在非透明細胞腎細胞癌患者中比較替西羅莫司與舒尼替尼的前瞻性II期研究,有關轉移性非透明腎細胞癌(ncRCC)優化治療的資料有限。來自ARCC研究的一些資料表明替西羅莫司與干擾素相比可獲得更佳的無進展生存(PFS)和總生存(OS),迄今已釋出了一些來自舒尼替尼擴充套件性應用專案(EAP)的資料。近期Tannir等(ASCO 2014)報告的一項ncRCC隨機研究的初步資料顯示,舒尼替尼在腫瘤應答、PFS和OS方面優於依維莫司。本文報告了比較替西羅莫司和舒尼替尼一線治療區域性晚期或轉移性ncRCC的小型II期研究的資料。
方法和結果
研究共納入22例患者。患者以1:1隨機接受替西羅莫司25 mg i.v. 1x/w(TEM組)或舒尼替尼50 mg/d,口服,連用4周,停藥2周(SUN組)。主要研究終點為PFS。總體上,16例患者為乳頭狀腎細胞癌,2例為腎嫌色細胞癌,1例為腎髓樣癌,3例為未分型別ncRCC。男女比例為16:6。TEM組中位年齡為57.4歲,SUN組為64.8歲。59%的患者ECOG體能狀態評分為0,41%為ECOG 1。兩組患者分佈均衡,匹配良好。
TEM組中位治療時間為121天,SUN組為141天。停止治療的主要原因為腫瘤進展(41.4% vs 30%)、不良反應或其他原因。截點資料研究結束(8例 vs 10例)的原因為:潛在疾病導致的死亡(7例 vs 5例)、研究關閉(1例 vs 0例)、失訪(0例 vs 2例)和其他原因(0例 vs 2例)。初步資料表明,SUN組有PFS更佳的趨勢,但最終PFS和OS資料將根據最後的截點資料得出。
結論
TEM和SUN均為ncRCC的合理方案。初步資料表明SUN組有PFS更長的趨勢。
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