭解答。在這項平均觀察年限6.7年，入組人數逾萬人的隨機雙盲試驗中發現，每日80mg辛伐他汀組較每日20mg組可進一步降低0.35mmol/L的低密度脂蛋白膽固醇，主要血管事件(冠狀動脈性死亡、心肌梗塞、卒中、血管重建術)發生率降低6％。80mg組出現肌病的風險增加，約0.9％的患者出現肌病，而20mg組僅0.03％出現肌病。
同期的一項Meta分析顯示，強力降脂治療方案較標準降脂治療方案能降低15％的主要血管事件發生率，其中，降低冠狀動脈性死亡率和非致命性心肌梗塞事件發生率13％，降低冠狀動脈血管重建術19％，降低缺血性卒中發生率16％。每降低1mmol/L的低密度脂蛋白，降低的血管事件發生率與他汀類藥物對安慰劑試驗相似，也就是說，每降低1mmol/L的低密度脂蛋白，能降低10％的死亡率，主要是冠心病和其他心臟疾病導致的死亡，而對卒中相關性死亡和其他血管病相關性性死亡無明顯影響。每降低1mmol/L低密度脂蛋白，可降低主要血管事件年發生率約1/5，降低低密度脂蛋白2-3mmol/L，能降低主要血管事件約40-50％。強力降脂治療方案不增加腫瘤發生率，不增加腫瘤相關性死亡率和其他非血管性疾病相關性死亡率。該研究認為強力降脂治療方案是安全的和有效的。
無論病人基線的低密度脂蛋白水平，甚至基線低密度脂蛋白水平小於2mmol/L，每降低1
mmol/L的低密度脂蛋白，都能降低主要的血管事件風險。但是隻有少量的接受強力降低脂蛋白治療方案的病人，低密度脂蛋白能降低至2mmol/L以下。目前的研究認為有高風險的心血管疾病風險的病人接受強力他汀類藥物治療是有益的，即使該類病人的基線低密度脂蛋白水平已經小於2mmol/L。
強力降脂治療方案有效主要是因為降低冠狀動脈事件，所以，對那些有慢性心衰和慢性腎衰的病人，並不能從中獲益。不同種族的人是否都能從強力降脂治療方案中獲益還不十分清楚，如中國人及日本人，因為以上人群卒中是較冠狀動脈疾病更常見的導致死亡的原因。雖然強力降脂治療方案出血性卒中風險稍增加，但其價值遠遠小於缺血性卒中風險的降低。以上結論是否適用於有高風險出血性卒中的人群還有待進一步研究，如中國和日本卒中人群，以上人群出血性卒中的發生率是美國人群的3倍。一項來自日本長達10年的觀察性研究表明，低密度脂蛋白小於2mmol/L是出血性卒中獨立的危險因素。
總之，強力降脂治療方案是安全的和有效的。有多個心血管危險因素的病人推薦接受強力降脂治療，如果病人有明確的心血管事件的危險因素，低水平低密度脂蛋白並不能成為拒絕降脂治療的理由。
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