2004年，美國食品藥品管理局(FDA)對抗抑鬱藥進行了黑框警告，指出青少年使用抗抑鬱藥，會增加自殺意念、自殺感受和自殺行為的風險。關於FDA的這個警告，有很多直接的爭論：一些醫學組織的人擔心，這個警告可能會帶來更多的負面影響，而不是有益的東西。
因為這樣的話，當抑鬱症患者表現出臨床症狀的時候，就會阻礙抑鬱症患者尋求幫助，也會阻礙醫生開抗抑鬱藥。十年後的今天，有大量的流行病學資料解決了這些重要的擔心。
FDA的警告，對抑鬱症的測查和治療率有什麼影響呢?回顧過去，似乎FDA當時除了提出黑框警告，幾乎沒有別的選擇。當局分析了一系列的薈萃分析研究，包括372篇抗抑鬱藥的隨機對照研究，被試有10萬人左右。
結果表明，儘管研究中參與者都沒有致命的自殺意圖。但是，服用抗抑鬱藥的參與者，自殺意念和自殺行為的發生率是4％，相比之下，服用安慰劑的人自殺率是2％。隨後的年齡分層分析研究表明了，僅僅在18歲以下的兒童和青少年中，這個風險才會顯著增加。
但是在24歲以上的成年人，65歲以上甚至年齡更大的老年人中，沒有證據可以證明會風增自殺加險。並且，抗抑鬱藥有顯著的保護作用，可以預防自殺意念和自殺行為的發展。
這個薈萃分析激起了不少爭論，大家討論了不同方法學的問題。尤其是，一些專家質疑了薈萃分析所包含的研究，其自殺評估方法的正確性，這個研究的設計目的，不是評估自殺的。
當然FDA考慮到了：他們需要在坑抑鬱藥治療的小風險，和已經證明的獲益之間做出平衡。2007年他們提出了一個修改的黑框警告，具體內容是：抑鬱症本身與自殺風險的增加有關係。這個修改後的警告完成了它的任務了嗎―既把風險告訴臨床醫生，但是又不會影響抑鬱症合理的治療?
自從黑框警告提出以後，實踐表明，抑鬱症治療率中有一些讓我們擔憂的動態，抑鬱症新患者的診斷，自殺意圖的答案是：可能不是這樣的。
在一個大樣本的佇列研究中―包括了110萬青少年，140萬成年人，以及500萬老年人―研究者研究了自助醫療的索賠資料(從2000年到2010年)。來源是美國精神健康研究網的11個健康計劃。這項研究指出，在FDA釋出警告的兩年以後，抗抑鬱藥的使用明顯減少：青少年、青年人和成年人各自減少率為31％、24.3％和14.5％。
儘管在2008年後，青少年中抗抑鬱藥的使用有少許增加，但是，使用率仍然低於2004年的資料。自從FDA的警告頒佈後，所有年齡群體中，抗抑鬱藥的使用率似乎都比警告前預期的使用低。
早期的研究也報道了類似的趨勢，研究表明了，在2003年到2005年期間，為青少年開的處方藥中，選擇性5-羥色胺抑制劑的使用減少了將近20％。同一時期，成人抑鬱症的治療沒有抗抑鬱藥的減少，反而從20％增加到30％。黑框警告提出之前，初級護理醫師正在描述抗抑鬱藥處方比例的增加(平均增長4.97％)。
但是，警告提出以後，處方藥的比例馬上降低了(平均降低4.61％)。因此，儘管FDA公告焦點是兒童和青少年，它似乎也影響了成人抑鬱症的社群治療―而公告中不包括這個人群，對他們來說，抗抑鬱藥是否帶來自殺風險，缺少有力的證據。
此外，隨著黑框警告的頒佈，不僅僅抗抑鬱藥的處方率下降了，新抑鬱症患者的確診率也下降了。 例如，一個全國樣本的研究表明，在警告頒佈後，初級醫療服務中，新抑鬱症患者的診斷率顯著減少。
兒童中減少了44％，青年人中減少了37％，所有成人中減少了29％。這個下降趨勢，是在案例調查中得出的結論，而不是實際中抑鬱症流行病學的改變。
並且，在抗抑鬱藥處方率下降的同時，作為抗抑鬱藥的補充，其他抑鬱症治療方法也沒有增加，比如心理治療和其他抗精神病藥物。當然，這些觀察資料僅僅表明了，這些趨勢和黑框警告的頒佈伴隨發生，他們不能得到警告與抑鬱症診斷、治療之間的因果關係。
有一點也很重要，那就是我們要意識到，這些觀察性的研究有方法學的侷限性。例如，預測抗抑鬱藥的使用率或者抑鬱症診斷率趨勢時，沒有根據歷史趨勢，或者有誤差。
但是，抑鬱症診斷的減少和抗抑鬱藥處方率的減少，可能影響患者和精神科醫生的態度，影響了他們如何去面對爭論、媒體報道和FDA警告。患者可能不願意說出來，那些能得出抑鬱症診斷，和之後抗抑鬱治療的症狀，精神科醫生可能在開這些藥的時候猶豫不定。但是也有其他很多因素可以解釋這個趨勢。
例如，管理精神衛生醫療患者，或者抗抑鬱藥處方管理計劃，或者精神衛生醫療的易變性帶來的限制，影響了整個美國人口。隨著FDA公告的頒佈，除了抑鬱症診斷和處方藥的降低，還有其他趨勢的影響：抗精神病藥物中毒的統計學資料也顯著增加，這在一項研究中作為一個間接測定方法，去測量自殺意圖。
在警告提出的第二年中，青少年(10-17歲)的中毒率增加了21.7％，青年人(18-29歲)的中毒率增加了33.7％。目前為止的中毒現象，代表了一種可能的自殺意圖。
可能抗抑鬱藥使用下滑的趨勢，導致了這種自殺意圖的增加。然而，有一點不確定，任何精神科藥物中毒是故意的還是偶然的呢?相反，10-34歲人的完整自殺率，在1999年和2010年之間逐漸增加。
在FDA的警告前後沒有突然改變，所以，幾乎沒有證據可以證明，這個公告導致了真實的自殺率的改變。然而，考慮到這些趨勢的全部動態，為大家提供初級的醫療服務是非常重要的，在這次服務中可以發現，並且治療相當大比例的抑鬱患者。我們知道未治療的抑鬱症引起的自殺―發病率和死亡率―比抗抑鬱藥帶來的影響大多了。
我們需要更好的醫師培訓，幫助他們理解儘管他們不能忽視小的風險，但是他們可以通過監控他們的患者，安全的管理這些小風險，尤其是兒童和青少年的藥物治療。FDA在看到這些可觀察到的資料時，他們應該做些什麼呢?考慮到當局在2007年對黑框警告的修改，沒有充完全阻止抑鬱症治療中，似乎存在的激冷效應。
可能警告所呈現出來的內容，比任何澄清可能包含的內容都明確―我相信，進一步的修改不太可能，但是那會是有用的。因此我會說，FDA應該考慮到完全取消這個警告。
至少，關於這個可能性，在醫療界應該有一次討論。我相信，我們不能忽略這些流行病學資料的重要性，或者FDA警告的真實可能性，已經無意的影響了抑鬱症患者和醫生，阻止了他們尋找治療，阻止醫生開抗抑鬱藥。
注：此資訊源于網路收集，如有健康問題請及時咨詢專業醫生。