靶向藥物Stivarga被批准上市用於治療肝癌。Stivarga基本可以看作索拉菲尼的升級版，都是多靶點的激酶抑制劑。這是近十年來首個被FDA批准的肝癌新藥，也是第一個臨床證明對索拉菲尼耐藥肝癌患者有效的新藥。
臨床試驗中，20%的患者腫瘤顯著縮小，45%的患者腫瘤沒有長大，加起來，有~65%患者的疾病得到控制。
首先，“20%腫瘤顯著縮小”這個結果，看著不咋的，但對於肝癌這種死亡率高，沒有什麼好藥的疾病來說，是非常好的結果了。大家可能不知道，現在肝癌標準治療藥物索拉菲尼，當年臨床試驗的時候，只有2%-7%的患者腫瘤縮小！
從2-7%到20%，絕對是個質的飛躍。
何況，參與臨床試驗的患者很多已經接受過其它療法，身體狀態包括免疫系統並不是最佳。如果用於免疫系統狀態更好的患者，或者使用組合療法，效果或許還能更好。
由於中國肝癌患者中，絕大多數是肝炎病毒攜帶者，這個答案非常重要。
這次臨床試驗中，專門同時挑選了三類患者：乙肝病毒攜帶者，丙肝病毒攜帶者，無肝炎病毒患者。
從最後的結果來看，這三組沒有顯著差別。看起來乙肝病毒攜帶者的效果比整體略差（縮小率14%vs20%，控制率55%vs64%），是否真是如此，還需要後續大型臨床試驗證實。
不僅療效不太受影響，這次試驗更大的意義，是證明安全性也不受影響。
由於病毒和免疫系統之間關係也很複雜，因此科學家一直擔心通過啟用免疫系統治療癌症，會在肝炎病毒攜帶者身上引起意想不到的副作用，比如過度的免疫反應，或者本來潛伏的病毒突然爆發甚至突變。
正因為如此，以往所有的PD1免疫療法試驗，都拒絕接受攜帶肝炎病毒的患者。據我所知，這是第一次公佈病毒攜帶者接受免疫療法的資料。
還好，臨床試驗證明了，PD1抑制劑對於乙肝和丙肝病毒攜帶者來說，整體依然是安全的，並沒有出現意外毒副作用。
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