科室: 生殖健康與不孕症科 副主任醫師 蘇念軍

  宮頸癌可通過注射HPV疫苗接種有效防治你造嗎?非處女還有必要接受疫苗注射嗎?直男需要嗎?要去哪兒打?看看這篇。

  1、發病現狀

  宮頸癌是女性發病率第二高(冠軍是卵巢癌)的生殖系統癌症,全球每年新發60萬例,死亡30萬例;中國每年新發13.5萬例,死亡8萬例。

  2、感染途徑

  性生活是 HPV 感染主要途徑,但不是唯一途徑。避孕套不能完全阻斷HPV的傳播。HPV感染非常普遍,只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活躍期女性HPV感染率約50%-80% 。而HPV感染通常沒有任何症狀,所以無法被自己察覺。

  3、99.7% 宮頸癌由HPV感染引起

  99.7% 宮頸癌是由 HPV 感染引起。2008 年德國科學家 Harald zur Hausen 首先發現了 HPV 與宮頸癌關係並最終證明HPV 感染是引起宮頸癌發生的主要病因,最後得到諾貝爾醫學獎。HPV感染不僅僅會導致宮頸癌,90%肛門癌、40%外陰/陰道癌、12%頭頸癌與 HPV感染相關。

  不是感染了HPV就一定會發展成宮頸癌。HPV有100多種亞型,分為低危型和高危型,50%-90%HPV感染可在感染後的數月至2年內被人體免疫系統清除,不導致長期危害;並無治療HPV的特效藥物,所以一般HPV感染無需治療。只有高危型HPV(HPV16和18)的持續感染(定義為間隔一年以上連續2次檢測出同一高危型的HPV),才會進展為宮頸癌。

  宮頸癌的發生是一個漫長的過程,現在的宮頸癌篩查技術(包括HPV檢測)已經相當成熟,所以有性生活或HPV感染的30+歲女性應定期篩查宮頸癌。遺憾的是,我國宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的14%。

  4、疫苗可預防70%宮頸癌

  HPV 疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅的一種癌症,具有劃時代的意義。70%宮頸癌是由兩種高危型HPV16、HPV18導致,目前HPV疫苗也主要針對這兩型 ,也就是說,目前的疫苗或許只能預防70 的宮頸癌。嚴格的說,現在還不能下「HPV 疫苗可以預防宮頸癌」的結論,因為持續 HPV 感染演變到宮頸癌的過程可長達15-20年,第一個以宮頸癌發生率為研究終點的臨床試驗資料要到 2020 年才能獲得。

  美國和歐洲,目前都是基於是否能夠預防HPV 持續感染作為評估標準的,理論上能夠預防HPV 持續感染,就應可以預防宮頸癌。

  5、哪些疫苗可用?

  15 年的等待,可能意味著 2-3 年內女性喪失預防宮頸癌的機會,這也是促成歐美儘快批准 HPV 疫苗上市的主要原因。「不傷害和有利」原則,是HPV 疫苗獲批的倫理依據。目前全球上市的兩種HPV 疫苗分別默克公司的 Gardasil 和葛蘭素史克的 Cervarix。這兩種疫苗已經在100 多個國家和地區上市,全球使用達數千萬例。對尚未感染HPV 的女性而言,兩種疫苗在預防宮頸癌、癌前病變以及其他生殖器疾病均顯示出長期、高度有效(>95%),目前認為兩種疫苗效果相當,Gardasil 可額外預防尖銳溼疣等生殖器疣。

  6、什麼時候接種?

  適合接種 HPV 疫苗的年齡,各個國家甚至同一國家的不同機構建議都不一樣,全球範圍內是 9-45 歲。FDA 批准的年齡是 9-26 歲,有機構建議最佳年齡是 11-12 歲,因為,美國中學以後,性生活似乎隨時都有可能發生。年齡的限制並不是絕對的,關鍵是看有沒有性生活,HPV 疫苗對於無性生活史的女性效果最佳,如果到 35 歲仍沒有性生活,那麼這個時候接種也完全是划算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活,那麼注射疫苗的必要性也就非常小了。

  HPV 疫苗還有倫理方面的爭論,比如:有人認為給十幾歲的孩子接種疫苗不是變相鼓勵她們提前開始性生活?如果色情業無法禁止,那麼就應該提倡性交易帶安全套,如果家長連基本的邏輯都不明白,就不要表現出一副憐愛下一代的樣子。

  7、有了性生活還能接種 HPV 疫苗嗎?

  能,基本上隨時都可以接種,只是性生活一旦開始,感染 HPV 的機會大大增加,官方機構從藥物經濟學角度來考慮,覺得不划算。不管是否有性生活或是否已經感染過 HPV,疫苗是花錢買一種預防的可能性,而HPV 疫苗並不便宜,官方機構會考慮整體投入產出,個人也應該根據自己的情況進行選擇。

  8、直男要接種疫苗嗎?

  免疫接種作為一項公共政策,官方機構一定會考慮其投入收益,這也是為何大部分國家以及 WHO 官方檔案中並未推薦男性接種 HPV 疫苗的原因。對於男性的獲益主要是預防生殖器疣,而此疾病並不致死。目前還看不到男性接種對女性宮頸癌預防的作用。

  9、HPV 疫苗安全嗎?經期、備孕、孕婦能接種疫苗嗎?

  從這 8 年幾千萬的使用來看,它經受住了考驗。至於遠期的安全性,需要時間來回答了。

  經期可以接種。接種完HPV 疫苗以後可以馬上懷孕,無需等待。由於沒有足夠的資料支援,目前並不推薦孕婦接種 HPV 疫苗。尚未發現HPV疫苗對胎兒的不利影響,如果在疫苗接種的6 個月發現懷孕不用擔心胎兒的健康,但是建議停止繼續注射尚未注射的疫苗,直到生完孩子。

  10、HPV 疫苗接種後就安全了嗎?

  接種過 HPV 疫苗依然要定期做宮頸癌篩查,因為HPV 疫苗並不能預防所有高危型HPV。

  接種前不需要先檢測自己是否已經感染HPV。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫,而HPV 不是,所以接種疫苗前的檢測沒有必要。至於接種後保護期有多長,美國疾控中心的資料是6 年、保護效果不隨時間的推移而減弱。6 年的資料主要是因為該疫苗上市才8 年,還需要更長的觀察時間,HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

  11、國內什麼時候能打上針?

  HPV 疫苗在中國之所以遲遲未能獲批,主要是因為我國的藥物評審中心堅持採用與歐美和 WHO 不同的療效判斷標準。觀點是這樣的:既然是宮頸癌疫苗,那麼就要看到確切的對宮頸癌發生的預防效果,至少要看到對癌前病變(宮頸上皮內瘤變)的預防效果。而HPV 感染到出現出現癌前病變,平均要 5 年甚至 10 年的時間,那麼疫苗上市前臨床試驗至少要5年以上的時間。

  默克(默沙東)和葛蘭素史克 2006 年開始在中國申請上市,截止當期尚未獲批,丁香園的Insight 資料庫已經實時監控審批進度,一旦獲批我們將會第一時間告訴大家。2013 年7 月《中華腫瘤雜誌》刊文,呼籲藥物評審中心修改當前的 HPV 疫苗有效性評估標準,與歐美和 WHO 接軌,加快HPV 疫苗在中國大陸的上市進度。

  假設我們相信 HPV 疫苗確實是有效的,那麼在推遲上市的這些年,中國有幾千萬適齡女性失去了選擇預防接種的機會。很難說中國的新藥審評制度有什麼錯,規則放在哪裡,想改動並不容易,需要異乎尋常的能力和勇氣。從臺灣和香港的經驗來看,HPV 疫苗對中國人一樣有效,和歐美幾乎沒有什麼差別。目前已經上市的疫苗都是預防性的不是治療性的。治療性的 HPV 疫苗正在研發中,臨床試驗顯示出了初步的效果。

  12、怎麼打這個針?

  HPV 疫苗通常分3次給藥注射,共需要6個月左右的時間完成,即開始的第 1 次、第 2 個月注射第 2 次,第6個月注射第 3 次。所以去香港接種的話,至少要往返 3 次,疫苗本身的費用大約 2000-3000 元之間。

  有一些體檢機構開設了赴港接種 HPV 疫苗的業務,但是否值得,請大家自己考慮吧。即便很多發展中國家HPV 疫苗已獲批上市,但接種率仍不高,因為疫苗並不便宜,有些文章批評生產疫苗的企業沒有良知,但非壟斷的自由市場,我們應該尊重企業的自由定價,暴利才能催生更多里程碑式的新藥。

  13、本文有強烈推薦接種 HPV 疫苗的嫌疑

  錯,是呼籲給大家一種選擇的可能。至於是否接種需要每個家庭和個人自己判斷。去香港接種,加上差旅費用(單人)價格差不多要上萬,如果是家長陪同費用就更多,如果疫苗不是終生免疫,以後需要追加接種,這是一個不小的負擔。

  宮頸癌的早期篩查技術已經非常成熟,且便宜很多。自己的健康還是要自己關注。

注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。


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