國家藥品不良反應監測中心經過半年多的全面系統評價後認為，頭孢曲松鈉合理使用利益明顯大於風險;在藥品不良反應或事件報告中不合理用藥現象廣泛存在，不合理用藥使得用藥的風險係數加大。為此，國家食品藥品監督管理局日前專門對該藥的臨床不合理使用提出警示。
問題一 超適應症用藥
【典型病例】患者，女性，17歲，因胃腸型感冒來院就診，頭孢曲松鈉皮試陰性後，給予頭孢曲松鈉2g，靜脈滴注。用藥至30ml時出現胸悶，氣促，紫紺，面板溼冷，意識模糊，脈搏細速，血壓測不到，雙肺可聞及大量乾溼性簦穆112次/分，心音低鈍。立即停用頭孢曲松鈉，給予對症治療，10分鐘後自覺症狀好轉。
【專家分析】頭孢曲松鈉適用於敏感的革蘭陰性桿菌和部分敏感的革蘭陽性球菌所致嚴重感染，如呼吸道感染、敗血症、腹腔感染、腎盂腎炎、盆腔炎性疾病、骨關節感染、面板軟組織感染、中樞神經系統感染等。國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫顯示，嚴重病例中超適應症用藥約佔嚴重病例報告總數的10％。
問題二 兒童超劑量用藥
【典型病例】患兒，男性，4歲，因支氣管炎給予頭孢曲松鈉2g、地塞米松2mg加入5％葡萄糖氯化鈉250ml中靜脈點滴。1分鐘後，患兒出現煩躁、流涕、口吐白痰、口脣發紺，立即關閉輸液，採取急救措施。30分鐘後，搶救無效死亡。
【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說明書中明確提示，兒童靜脈給藥每日劑量為20~80mg/kg(體重)。國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫顯示，部分兒童患者存在超劑量使用的情況。
問題三 配伍禁忌用藥
【典型病例】患者，女性，60歲，因上呼吸道感染，咳嗽，胸悶，全身疼痛去村衛生所就診，給予頭孢曲松鈉4g、地塞米松5mg、利巴韋林600mg加入0.9％氯化鈉注射液500ml中混合靜脈滴注。約20分鐘後患者突感呼吸困難，心慌，胸悶，繼而心跳停止，搶救無效死亡。
【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說明書中明確提示，由於可能會產生藥物間的不相容性，不能將本品與其他藥物混合使用，需聯合用藥時應分開使用。國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫顯示，嚴重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問題。其中以頭孢曲松鈉與地塞米松混合靜脈使用佔大多數，其次是與利巴韋林等抗病毒藥物或中藥注射劑混合靜脈使用。少數病例一次混合使用藥品多達4種。
問題四 禁忌症用藥
【典型病例】患者，女性，35歲，既往有青黴素過敏史。因下肢蚊蟲叮傷繼發感染給予頭孢曲松鈉3g加入0.9％氯化鈉300ml靜脈滴注。大約2分鐘後，病人主訴氣急喉癢，全身不適，立即停止輸液，並給予相關藥品搶救，15分鐘後患者死亡。
【專家分析】頭孢曲松鈉說明書【禁忌】和【注意事項】中，已明確註明禁用於對頭孢菌素過敏的病人。“使用本品前應詳細詢問患者過敏史，對青黴素過敏者可能會對本品產生交叉過敏反應，應慎用”。國家藥對青黴素過敏者可能會對本品產生交叉過敏反應，應慎用”。國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫分析顯示，存在過敏體質或對頭孢曲松鈉、青黴素過敏者的用藥情況，並導致患者死亡的嚴重後果。
問題五 用藥期間飲酒
【典型病例】患者，男性，60歲，因上呼吸道感染給予頭孢曲松鈉3g加入0.9％氯化鈉注射液，靜脈滴注。第三天上午患者飲酒後突然出現呼吸困難、乏力、心悸等雙硫侖樣反應，立即給予地塞米松等藥品，患者上述症狀逐漸減輕。
【專家分析】頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙醯醛濃度上升，出現雙硫侖樣反應。故用藥期間及停藥後1周內應避免飲酒，也應避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。
問題六 圍手術期不合理用藥
【典型病例】患者，男性，34歲，因腎結石行體外碎石術後，給予頭孢曲松鈉2g加入葡萄糖氯化鈉注射液250ml靜脈點滴。滴注10ml時，患者自覺心悸、噁心、嘔吐，紫紺，測血壓80/50mmHg，立即停止輸液，給予吸氧、地塞米松10mg靜脈注射。10分鐘後，患者出現呼吸困難、煩躁不安、牙關緊閉，立即給予針對性治療，上述症狀緩解。
【專家分析】圍手術期用藥應遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》 等相關要求。國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫顯示，頭孢曲松鈉嚴重病例報告中圍手術期用藥的有46例，主要存在用藥時機選擇不當、高起點用藥或無適應症用藥、長療程用藥等問題，由此可造成嚴重不良事件的發生。
問題七 新生兒高膽紅素血癥用藥
【典型病例 】患兒，男性，出生9天，因新生兒高膽紅素血癥給予頭孢曲松鈉0.3g加入生理鹽水20ml、茵梔黃10ml加入10％葡萄糖注射液20ml以及維生素C0.25g、維生素B6 25mg、ATP10mg、輔酶A25U加入10％葡萄糖60ml靜脈滴注，每天一次。第三天患兒出現發熱、呼吸急促症狀，最終搶救無效死亡。
【專家分析】頭孢曲松鈉說明書中明確提示，頭孢曲松鈉可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來。患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產兒)可能發展成核黃疸，應慎用或避免使用本品。但國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫資料顯示，臨床上依然存在新生兒高膽紅素血癥使用頭孢曲松鈉的情況。
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