懷孕期間用藥到底哪些是安全的,哪些是危險的,我們先來了解一個叫“全或無”的效益,它是指從受精開始的2周內,藥物對胚胎的影響是要不導致孩子的流產,要不就是什麼也影響不到,孩子沒有什麼問題。受精一般是發生在月經中期,如果月經是28天一次的話,那麼全或無的效益大概是以月經一個月以內,如果在不知道懷孕的情況服用了藥物,不必太緊張,如果孩子存活下來了,那一般就沒有什麼問題。
那在2周之後,藥物對孩子是否有影響,我們就大概需要了解一下美國食品與藥品監督局(FDA)對於藥物的妊娠期分類。要說明一個藥物對胚胎是否有影響,需要看它在動物試驗和人類研究上的結果。FDA將所有的藥物分為A/B/C/D/X幾類。
A類對照研究沒有發現在早孕期(在妊娠中晚期也無風險證據)會對人類胎兒有風險,對胎兒的損傷可能性看上去很小。
B類動物生殖學研究沒有發現胎兒存在風險,當時無人類懷孕婦女的對照研究結果;或者動物生殖學研究顯示有不良影響(不僅僅是生育能力的下降)但是在人類婦女早孕期的對照研究中沒有得到證實(在妊娠中晚期也無風險證據)。
C類動物研究顯示對胎兒有不良影響(致畸作用或殺胚胎作用等),但是在人類婦女沒有對照研究,或者沒有人類和動物研究的資料,只有當胎兒潛在的益處大於潛在的風險時才可以使用該藥物。
D類有確切的證據顯示對人類胎兒有風險,但是為了孕婦的獲益這些風險是可以接受的(例如,在危機生命的時候使用該藥物,或者是病情嚴重無法使用安全的藥物或者安全的藥物無效果)X類動物或人類的研究顯示存在胎兒畸形,或者人類的經驗顯示對胎兒有風險或二者都有,在懷孕婦女使用該藥物的風險明顯大於任何可能的益處。該藥物在懷孕婦女或者可能懷孕的婦女禁忌使用。
幾乎任何一種藥物都可以檢索到其FDA分類,知道其分類了以後,我們就好回答患者的問題了。
比如說一個朋友告訴我她月經不規律,在停經40天的時候發現懷孕了,在35天左右的時候服用了呋喃旦定片治療泌尿系感染,問我是否可以繼續要小孩。因為月經不規律,可以先用超聲來確定下孕周,如果實際孕周小於4周(我們計算孕周都是從末次月經開始算的),那就沒有問題,如果不知道目前的孕周,或者說目前超過了4周,那我們就需要查詢呋喃旦定的妊娠期分類。我查了一下國內的資料,沒有發現有呋喃旦定的FDA妊娠期分類,在藥物說明書內是用“慎用”來表示的。我就改用其英文名字Nitrofurantoin在Google裡面檢索,查到的結果是Pregnancy Cat.是B,那就不管她是否是在胚胎2周內就不太重要了,B類藥物在整個孕期是安全的。
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