視網膜色素變性（RP）是一組遺傳性視網膜變性，光感受器細胞的減少而導致的致盲眼病。目前尚無治癒及延緩疾病進展的有效治療方法。美國Allen教授等進行了一項視網膜假體系統治療視網膜色素變性的前瞻性臨床研究，其研究結果發表在Ophthalmology雜誌上。
該研究是多中心、單組、前瞻性的臨床研究，研究物件為2007年6月到2009年8月在美國及歐洲10箇中心城市的30名符合要求的患者。所有患者在臨床上已明確診斷為視網膜色素變性，雙眼弱或無光感，排除視網膜及視神經炎和眼球結構不能將假體系統正常植入，不能耐受手術的患者。
研究中將「阿爾戈斯二號（ArgusⅡ）」假體系統（圖1）植入受試者視力更差的眼睛中。受試者戴著裝有小相機的眼鏡，以及視訊處理器，該處理器可以影象轉換成刺激訊號，併發送到視網膜上的電極陣列。
眼中植入「阿爾戈斯二號」視網膜假體系統的患者，不管植入時間是1年或是3年，其在平面定向測試及運動方向測試中，測試結果都明顯好於未植入視網膜假體系統的眼睛。但是將假體系統植入眼中3年的患者，上述兩項測試的結果比植入1年的略差些。
在視敏度光柵測試中，雙眼進行對比，未植入假體系統的眼睛，在一定範圍內沒有獲得分數，而使用視網膜假體系統的眼睛，不管植入1年還是3年，在相同範圍內能獲得2.9LogMAR到1.6LogMAR的分數。但是對於植入假體系統1年或是3年的患眼來說，視功能測試的結果對比無統計學意義。
研究的30例受試者中，20例患者沒有出現與裝置或者與手術相關的嚴重不良反應。其他10例患者出現了18種嚴重的不良反應，其種類及發生率分別為結膜糜爛10.0％，張力減退6.7％，結膜裂開10.0％，眼內炎10.0％，二次植入6.7％，角膜渾濁、孔源性及牽拉性視網膜脫離、視網膜裂孔及葡萄膜炎的發生率均為3.3％，角膜炎及角膜溶解的發生率為0。
假體系統植入3年的患者其結膜糜爛及張力減退的發生率為13.3％，比植入1年不良反應的發生率略有增加，但隨著時間的推移，將眼中植入假體系統3年的患者，患有角膜炎及角膜溶解的發生率均為3.3％，其他的不良反應隨時間延長未見明顯變化。
由於該研究樣本數量較少，對於RP患者使用視網膜假體系統是否安全的問題，該研究很難得出比較明確的結論。研究的30例患者中，沒有一個患者在植入假體系統期間摘除眼球，而且也沒有其他意外事件發生，若患者在植入假體系統期間，眼部出現任何情況，都是按照眼科的標準要求給予恰當的處理。
使用「阿爾戈斯二號」視網膜假體系統之前，需要了解患者雙眼是弱光感還是無光感，同時也必須考慮到，使用「阿爾戈斯二號」可能會導致完全失明，且在使用假體系統期間，無其他的治療方案給予協助治療。一般來說，對於眼科的不良反應，大家更關注是視力進一步喪失的可能性。
該研究是目前為止規模最大及時間最長的關於視網膜假體的臨床實驗研究。截止2014年9月1日，植入假體時間最長的是7.2年。研究結果表明，「阿爾戈斯二號」出現的風險是可以接受的，對於RP完全失明的患者是一項有意義的治療。而且該假體獲得了美國FDA的批准。
圖A 為「阿爾戈斯二號」視網膜假體系統的眼內建系統；B 為眼鏡和電池組成的外接系統。
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