部分人工髖、膝關節長期隨訪結果
1、Trabecular Metal C骨小樑金屬
從第一例假體在1997年植入人體以來,到今天骨小樑金屬已經有15年的歷史了!
8-10年隨訪骨小樑金屬臼杯翻修率為0(George et al);平均10.3年(9.6-10.8年)的隨訪沒有發現任何的骨溶解(Todd et al)。
2、Longevity―高交聯聚乙烯
從1999年以來,Longevity高交聯聚乙烯已經經歷了12個年頭。10年隨訪Longevity幾乎檢測不到磨損,同時X光片顯示沒有發生假體周圍骨溶解(Harris et al)。
3、Fiber Metal Mesh Material―鈦纖維金屬材料
鈦纖維金屬材料臨床使用史長達25年以上,被證實有良好的骨長入效果,通過骨組織內生使固位能力增強。從最初的Harris/Galante、HGP-II到如今的Trilogy、Trilogy AB、Trilogy IT,都一直沿襲這種鈦纖維材質。15年隨訪存活率為95.7%( Parvizi et al);平均11年隨訪(4-25年)的存活率為100%( Robert et al)。
4、Allofit髖臼杯
從1993年完成第一例假體植入以來,擁有獨特設計的Allofit髖臼杯是除了骨小樑金屬臼杯、鈦絲髖臼杯外,另一個經過長期隨訪證明的髖臼杯假體。隨訪11.9年的生存率為97.5%( Zenz et al)。
5、翻修股骨柄―Wagner SL
1987年由HeinzWagner 教授設計面世,在髖關節翻修領域豎立了一個里程碑,是真正革命性的設計。Wagner SL翻修股骨柄在全球範圍內被生認為是近20年來最為成功的生物型一體式翻修股骨柄系統。隨訪15.8年存活率為96.6%( Regis et al)。瑞典國家登記(1979C2000 )8年翻修率最低的柄。
5、CLS股骨柄
自1984年 LorenzoSpotorno教授發明了CLS股骨柄以來,已經成為瑞典國家人工髖關節置換術記錄的最成功植入物之一。其臨床上記錄的結果依然無可匹敵。瑞典國家登記處記錄顯示CLS10年的生存率為100%,13年的生存率為99%,17年的生存率為97.6%。同時在2010年英國國家衛生署授予CLS股骨柄10A的評級,這是英國目前可能獲得的最高評級。
6、CPT股骨柄
臨床結果優良的骨水泥柄。1990年完成首例植入。無領、高度拋光的設計帶來極高的生存率。15年的存活率為98.9%( Burston et al)。
7、NexGen LPS膝關節
被譽為現代人工膝關節之父的John N.Insall 在上世紀90 年代中期開始設計了NexGen LPS 膝關節系統,進而發展出了NexGen膝關節系統。LPS和LPS-Flex 10年的生存率都為100%(以無菌性鬆動為界, Young-Hoo Kim et al)。
2008年瑞典膝關節置換登處的醫療資料統計
自1997-2006年,共計10年。
NexGen的翻修率及造成翻修的相對風險是各廠牌中最低的!
醫療文獻的佐證固然重要,但實際的臨床統計資料更有說服力。
8、NexGen Mobile 膝關節
更加接近人體動力學,臨床結果優良的旋轉平臺NexGen Mobile 膝關節,1999年完成首例植入。
10.6年的存活率為99.1%(以無菌性鬆動為界, Jean-Noel et al)。
9、單髁Zimmer Unicompartmental Knee
單髁 ZUK 基於已經被證明成功的設計理念即以M/G 單髁膝關節的10 多年優秀的臨床成功設計為基礎,10 年存活率在95%以上,可以使患者安全的達到155°高屈曲( Argenson JN et al;Berger RA et al; Donald et al)。
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