國家食品藥品監督管理局在7月8日舉行的例行新聞釋出會上,通報了頭孢曲松鈉、重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑鬱藥的安全資訊,提醒醫務人員和患者要注意合理使用這5種藥品。
頭孢曲松鈉是抗感染藥品中頗具代表性的品種,其不良反應及不合理用藥情況在一定程度上可以反映出抗感染藥的整體安全水平。據介紹,2007年下半年以來,國家藥品不良反應監測中心對頭孢曲松鈉進行了全面評價,結果顯示:頭孢曲松鈉在合理使用情況下,利益明顯大於風險。但由於不合理用藥現象廣泛存在,使得用藥風險明顯擴大,不良事件數量明顯增多。
頭孢曲松鈉嚴重不良事件主要表現為過敏反應,特別是過敏性休克,可能對患者的生命健康造成嚴重威脅。目前,世界衛生組織收到頭孢曲松鈉的不良反應報告病例累計已達9728例。其中,過敏性休克332例,死亡152人。通報建議醫護人員嚴格按照藥品說明書使用,避免超適應症用藥、禁忌症用藥、配伍禁忌用藥,規範圍手術期用藥等。
其他4種藥品安全資訊分別是:
重組人紅細胞生成素可使得血紅蛋白濃度維持在12克/分升以上的病人存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。提醒醫務人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度,權衡使用此類產品的風險與效益。
嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。提醒患者使用此類藥品應嚴格避孕,醫生在處方中開此藥品時應排除女性患者妊娠。
抗癲癇藥使用者可能存在自殺觀念或自殺行為(包括自殺企圖和自殺死亡)的風險。提醒醫生在處方中開抗癲癇藥時,應告知患者、患者家屬及看護人關於抗癲癇藥的自殺風險。
抗抑鬱藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險(包括自殺觀念和自殺行為),尤其是在抗抑鬱藥治療的頭幾個月。提醒醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測,在醫生的指導下正確使用此類藥品。
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