美國食品與藥物管理局(FDA)於2012年6月8日批准了帕妥珠單抗用於治療抗人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的晚期轉移性乳腺癌患者，這是一種新型抗 HER2陽性的療法。帕妥珠單抗可與曲妥珠單抗和其他抗HER2治療以及多西他賽聯合應用，預期用於那些尚未接受抗HER2治療或化療的轉移性乳腺癌患者。
帕妥珠單抗商品名)是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。 帕妥珠單抗在2012年6月8日通過了美國FDA的認證，用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。帕妥珠單抗由Genentech公司研發，羅氏製藥於2009年收購了Genentech，帕妥珠單抗現在由羅氏製藥掌握。
一項納入808例治療前檢測HER2陽性的轉移性乳腺癌患者的臨床試驗評估了帕妥珠單抗的安全性和有效性，患者被隨機分為兩組：接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療組和曲妥珠單抗+多西他賽+安慰劑的對照組。研究評估了患者無進展生存期(PFS)。
結果顯示，聯合帕妥珠單抗的治療組中位PFS為 18.5個月，安慰劑組PFS為12.4個月。患者接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療的最常見不良反應包括腹瀉、脫髮、白細胞減少、噁心、乏力、皮疹和神經損害(周圍感覺神經病)。
曲妥珠單抗，是抗Her 2的單克隆抗體，它通過將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著，從而阻斷癌細胞的生長， 赫賽汀還可以刺激身體自身的免疫細胞去摧毀癌細胞。曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區，及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區。
人源化的抗HER2抗體是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)產生的，用親合色譜法和離子交換法純化，包括特殊的病毒滅活的去除程式。
HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25％-30％的患者HER2過度表達。HER2基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2蛋白表達增加，導致HER2受體活化。
研究表明，HER2過度表達的腫瘤患者較無過度表達的無病生存期短。HER2的過度表達可通過以下方法診斷：對腫瘤組織塊以免疫組化為基礎的評價法，組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法(FISH)。曲妥珠單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應(ADCC)的潛在介質。在體外研究中，曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
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