山東省千佛山醫院腫瘤微創科鄭昭敏
為了規範腫瘤射頻消融治療技術的臨床應用，改進服務水平，保證醫療質量和醫療安全，減少各種併發症，特制定本規範。本規範為醫療機構及其醫師開展腫瘤射頻消融治療技術的基本要求。
本規範所稱腫瘤射頻消融治療技術是指採用物理方法直接毀損腫瘤的區域性治療技術，不包括微波、鐳射、超聲、高頻電灼、冷凍等其他消融治療技術。
一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展腫瘤射頻消融治療技術，應當與其功能、任務相適應。
1.此項技術限定在二級甲等及以上醫院進行，並具有衛生行政部門核准登記的相關診療科目。
2.申請單位必須具有獨立開展胃腸外科手術、肝膽外科手術、胸外科普胸手術、CT或B超等醫學影像引導下肝穿刺活檢、肺穿刺活檢等技術的能力。
（二）裝置基本要求
1.要求醫療機構必須具備由國家食品藥品監督管理局批准用於臨床治療的腫瘤射頻消融裝置系統，目前醫療市場上主要包括有Cool-tip RF System（冷迴圈超能射頻腫瘤治療系統）、Rita System（銳達射頻肝癌治療系統）、Radio Therapeutics System（多彈頭射頻腫瘤治療系統）等；射頻消融治療儀的部件包括射頻發生器、治療電極和中性電極板,主要的電極有：①中空冷卻電極；②展開式多鉤電極；③灌注電極；④脈衝電極等。
2.具備存放腫瘤射頻消融裝置專用房間和射頻治療針及配件存放櫃，並專人負責登記保管。
3.具備影像引導的技術裝置，如超聲、CT或MRI等及具備醫學影像影象管理系統。並具備用於評估區域性療效的對比增強影像檢查技術條件。
4.配備多功能監護儀，在消融過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測；能夠進行心、肺、腦搶救復甦，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救裝置和藥品。
5.開展開放手術中腫瘤射頻消融治療技術，尚需具備手術中影像引導的技術裝置。
6.開展腹腔鏡下腫瘤射頻消融治療技術，尚需具備腹腔鏡檢查及治療裝置，具備醫學影像圖文管理系統；具備存放腹腔鏡及配件的專用存放櫃，並專人負責登記保管。
7.具備開展腫瘤手術所需手術室條件，如麻醉監護系統、其他相應的儀器及裝置等。
8.具備與開展該技術相應的手術室用房等設施條件，消毒和無菌條件應符合相應管理標準。
二、人員基本要求
有至少2名具有腫瘤射頻消融治療技術臨床應用能力的醫師，有經過腫瘤射頻消融治療相關知識和技術培訓的其他專業技術人員。
（一）腫瘤射頻消融治療醫師
1.取得 《醫師執業證書》，執業範圍為開展本技術應用相關專業的本院註冊醫師。
2.經過浙江省衛生廳認定的腫瘤射頻消融技術培訓基地系統培訓並考核合格。
3.申請獨立進行B超引導下腫瘤射頻消融技術操作的人員必須具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格，具有3年以上腫瘤診療的臨床工作經驗，必須經過B超引導下腫瘤射頻消融技術培訓，並在上級醫師指導下完成15例B超引導下腫瘤射頻消融技術操作，且未出現嚴重術後併發症,經評估合格後，才能獨立開展B超引導下腫瘤射頻消融技術。
4.申請獨立進行CT引導下腫瘤射頻消融技術操作的人員必須具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，具有5年以上腫瘤診療的臨床工作經驗，必須經過CT引導下腫瘤射頻消融技術培訓，並具備無瘤操作和無菌操作的基本理念及其基本技術。並在上級醫師指導下完成15例CT引導下腫瘤射頻消融技術操作，且未出現嚴重術後併發症，經評估合格後，才能獨立開展CT超引導下腫瘤射頻消融技術。
（二） 參與腫瘤射頻消融治療的其他衛生專業技術人員（包括影像引導，麻醉，護士），需經過腫瘤射頻消融治療相關知識和技術系統培訓。
注：此資訊源于網路收集，如有健康問題請及時咨詢專業醫生。