胃癌在亞洲國家例如中國、韓國和日本比較普遍,每100,000人中有50人會被診斷出胃癌,胃癌死亡數是在癌症相關死亡中居第二位,每年有超過900000的新增確診病例和800000死亡病例。胃癌的早期診斷是困難的,因為大多數病人在早期階段沒有顯現出相應的症狀。大約50%的胃癌病人都是在晚期診斷出來的。
晚期病人只10-12個月平均生存時間。晚期胃癌是一種破壞性的疾病,目前基本沒有辦法治癒。降低發病率,提高胃癌患者的生存機會,需要醫療方面更多的創新性和更有效的治療。
眾所周知,曲妥珠單抗(Herceptin,赫賽汀)是一種突破性的治療HER-2陽性乳腺癌的藥物。大約20%-25%的胃癌HER-2陽性,這一數字接近乳腺癌。2009ASCO會議上報告了針對HER2陽性的進展期胃癌的ToGA研究的結果。研究是開放的國際多中心研究,包括了24個國家130箇中心。
聯合赫賽汀後,化療藥物的緩解率(CR)從34.5%增加到47.3%(在胃癌中,化療藥物一般的緩解率在30%左右),平均延長HER-2陽性胃癌病人2.7個月生存,與沒有聯合赫賽汀化療方案的病人相比風險降低了26%。亞組分析表明高水平HER2陽性胃癌症患者可得到更大益處,他們的壽命延長到16個月,死亡風險平均降低35%。因此,赫賽汀是第一個對胃癌顯示出總生存優勢(os)的靶向生物製劑,為進展期胃癌提供了治療的新選擇。
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