乙肝抗病毒治療我們經歷了幾個階段，從80年代注射用干擾素到90年代末期第一個在中國上市的口服核苷類似物---拉米夫定，到隨後上市的阿德福韋酯、恩替卡韋和替比夫定，口服抗病毒藥走過12年頭了，經過治療，很多慢乙肝患者從中獲益，不但阻止了病情的發展，延長生命，同時也提高了生活質量；但在長時間治療中，我們發現有些患者應答不佳或出現耐藥而導致病情復發。因此期待更好的能解決乙肝病毒新藥不斷問世。
替諾福韋（tenofovir disoproxil fumarate TDF ，viread）是一種新型的核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，2008年被美國FDA批准用於治療成人慢性乙型肝炎，美國等30多個國家和地區已獲得TDF治療慢乙肝適應症。
TDF是替諾福韋的酯類前體，口服很快水解為替諾福韋，並被細胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的產物---替諾福韋二磷酸，後者可於5’---三磷酸脫氧腺苷酸競爭參入到病毒DNA鏈中，由於它缺乏3’-OH基因導致DNA延長受阻而阻斷病毒的複製。它有以下特點：
1、替諾福韋是迄今抗乙肝病毒活性最強，耐藥屏障最高的核苷（酸）類藥物。
2、臨床研究顯示它對HBV、HBV合併HIV感染及對拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用。最新的研究表明：替諾福韋單藥治療單純的乙肝病毒感染也有著良好的療效和安全性。
3、基於替諾福韋良好的抗乙肝病毒活性、安全性和高基因屏障，2009年更新的AASLD指南推薦將TDF作為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥。
替諾福韋的臨床療效研究
替諾福韋治療慢乙肝Ⅲ期臨床實驗表明：TDF持續治療4年耐藥率為0，單藥治療總體耐受性良好，僅1％因不良事件終止治療，持續治療4年未發生腎毒性報告。替諾福韋用於ADV或ADV/LAM應答不佳的患者治療24和48周時，分別有59.6％和71.0％的患者HBVDNA<69 IU/ml，有44.2％和51.6％患者HBVDNA<12 IU/ml，病毒應答率與與HBV基因型，基線的LAM-R和HBeAg狀態無關，但值得注意的是基線存在ADV-R患者病毒學應答率略下降，但與無ADV-R患者相比無統計學差異。
替諾福韋用於失代償肝硬化患者總體安全性良好，腎臟安全性與恩替卡韋相似。
替諾福韋在妊娠期應用安全性，因它是妊娠B級用藥。研究資料表明：即使在妊娠早期應用TDF也是安全的，但是否TDF可增加流產的風險及服用TDF的母乳是否對嬰兒的生長髮育有影響尚不清楚。
總之：TDF是一種抗乙肝活性好、耐藥屏障高的核苷（酸）類似物，早期的臨床實驗顯示：TDF治療HBeAg陽性或陰性的患者抑制病毒的能力均優於ADV,且TDF單藥或與其他核苷（酸）類聯合用藥對明確的LAM耐藥或ADV耐藥者有效。，2011年1月11日中國國家食品藥品監督管理局批准葛蘭素史克公司進行TDF治療慢乙肝新藥臨床實驗的申報TDF在中國的Ⅲ期註冊臨床實驗已在中國18箇中心相繼開展，標誌TDF這一抗乙肝病毒治療的新藥在中國的註冊進入新的階段，它將給中國的慢乙肝患者帶來新的治療選擇，我們期待著這個口服抗乙肝病毒家族的新成員---替諾福韋能讓更多的患者從中獲益。
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